- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990114
Avaliação do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador (SCSP) em termos de vários parâmetros (SCSP)
Avaliação do Efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador nos Níveis de Sobrecarga de Cuidados, Bem-Estar Psicológico e Resiliência Psicológica de Cuidadores Informais de Pacientes com Alzheimer
O objetivo deste estudo clínico é examinar o efeito de um programa de intervenção desenvolvido para cuidadores informais de pacientes com Alzheimer sobre a sobrecarga de cuidado dos cuidadores, bem-estar psicológico e resiliência psicológica. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador (SCSP) na sobrecarga dos cuidadores?
- Qual é o efeito do SCSP no bem-estar psicológico?
- Qual é o efeito do SCSP na resiliência psicológica?
Os participantes (grupo de intervenção) participarão de pelo menos 6 sessões de um SCSP de 8 sessões.
Os pesquisadores irão comparar com o grupo de controle para ver se o treinamento fornecido é eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas em todo o mundo estão agora vivendo mais. É cada vez maior o número de idosos que necessitam de cuidados, principalmente entre a população com 80 anos ou mais, definida como velhice avançada. O cuidado de idosos na Turquia é em grande parte informal por membros da família. Uma proporção significativa de cuidadores sofre com a sobrecarga do cuidado. A doença de Alzheimer (DA) é uma doença neurodegenerativa e progressiva que causa necessidade de cuidados em idade avançada. Os cuidadores de pessoas com DA relatam mais estresse, sobrecarga e depressão do que os cuidadores de outros pacientes, principalmente nos casos em que os sintomas neuropsiquiátricos são evidentes. O bem-estar psicológico e a resiliência psicológica dos cuidadores também são afetados negativamente pelo processo de cuidar. Portanto, os cuidadores precisam de apoio psicológico e social. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador, que será criado para apoiar psicologicamente e socialmente os cuidadores, na carga de cuidado, bem-estar psicológico e níveis de resiliência psicológica de cuidadores informais que cuidam de pacientes com Alzheimer.
Será utilizado na pesquisa um desenho misto composto por métodos de pesquisa quantitativos e qualitativos. A dimensão quantitativa da pesquisa será realizada como um estudo experimental randomizado controlado e uma ordem de pré-teste e pós-teste será usada. um programa de intervenção foi criado para examinar o efeito do Programa Estruturado de Apoio ao Cuidador na carga de cuidado dos cuidadores, bem-estar psicológico e resiliência psicológica. Haverá dois grupos diferentes no estudo, a saber, o grupo de intervenção e o grupo de controle. Participantes que se voluntariarem para participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle. A intervenção SCSP será aplicada ao grupo de intervenção e nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle. O pré-teste e o pós-teste serão aplicados a ambos os grupos intervenção e controle antes e depois do programa de intervenção.
O universo da pesquisa consiste em cuidadores de pacientes com diagnóstico de Alzheimer acompanhados no Centro de Vida Social de Alzheimer de um município de Ancara entre setembro e dezembro de 2023. A amostra do estudo é composta por cuidadores que atendem aos critérios de inclusão na amostra de pacientes com diagnóstico de Alzheimer acompanhados no Centro de Vida Social de Alzheimer de um município de Ancara entre setembro e dezembro de 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
- Akdeniz University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestar cuidados informais a uma pessoa com doença de Alzheimer
- Ser um cuidador principal
- O cuidador tem 18 anos ou mais
- Residência do cuidador na província de Ancara
- Vontade e voluntariedade em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Dificuldades de audição e compreensão
- Ter um distúrbio psiquiátrico
- Receber qualquer serviço de terapia
- Foram excluídos os cuidadores que não compareceram a duas ou mais das oito entrevistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção
O programa estruturado de apoio ao cuidador é um programa de treinamento psicossocial desenvolvido para melhorar a carga de cuidado, o bem-estar psicológico e a resiliência dos cuidadores. Este programa de treinamento será aplicado ao grupo de intervenção.
|
Consiste em 8 sessões no total.
Está previsto uma vez por semana e 45 minutos.
|
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Entrevista Zarit Burden
Prazo: 8 semanas
|
Essa escala, desenvolvida por Zarit, Reever e Bach-Peterson em 1980, é utilizada para medir o estresse dos cuidadores. Pode-se obter da escala um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos.
Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de angústia.
|
8 semanas
|
Escala de bem-estar psicológico
Prazo: 8 semanas
|
A Escala de Bem-Estar Psicológico de 8 itens, desenvolvida por Diener et al. em 2009, inclui elementos importantes do funcionamento humano, como relacionamentos positivos, sentimentos de eficácia e ter uma vida significativa e com propósito, e avalia o bem-estar psicológico do indivíduo. Um mínimo de 8 e um máximo de 56 pontos podem ser obtidos no escala.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem muitos recursos e pontos fortes psicológicos.
|
8 semanas
|
Escala Breve de Resiliência
Prazo: 8 semanas
|
É uma escala de autorrelato de 6 itens desenvolvida por Smith et al. Em 2008.
Depois que os itens com código reverso na escala foram traduzidos, pontuações altas indicam alta resiliência psicológica.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- department of gerontology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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