- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05990114
Bewertung des Structured Caregiver Support Program (SCSP) anhand verschiedener Parameter (SCSP)
Bewertung der Auswirkung eines strukturierten Programms zur Unterstützung von Pflegekräften auf das Ausmaß der Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychologische Belastbarkeit informeller Pflegekräfte von Alzheimer-Patienten
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines für informelle Pflegekräfte von Alzheimer-Patienten entwickelten Interventionsprogramms auf die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit der Pflegekräfte zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche Auswirkung hat das Structured Caregiver Support Program (SCSP) auf die Belastung der Pflegekräfte?
- Welche Auswirkung hat das SCSP auf das psychische Wohlbefinden?
- Welchen Effekt hat das SCSP auf die psychische Belastbarkeit?
Die Teilnehmer (Interventionsgruppe) nehmen an mindestens 6 Sitzungen eines 8-Sitzungen-SCSP teil.
Die Forscher werden einen Vergleich mit der Kontrollgruppe durchführen, um festzustellen, ob das angebotene Training effektiv ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen auf der ganzen Welt leben jetzt länger. Die Zahl der pflegebedürftigen älteren Menschen nimmt zu, insbesondere bei der Bevölkerung ab 80 Jahren, die als fortgeschrittenes Alter definiert wird. Die Altenpflege in der Türkei erfolgt weitgehend informell durch Familienangehörige. Ein erheblicher Teil der Pflegekräfte leidet unter der Belastung durch die Pflege. Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine neurodegenerative und fortschreitende Erkrankung, die im fortgeschrittenen Alter Pflegebedürftigkeit erfordert. Betreuer von Menschen mit AD berichten über mehr Stress, Belastung und Depression als Betreuer anderer Patienten, insbesondere in Fällen, in denen neuropsychiatrische Symptome offensichtlich sind. Auch das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit der Pflegekräfte werden durch den Pflegeprozess negativ beeinflusst. Daher benötigen Pflegekräfte psychologische und soziale Unterstützung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des strukturierten Programms zur Unterstützung von Pflegekräften zu bewerten, das zur psychologischen und sozialen Unterstützung von Pflegekräften auf die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit von informellen Pflegekräften, die Alzheimer-Patienten betreuen, erstellt wird.
Bei der Forschung kommt ein gemischtes Design bestehend aus quantitativen und qualitativen Forschungsmethoden zum Einsatz. Die quantitative Dimension der Forschung wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt und es wird eine Vor-Test- und Nach-Test-Reihenfolge verwendet. In diesem Zusammenhang wird Es wurde ein Interventionsprogramm erstellt, um die Auswirkungen des strukturierten Programms zur Unterstützung von Pflegekräften auf die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit der Pflegekräfte zu untersuchen. In der Studie wird es zwei verschiedene Gruppen geben, nämlich die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe. Teilnehmer Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt, wird nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die SCSP-Intervention wird auf die Interventionsgruppe und keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet. Vor- und Nachtest werden auf beide angewendet die Interventions- und Kontrollgruppen vor und nach dem Interventionsprogramm.
Das Forschungsuniversum besteht aus Betreuern von Patienten mit Alzheimer-Diagnose, die zwischen September und Dezember 2023 im Alzheimer-Soziallebenszentrum einer Gemeinde in Ankara betreut werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus Betreuern, die die Kriterien für die Aufnahme in die Stichprobe erfüllen Patienten mit Alzheimer-Diagnose wurden zwischen September und Dezember 2023 im Alzheimer's Social Life Center einer Gemeinde in Ankara betreut.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung informeller Pflege für eine Person mit Alzheimer-Krankheit
- Eine primäre Pflegekraft sein
- Die Betreuungsperson ist 18 Jahre oder älter
- Wohnsitz der Pflegekraft in der Provinz Ankara
- Bereitschaft und freiwilliges Engagement, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Hören und Verstehen
- Eine psychiatrische Störung haben
- Inanspruchnahme jeglicher Therapieleistungen
- Betreuer, die an zwei oder mehr der acht Interviews nicht teilgenommen hatten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das strukturierte Pflegeunterstützungsprogramm ist ein psychosoziales Trainingsprogramm, das entwickelt wurde, um die Pflegebelastung, das psychische Wohlbefinden und die Belastbarkeit der Pflegekräfte zu verbessern. Dieses Trainingsprogramm wird auf die Interventionsgruppe angewendet.
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Es besteht aus insgesamt 8 Sitzungen.
Es ist einmal pro Woche und 45 Minuten geplant.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zarit Burden Interview
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
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Diese Skala, die 1980 von Zarit, Reever und Bach-Peterson entwickelt wurde, wird verwendet, um die Belastung der Pflegekräfte zu messen.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt ein hohes Maß an Not an.
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Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Wohlbefindenskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
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Die von Diener et al. Im Jahr 2009 enthält wichtige Elemente menschlicher Funktionen wie positive Beziehungen, Wirksamkeitsgefühle und ein sinnvolles und zielgerichtetes Leben und bewertet das psychische Wohlbefinden des Individuums. Mindestens 8 und maximal 56 Punkte können aus der Skala erhalten werden.
Eine hohe Punktzahl zeigt, dass die Person viele psychologische Ressourcen und Stärken hat.
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Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
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Es ist eine 6-Punkte-Selbstberichtskala, die von Smith et al. 2008.
Nachdem die umgekehrten kodierten Elemente in der Skala übersetzt wurden, weisen hohe Werte auf eine hohe psychologische Belastbarkeit hin.
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Wechseln Sie von der Grundlinie bis zum Ende der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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