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Bewertung des Structured Caregiver Support Program (SCSP) anhand verschiedener Parameter (SCSP)

28. März 2025 aktualisiert von: Hande Kirisik, Akdeniz University

Bewertung der Auswirkung eines strukturierten Programms zur Unterstützung von Pflegekräften auf das Ausmaß der Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychologische Belastbarkeit informeller Pflegekräfte von Alzheimer-Patienten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines für informelle Pflegekräfte von Alzheimer-Patienten entwickelten Interventionsprogramms auf die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit der Pflegekräfte zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Welche Auswirkung hat das Structured Caregiver Support Program (SCSP) auf die Belastung der Pflegekräfte?
  2. Welche Auswirkung hat das SCSP auf das psychische Wohlbefinden?
  3. Welchen Effekt hat das SCSP auf die psychische Belastbarkeit?

Die Teilnehmer (Interventionsgruppe) nehmen an mindestens 6 Sitzungen eines 8-Sitzungen-SCSP teil.

Die Forscher werden einen Vergleich mit der Kontrollgruppe durchführen, um festzustellen, ob das angebotene Training effektiv ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen auf der ganzen Welt leben jetzt länger. Die Zahl der pflegebedürftigen älteren Menschen nimmt zu, insbesondere bei der Bevölkerung ab 80 Jahren, die als fortgeschrittenes Alter definiert wird. Die Altenpflege in der Türkei erfolgt weitgehend informell durch Familienangehörige. Ein erheblicher Teil der Pflegekräfte leidet unter der Belastung durch die Pflege. Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine neurodegenerative und fortschreitende Erkrankung, die im fortgeschrittenen Alter Pflegebedürftigkeit erfordert. Betreuer von Menschen mit AD berichten über mehr Stress, Belastung und Depression als Betreuer anderer Patienten, insbesondere in Fällen, in denen neuropsychiatrische Symptome offensichtlich sind. Auch das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit der Pflegekräfte werden durch den Pflegeprozess negativ beeinflusst. Daher benötigen Pflegekräfte psychologische und soziale Unterstützung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des strukturierten Programms zur Unterstützung von Pflegekräften zu bewerten, das zur psychologischen und sozialen Unterstützung von Pflegekräften auf die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit von informellen Pflegekräften, die Alzheimer-Patienten betreuen, erstellt wird.

Bei der Forschung kommt ein gemischtes Design bestehend aus quantitativen und qualitativen Forschungsmethoden zum Einsatz. Die quantitative Dimension der Forschung wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt und es wird eine Vor-Test- und Nach-Test-Reihenfolge verwendet. In diesem Zusammenhang wird Es wurde ein Interventionsprogramm erstellt, um die Auswirkungen des strukturierten Programms zur Unterstützung von Pflegekräften auf die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit der Pflegekräfte zu untersuchen. In der Studie wird es zwei verschiedene Gruppen geben, nämlich die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe. Teilnehmer Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt, wird nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die SCSP-Intervention wird auf die Interventionsgruppe und keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet. Vor- und Nachtest werden auf beide angewendet die Interventions- und Kontrollgruppen vor und nach dem Interventionsprogramm.

Das Forschungsuniversum besteht aus Betreuern von Patienten mit Alzheimer-Diagnose, die zwischen September und Dezember 2023 im Alzheimer-Soziallebenszentrum einer Gemeinde in Ankara betreut werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus Betreuern, die die Kriterien für die Aufnahme in die Stichprobe erfüllen Patienten mit Alzheimer-Diagnose wurden zwischen September und Dezember 2023 im Alzheimer's Social Life Center einer Gemeinde in Ankara betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung informeller Pflege für eine Person mit Alzheimer-Krankheit
  • Eine primäre Pflegekraft sein
  • Die Betreuungsperson ist 18 Jahre oder älter
  • Wohnsitz der Pflegekraft in der Provinz Ankara
  • Bereitschaft und freiwilliges Engagement, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Hören und Verstehen
  • Eine psychiatrische Störung haben
  • Inanspruchnahme jeglicher Therapieleistungen
  • Betreuer, die an zwei oder mehr der acht Interviews nicht teilgenommen hatten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Das strukturierte Pflegeunterstützungsprogramm ist ein psychosoziales Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die Belastbarkeit der Pflegekräfte zu verbessern. Dieses Trainingsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet.
Es besteht aus insgesamt 8 Sitzungen. Es ist einmal pro Woche und 45 Minuten geplant.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
Diese Skala, die 1980 von Zarit, Reever und Bach-Peterson entwickelt wurde, wird verwendet, um die Belastung der Pflegekräfte zu messen. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt ein hohes Maß an Not an.
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Wohlbefindenskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
Die von Diener et al. Im Jahr 2009 enthält wichtige Elemente menschlicher Funktionen wie positive Beziehungen, Wirksamkeitsgefühle und ein sinnvolles und zielgerichtetes Leben und bewertet das psychische Wohlbefinden des Individuums. Mindestens 8 und maximal 56 Punkte können aus der Skala erhalten werden. Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Person viele psychologische Ressourcen und Stärken hat.
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
Es ist eine 6-Punkte-Selbstberichtskala, die von Smith et al. 2008. Nachdem die umgekehrten kodierten Elemente in der Skala übersetzt wurden, weisen hohe Werte auf eine hohe psychologische Belastbarkeit hin.
Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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