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構造化介護者支援プログラム(SCSP)のさまざまなパラメータによる評価 (SCSP)

2025年3月28日 更新者:Hande Kirisik、Akdeniz University

アルツハイマー病患者の非公式介護者の介護負担、心理的幸福度および心理的回復力のレベルに対する構造化された介護者支援プログラムの効果の評価

この臨床研究の目的は、アルツハイマー病患者の非公式介護者向けに開発された介入プログラムが、介護者の介護負担、心理的幸福度、心理的回復力に及ぼす影響を調べることです。この臨床研究で答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 構造化介護者支援プログラム (SCSP) は介護者の負担にどのような影響を及ぼしますか?
  2. SCSP は心理的幸福にどのような影響を及ぼしますか?
  3. SCSP は心理的回復力にどのような影響を及ぼしますか?

参加者 (介入グループ) は、8 セッションの SCSP のうち少なくとも 6 つのセッションに参加します。

研究者は対照群と比較して、提供されたトレーニングが効果的かどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

世界中の人々がより長生きするようになりました。 介護を必要とする高齢者の数は、特に後期高齢者と定義される80歳以上の人口で増加しています。 トルコにおける高齢者の介護は、主に家族による非公式な形態で行われている。 介護者のかなりの割合が介護の負担に苦しんでいます。 アルツハイマー病 (AD) は、高齢になると介護が必要となる進行性の神経変性疾患です。 アルツハイマー病患者の介護者は、特に神経精神症状が明らかな場合、他の患者の介護者よりも多くのストレス、負担、うつ病を報告しています。 介護者の心理的幸福や心理的回復力も、介護プロセスによって悪影響を受けます。 したがって、介護者には心理的および社会的サポートが必要です。 この研究の目的は、介護者を心理的および社会的に支援するために創設される構造化介護者支援プログラムが、アルツハイマー病患者を介護する非公式介護者の介護負担、心理的幸福度、心理的回復力レベルに及ぼす影響を評価することである。

研究では、定量的研究方法と定性的研究方法からなる混合デザインが使用されます。研究の定量的側面は、ランダム化比較実験研究として実行され、事前テストと事後テストの順序が使用されます。この文脈では、介入プログラムは、構造化介護者支援プログラムが介護者の介護負担、心理的幸福度、心理的回復力に及ぼす影響を調べるために作成されました。この研究には、介入群と​​対照群という 2 つの異なるグループが存在します。参加者研究に参加するボランティアは介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。介入グループには SCSP 介入が適用され、対照グループには介入は適用されません。事前テストと事後テストは両方に適用されます。介入プログラムの前後の介入グループと対照グループ。

研究対象は、2023年9月から12月までアンカラの自治体のアルツハイマー社会生活センターで追跡調査されたアルツハイマー病患者の介護者で構成されている。研究のサンプルは、サンプルに含める基準を満たす介護者で構成されている。 2023年9月から12月にかけて、アンカラの自治体のアルツハイマー社会生活センターでアルツハイマー病と診断された患者の追跡調査が行われた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病患者への非公式ケアの提供
  • 主な介護者であること
  • 介護者は18歳以上です
  • アンカラ県における介護者の居住地
  • 研究に参加する意欲とボランティア

除外基準:

  • 聴覚と理解の困難
  • 精神障害を患っている
  • セラピーサービスを受けること
  • 8回の面接のうち2回以上出席しなかった介護者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
構造化された介護者支援プログラムは、介護者の介護負担、心理的健康、回復力を改善するために開発された心理社会的トレーニング プログラムです。このトレーニング プログラムは介入グループに適用されます。
全部で8回のセッションで構成されています。 週1回、45分の予定です。
介入なし:対照群
対照群には介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ザリットの負担インタビュー
時間枠:ベースラインから8週目の終わりに変更
1980年にZarit、Reever、およびBach-Petersonによって開発されたこのスケールは、介護者のストレスを測定するために使用されます。最小0と最大88ポイントをスケールから得ることができます。 スケールの高いスコアは、高いレベルの苦痛を示しています。
ベースラインから8週目の終わりに変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的幸福度
時間枠:ベースラインから8週目の終わりに変更
Dienerらによって開発された8項目の心理的幸福スケール。 2009年には、ポジティブな関係、有効性の感情、意味のある目的のある生活をするなどの人間の機能の重要な要素が含まれ、個人の心理的幸福を評価します。 高いスコアは、その人が多くの心理的リソースと強みを持っていることを示しています。
ベースラインから8週目の終わりに変更
短い回復力スケール
時間枠:ベースラインから8週目の終わりに変更
これは、Smithらによって開発された6項目の自己報告スケールです。 2008年。 スケール内の逆コード化されたアイテムが翻訳された後、高いスコアは高い心理的回復力を示しています。
ベースラインから8週目の終わりに変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hande Kirisik, Lecturer、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (実際)

2023年11月22日

研究の完了 (実際)

2023年11月22日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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