CAD v reálném čase pro neoplazii tlustého střeva: RCT (CAD)
19. července 2023 aktualizováno: Riverside University Health System Medical Center
Účinnost počítačově podporované detekce neoplazie tlustého střeva v populaci s nedostatečnou obsluhou, randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí citlivost a další výhody počítačově podporované detekce ve srovnání se standardní péčí (bílé světlo) při detekci polypů tlustého střeva u pacientů podstupujících kolonoskopii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Selhání detekce polypů vede po kolonoskopii k rakovině tlustého střeva.
Systémy umělé inteligence umožňují počítačově podporovanou detekci polypů v reálném čase s vysokou přesností.
Tato studie porovná GI-Genius, CAD systém v reálném čase se standardní kolonoskopií z hlediska počtu kolonoskopií detekujících adenom.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování kolonoskopie na RUHS
- Věk > 45 let
- Kolonoskopie nemá žádné kontraindikace
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza subtotální kolektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačem podporovaná detekce v reálném čase
|
Tento zásah zahrnuje použití počítačem podporované detekce pomocí systému v reálném čase (GI-Genius, Medtronic)
|
|
Aktivní komparátor: Standardní kolonoskopie
|
Jedná se o kolonoskopii v bílém světle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce adenomu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adenomy na tlusté střevo
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Míra detekce přisedlých vroubkovaných lézí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Přisedlé vroubkované léze na tlusté střevo
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Míra falešné neoplazie
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Doba stažení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1922564-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .