Reaaliaikainen CAD paksusuolen neoplasiaan: RCT (CAD)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riverside University Health System Medical Center
Reaaliaikaisen tietokoneavusteisen paksusuolen neoplasian todetun tehokkuus alipalvetussa väestössä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokoneavusteisen havaitsemisen herkkyyttä ja lisäetuja verrattuna tavanomaiseen hoitoon (valkoinen valo) paksusuolen polyyppien havaitsemisessa kolonoskopiaan joutuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäonnistuminen polyypin havaitsemisessa johtaa paksusuolen syöpään kolonoskopian jälkeen.
Tekoälyjärjestelmät mahdollistavat reaaliaikaisen tietokoneavusteisen polyyppien havaitsemisen suurella tarkkuudella.
Tässä tutkimuksessa verrataan GI-Geniusta, reaaliaikaista CAD-järjestelmää, tavalliseen kolonoskopiaan sen suhteen, kuinka moni kolonoskopia havaitsee adenooman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RUHS:ssa kolonoskopiassa
- Ikä > 45 vuotta
- Ei vasta-aiheita kolonoskopialle
Poissulkemiskriteerit:
- Välisumman kolektomian aikaisempi historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaaliaikainen tietokoneavusteinen tunnistus
|
Tämä toimenpide sisältää tietokoneavusteisen havaitsemisen käyttämällä reaaliaikaista järjestelmää (GI-Genius, Medtronic)
|
|
Active Comparator: Normaali kolonoskopia
|
Tähän liittyy valkoisen valon kolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenoomia paksusuolessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Istumattoman sahalaitaisen leesion havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Istumattomat hammastetut leesiot paksusuolea kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väärä neoplasia-aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1922564-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .