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Avaliação do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador (SCSP) em termos de vários parâmetros (SCSP)

10 de agosto de 2023 atualizado por: Hande Kirisik, Akdeniz University

Avaliação do Efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador nos Níveis de Sobrecarga de Cuidados, Bem-Estar Psicológico e Resiliência Psicológica de Cuidadores Informais de Pacientes com Alzheimer

O objetivo deste estudo clínico é examinar o efeito de um programa de intervenção desenvolvido para cuidadores informais de pacientes com Alzheimer sobre a sobrecarga de cuidado dos cuidadores, bem-estar psicológico e resiliência psicológica. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é o efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador (SCSP) na sobrecarga dos cuidadores?
  2. Qual é o efeito do SCSP no bem-estar psicológico?
  3. Qual é o efeito do SCSP na resiliência psicológica?

Os participantes (grupo de intervenção) participarão de pelo menos 6 sessões de um SCSP de 8 sessões.

Os pesquisadores irão comparar com o grupo de controle para ver se o treinamento fornecido é eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

As pessoas em todo o mundo estão agora vivendo mais. É cada vez maior o número de idosos que necessitam de cuidados, principalmente entre a população com 80 anos ou mais, definida como velhice avançada. O cuidado de idosos na Turquia é em grande parte informal por membros da família. Uma proporção significativa de cuidadores sofre com a sobrecarga do cuidado. A doença de Alzheimer (DA) é uma doença neurodegenerativa e progressiva que causa necessidade de cuidados em idade avançada. Os cuidadores de pessoas com DA relatam mais estresse, sobrecarga e depressão do que os cuidadores de outros pacientes, principalmente nos casos em que os sintomas neuropsiquiátricos são evidentes. O bem-estar psicológico e a resiliência psicológica dos cuidadores também são afetados negativamente pelo processo de cuidar. Portanto, os cuidadores precisam de apoio psicológico e social. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador, que será criado para apoiar psicologicamente e socialmente os cuidadores, na carga de cuidado, bem-estar psicológico e níveis de resiliência psicológica de cuidadores informais que cuidam de pacientes com Alzheimer.

Será utilizado na pesquisa um desenho misto composto por métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos. A dimensão quantitativa da pesquisa será realizada como um estudo experimental randomizado controlado e uma ordem de pré-teste e pós-teste será usada. um programa de intervenção foi criado para examinar o efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador na carga de cuidado dos cuidadores, bem-estar psicológico e resiliência psicológica. Haverá dois grupos diferentes no estudo, a saber, o grupo de intervenção e o grupo de controle. Participantes que se voluntariarem para participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle. A intervenção SCSP será aplicada ao grupo de intervenção e nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle. O pré-teste e o pós-teste serão aplicados a ambos os grupos intervenção e controle antes e depois do programa de intervenção.

O universo da pesquisa consiste em cuidadores de pacientes com diagnóstico de Alzheimer acompanhados no Centro de Vida Social de Alzheimer de um município de Ancara entre setembro e dezembro de 2023. A amostra do estudo é composta por cuidadores que atendem aos critérios de inclusão na amostra de pacientes com diagnóstico de Alzheimer acompanhados no Centro de Vida Social de Alzheimer de um município de Ancara entre setembro e dezembro de 2023.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prestar cuidados informais a uma pessoa com doença de Alzheimer
  • Ser um cuidador principal
  • O cuidador tem 18 anos ou mais
  • Residência do cuidador na província de Ancara
  • Vontade e voluntariedade em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Dificuldades de audição e compreensão
  • Ter um distúrbio psiquiátrico
  • Receber qualquer serviço de terapia
  • Foram excluídos os cuidadores que não compareceram a duas ou mais das oito entrevistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O programa estruturado de apoio ao cuidador é um programa de treinamento psicossocial desenvolvido para melhorar a carga de cuidado, o bem-estar psicológico e a resiliência dos cuidadores. Este programa de treinamento será aplicado ao grupo de intervenção.
Consiste em 8 sessões no total. Está previsto uma vez por semana e 45 minutos.
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista Zarit Burden
Prazo: 8 semanas
Essa escala, desenvolvida por Zarit, Reever e Bach-Peterson em 1980, é utilizada para medir o estresse dos cuidadores. Pode-se obter da escala um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de angústia.
8 semanas
Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 8 semanas
A Escala de Bem-Estar Psicológico de 8 itens, desenvolvida por Diener et al. em 2009, inclui elementos importantes do funcionamento humano, como relacionamentos positivos, sentimentos de eficácia e ter uma vida significativa e com propósito, e avalia o bem-estar psicológico do indivíduo. Um mínimo de 8 e um máximo de 56 pontos podem ser obtidos no escala. Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
8 semanas
Escala Breve de Resiliência
Prazo: 8 semanas
É uma escala de autorrelato de 6 itens desenvolvida por Smith et al. Em 2008. Depois que os itens com código reverso na escala foram traduzidos, pontuações altas indicam alta resiliência psicológica.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em O programa estruturado de apoio ao cuidador

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