Echtzeit-CAD für Kolonneoplasien: Eine RCT (CAD)
19. Juli 2023 aktualisiert von: Riverside University Health System Medical Center
Wirksamkeit der computergestützten Echtzeiterkennung von Kolonneoplasien in einer unterversorgten Bevölkerung, eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie bewertet die Empfindlichkeit und die zusätzlichen Vorteile der computergestützten Erkennung im Vergleich zur Standardversorgung (Weißlicht) bei der Erkennung von Dickdarmpolypen bei Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Versagen bei der Polypenerkennung führt nach einer Koloskopie zu Dickdarmkrebs.
Künstliche Intelligenzsysteme ermöglichen eine computergestützte Echtzeiterkennung von Polypen mit hoher Genauigkeit.
In dieser Studie wird GI-Genius, ein Echtzeit-CAD-System, mit der Standardkoloskopie im Hinblick darauf verglichen, wie viele Koloskopien ein Adenom erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Koloskopie an der RUHS
- Alter > 45 Jahre
- Keine Kontraindikationen für eine Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer subtotalen Kolektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Computergestützte Erkennung in Echtzeit
|
Bei diesem Eingriff kommt eine computergestützte Erkennung mithilfe eines Echtzeitsystems zum Einsatz (GI-Genius, Medtronic).
|
|
Aktiver Komparator: Standardkoloskopie
|
Dabei handelt es sich um eine Weißlichtkoloskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adenome pro Dickdarm
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Erkennungsrate sessiler gezackter Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Sitzende gezackte Läsionen pro Dickdarm
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Rate falscher Neoplasien
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
|
Auszahlungszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1922564-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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