CAD en tiempo real para la neoplasia colónica: un ECA (CAD)
19 de julio de 2023 actualizado por: Riverside University Health System Medical Center
Eficacia de la detección asistida por computadora en tiempo real de la neoplasia colónica en una población desatendida, un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa la sensibilidad y los beneficios adicionales de la detección asistida por computadora en comparación con la atención estándar (luz blanca) para detectar pólipos en el colon en pacientes que se someten a una colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falla en la detección de pólipos conduce al cáncer de colon después de la colonoscopia.
Los sistemas de inteligencia artificial permiten la detección asistida por computadora en tiempo real de pólipos con alta precisión.
Este estudio comparará GI-Genius, un sistema CAD en tiempo real con la colonoscopia estándar en términos de cuántas colonoscopias detectan un adenoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una colonoscopia en RUHS
- Edad > 45 años
- Sin contraindicaciones para la colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Historia previa de colectomía subtotal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Detección asistida por computadora en tiempo real
|
Esta intervención implica el uso de detección asistida por computadora mediante un sistema en tiempo real (GI-Genius, Medtronic)
|
|
Comparador activo: Colonoscopia estándar
|
Esto implica una colonoscopia de luz blanca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adenomas Por Colon
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tasa de detección de lesiones serradas sésiles
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Lesiones serradas sésiles por colon
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tasa de falsa neoplasia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1922564-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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