CAD in tempo reale per la neoplasia del colon: un RCT (CAD)
19 luglio 2023 aggiornato da: Riverside University Health System Medical Center
Efficacia del rilevamento assistito da computer in tempo reale della neoplasia del colon in una popolazione scarsamente servita, uno studio controllato randomizzato
Questo studio valuta la sensibilità e i vantaggi aggiuntivi del rilevamento assistito da computer rispetto alle cure standard (luce bianca) nel rilevare i polipi del colon nei pazienti sottoposti a colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fallimento nel rilevamento del polipo porta al cancro del colon dopo la colonscopia.
I sistemi di intelligenza artificiale consentono il rilevamento assistito da computer in tempo reale di polipi con elevata precisione.
Questo studio confronterà GI-Genius, un sistema CAD in tempo reale con la colonscopia standard in termini di quante colonscopie rilevano un adenoma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a colonscopia presso RUHS
- Età > 45 anni
- Nessuna controindicazione alla colonscopia
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di colectomia subtotale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rilevamento assistito da computer in tempo reale
|
Questo intervento prevede l'utilizzo del rilevamento assistito da computer utilizzando un sistema in tempo reale (GI-Genius, Medtronic)
|
|
Comparatore attivo: Colonscopia standard
|
Ciò comporta la colonscopia a luce bianca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adenomi per colon
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tasso di rilevamento delle lesioni seghettate sessili
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Lesioni dentellate sessili per colon
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tasso di false neoplasie
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Tempo di ritiro
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1922564-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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