CAD w czasie rzeczywistym dla nowotworu okrężnicy: RCT (CAD)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riverside University Health System Medical Center
Skuteczność wykrywanej komputerowo w czasie rzeczywistym neoplazji okrężnicy w populacji niedostatecznie leczonej, randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to ocenia czułość i dodatkowe korzyści wykrywania wspomaganego komputerowo w porównaniu ze standardową opieką (białe światło) w wykrywaniu polipów okrężnicy u pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niepowodzenie w wykrywaniu polipów prowadzi do raka okrężnicy po kolonoskopii.
Systemy sztucznej inteligencji umożliwiają wspomagane komputerowo wykrywanie polipów w czasie rzeczywistym z dużą dokładnością.
To badanie porówna GI-Genius, system CAD działający w czasie rzeczywistym ze standardową kolonoskopią pod względem tego, ile kolonoskopii wykryje gruczolaka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie kolonoskopii w RUHS
- Wiek > 45 lat
- Brak przeciwwskazań do kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia subtotalnej kolektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykrywanie wspomagane komputerowo w czasie rzeczywistym
|
Interwencja ta polega na zastosowaniu komputerowego wspomagania wykrywania z wykorzystaniem systemu czasu rzeczywistego (GI-Genius, Medtronic)
|
|
Aktywny komparator: Standardowa kolonoskopia
|
Obejmuje to kolonoskopię w świetle białym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gruczolaki na okrężnicę
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Szybkość wykrywania osiadłych ząbkowanych zmian chorobowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Siedzące zmiany ząbkowane na okrężnicę
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Fałszywy wskaźnik neoplazji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czas wypłaty
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1922564-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .