- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05990114
Vyhodnocení programu podpory strukturovaného pečovatele (SCSP) z hlediska různých parametrů (SCSP)
Hodnocení vlivu programu podpory strukturovaných pečovatelů na úroveň pečovatelské zátěže, psychickou pohodu a psychickou odolnost neformálních pečovatelů o pacienty s Alzheimerovou chorobou
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv intervenčního programu vyvinutého pro neformální pečovatele o pacienty s Alzheimerovou chorobou na zátěž pečovatelů péčí, psychickou pohodu a psychickou odolnost. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
- Jaký je vliv Programu podpory strukturovaných pečovatelů (SCSP) na zátěž pečovatelů?
- Jaký je vliv SCSP na psychickou pohodu?
- Jaký je vliv SCSP na psychickou odolnost?
Účastníci (intervenční skupina) se zúčastní minimálně 6 sezení v rámci 8 sezení SCSP.
Výzkumníci budou porovnávat s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda je poskytované školení účinné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé na celém světě nyní žijí déle. Zvyšuje se počet seniorů, kteří potřebují péči, zejména mezi populací ve věku 80 a více let, která je definována jako pokročilé stáří. Péče o seniory v Turecku je převážně neformální ze strany rodinných příslušníků. Značná část pečovatelů trpí zátěží péče. Alzheimerova choroba (AD) je neurodegenerativní a progresivní onemocnění, které vyvolává potřebu péče v pokročilém věku. Pečovatelé osob s AD uvádějí více stresu, zátěže a deprese než ošetřovatelé ostatních pacientů, zejména v případech, kdy jsou evidentní neuropsychiatrické symptomy. Proces péče negativně ovlivňuje i psychickou pohodu a psychickou odolnost pečujících. Pečovatelé proto potřebují psychologickou a sociální podporu. Cílem této studie je zhodnotit vliv Programu podpory strukturovaných pečovatelů, který bude vytvořen za účelem podpory pečovatelů psychicky a sociálně, na zátěž pečovatele, psychickou pohodu a úroveň psychické odolnosti neformálních pečovatelů pečujících o pacienty s Alzheimerovou chorobou.
Ve výzkumu bude použit smíšený design skládající se z kvantitativních a kvalitativních výzkumných metod. Kvantitativní rozměr výzkumu bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie a bude použito pořadí před testem a po testu. byl vytvořen intervenční program, který má zkoumat vliv Programu podpory strukturovaného pečovatele na zátěž pečovatelů při poskytování péče, psychickou pohodu a psychickou odolnost. Ve studii budou dvě různé skupiny, a to intervenční skupina a kontrolní skupina. kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou náhodně zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin. Intervence SCSP bude aplikována na intervenční skupinu a žádná intervence nebude aplikována na kontrolní skupinu. Pre-test a post-test budou aplikovány na obě skupiny intervenční a kontrolní skupiny před a po intervenčním programu.
Vesmír výzkumu tvoří pečovatelé pacientů s diagnózou Alzheimerovy choroby sledovaní v Alzheimer's Social Life Center magistrátu v Ankaře od září do prosince 2023. Vzorek studie tvoří pečovatelé, kteří splňují kritéria pro zařazení do vzorku pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby byli sledováni v Alzheimer's Social Life Center magistrátu v Ankaře od září do prosince 2023.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování neformální péče jedinci s Alzheimerovou chorobou
- Být primárním pečovatelem
- Pečovatelka je starší 18 let
- Pobyt pečovatele v provincii Ankara
- Ochota a dobrovolnost podílet se na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Potíže se sluchem a porozuměním
- Mít psychiatrickou poruchu
- Příjem jakýchkoli terapeutických služeb
- Pečovatelé, kteří se nezúčastnili dvou nebo více z osmi rozhovorů, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Strukturovaný program podpory pečovatelů je program psychosociálního výcviku vyvinutý ke zlepšení zátěže pečovatelů péčí, psychické pohody a odolnosti. Tento výcvikový program bude aplikován na intervenční skupinu.
|
Skládá se celkem z 8 sezení.
Je plánováno jako jednou týdně a 45 minut.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor Zarit Burden
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec 8. týdne
|
Toto měřítko, které vyvinulo Zarit, Reever a Bach-Peterson v roce 1980, se používá k měření stresu pečovatelů. Minimálně 0 a maximálně 88 bodů lze získat z stupnice.
Vysoké skóre na stupnici naznačuje vysokou úroveň tísně.
|
Změna z výchozí hodnoty na konec 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická stupnice pohody
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec 8. týdne
|
8-bodová psychologická stupnice pohody, vyvinutá Dienerem et al. V roce 2009 zahrnuje důležité prvky lidského fungování, jako jsou pozitivní vztahy, pocity účinnosti a smysluplný a účelný život, a vyhodnocuje psychologickou pohodu jednotlivce. Minimálně 8 a z stupnice lze získat maximum 56 bodů.
Vysoké skóre naznačuje, že osoba má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek.
|
Změna z výchozí hodnoty na konec 8. týdne
|
|
Krátká stupnice odolnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na konec 8. týdne
|
Jedná se o měřítko sebe-hlášení o 6-položce vyvinuté Smith et al. v roce 2008.
Po přeložení reverzní kódovaných položek v měřítku označuje vysoká skóre vysokou psychologickou odolnost.
|
Změna z výchozí hodnoty na konec 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .