Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtids-CAD för Colon Neoplasia: A RCT (CAD)

19 juli 2023 uppdaterad av: Riverside University Health System Medical Center

Effektiviteten av datorstödd realtidsupptäckt av kolonneoplasi i en underbetjänad population, en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie bedömer känsligheten och de extra fördelarna med datorstödd detektion jämfört med standardvård (vitt ljus) för att upptäcka kolonpolyper hos patienter som genomgår koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Misslyckande i polypdetektering leder till tjocktarmscancer efter koloskopi. System med artificiell intelligens tillåter datorstödd detektering i realtid av polyper med hög noggrannhet. Denna studie kommer att jämföra GI-Genius, ett realtids CAD-system med standardkoloskopi när det gäller hur många koloskopier som upptäcker ett adenom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Moreno Valley, California, Förenta staterna, 92555
        • Riverside University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår koloskopi på RUHS
  • Ålder > 45 år
  • Inga kontraindikationer för koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av subtotal kolektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorstödd detektering i realtid
Enhet: Datorstödd detektering i realtid
Denna intervention involverar användning av datorstödd detektering med hjälp av ett realtidssystem (GI-Genius, Medtronic)
Aktiv komparator: Standard koloskopi
Procedur: Stanford koloskopi
Detta innebär vitt ljus koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adenomdetektionsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adenom per kolon
Tidsram: 1 år
1 år
Fastsittande sågtandad lesionsdetekteringsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år
Sessila tandade lesioner per kolon
Tidsram: 1 år
1 år
Falsk neoplasifrekvens
Tidsram: 1 år
1 år
Uttagstid
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riverside University Health System Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1922564-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera