- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05990114
Evaluering af Structured Caregiver Support Program (SCSP) i forhold til forskellige parametre (SCSP)
Evaluering af effekten af det strukturerede støtteprogram for omsorgspersoner på niveauet af plejebyrde, psykologisk velvære og psykologisk modstandskraft hos uformelle plejere til Alzheimers patienter
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af et interventionsprogram udviklet til uformelle plejere af Alzheimers-patienter på plejepersonales plejebyrde, psykologiske velvære og psykologiske modstandsdygtighed. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af Structured Caregiver Support Program (SCSP) på omsorgspersoners byrde?
- Hvad er effekten af SCSP på psykologisk velvære?
- Hvad er effekten af SCSP på psykologisk modstandskraft?
Deltagere (interventionsgruppe) vil deltage i mindst 6 sessioner af en 8-sessions SCSP.
Forskere vil sammenligne med kontrolgruppen for at se, om træningen er effektiv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker rundt om i verden lever nu længere. Antallet af plejekrævende ældre er stigende, især blandt befolkningen på 80 år og derover, som defineres som høj alderdom. Ældrepleje i Tyrkiet er stort set uformel af familiemedlemmer. En betydelig del af plejepersonalet lider under plejebyrden. Alzheimers sygdom (AD) er en neurodegenerativ og progressiv sygdom, der forårsager behov for pleje i høj alder. Pårørende til personer med AD rapporterer mere stress, belastning og depression end omsorgspersoner til andre patienter, især i tilfælde, hvor neuropsykiatriske symptomer er tydelige. Psykisk velbefindende og psykologisk robusthed hos omsorgspersoner påvirkes også negativt af plejeprocessen. Derfor har pårørende behov for psykologisk og social støtte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af Structured Caregiver Support Program, som vil blive skabt for at støtte omsorgspersoner psykologisk og socialt, på omsorgsbyrden, psykologisk velvære og psykologiske modstandsdygtighedsniveauer hos uformelle omsorgspersoner, der tager sig af Alzheimers patienter.
Blandet design bestående af kvantitative og kvalitative forskningsmetoder vil blive brugt i forskningen.Den kvantitative dimension af forskningen vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, og der vil blive anvendt en pre-test og post-test rækkefølge. der blev oprettet et interventionsprogram for at undersøge effekten af Structured Caregiver Support Program på omsorgspersoners plejebyrde, psykologisk velvære og psykologisk robusthed.Der vil være to forskellige grupper i undersøgelsen, nemlig interventionsgruppen og kontrolgruppen.Deltagere hvem der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. SCSP-intervention vil blive anvendt til interventionsgruppen, og ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Pre-test og post-test vil blive anvendt på begge interventions- og kontrolgrupperne før og efter interventionsprogrammet.
Forskningens univers består af omsorgspersoner til patienter med Alzheimers diagnose, der følges op i Alzheimers Social Life Center i en kommune i Ankara mellem september og december 2023. Undersøgelsens stikprøve består af omsorgspersoner, der opfylder kriterierne for at blive inkluderet i stikprøven af patienter med Alzheimers diagnose fulgt i Alzheimers Social Life Center i en kommune i Ankara mellem september og december 2023.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At yde uformel pleje til en person med Alzheimers sygdom
- At være en primær omsorgsperson
- Plejeren er 18 år eller ældre
- Plejerens opholdssted i Ankara-provinsen
- Vilje og frivillighed til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med at høre og forstå
- At have en psykiatrisk lidelse
- Modtagelse af enhver terapiydelse
- Pårørende, der ikke deltog i to eller flere af de otte interviews, blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Det strukturerede støtteprogram for omsorgspersoner er et psykosocialt træningsprogram udviklet til at forbedre omsorgspersoners plejebyrde, psykiske velvære og robusthed. Dette træningsprogram vil blive anvendt til interventionsgruppen.
|
Den består af i alt 8 sessioner.
Det er planlagt til en gang om ugen og 45 minutter.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Zarit Burden interview
Tidsramme: 8 uge
|
Denne skala, som blev udviklet af Zarit, Reever og Bach-Peterson i 1980, bruges til at måle pårørendes stress. Der kan opnås et minimum på 0 og et maksimum på 88 point fra skalaen.
En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af nød.
|
8 uge
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: 8 uge
|
Psychological Well-Being Scale med 8 punkter, udviklet af Diener et al. i 2009, omfatter vigtige elementer af menneskelig funktion såsom positive relationer, følelse af effektivitet og at have et meningsfuldt og målrettet liv, og evaluerer individets psykiske velbefindende.Der kan opnås minimum 8 og maksimalt 56 point fra vægt.
En høj score indikerer, at personen har mange psykologiske ressourcer og styrker.
|
8 uge
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: 8 uge
|
Det er en 6-element selvrapporteringsskala udviklet af Smith et al. i 2008.
Efter at de omvendt kodede elementer i skalaen blev oversat, indikerer høje score høj psykologisk modstandskraft.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- department of gerontology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Det strukturerede plejeprogram
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
University of CambridgeUniversity of Buea; Elrha; Reach Out Cameroon; University of Maiduguri; Herwa...RekrutteringPrimær sundhedspleje | Models of Care | Konflikt-påvirkede indstillingerCameroun, Nigeria, Det Forenede Kongerige
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Brigham and Women's HospitalAmgenUkendt
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Joana Perez TejadaUniversity of the Basque Country (UPV/EHU)RekrutteringNeoplasmer | Sociale færdigheder | Psykisk nødSpanien
-
University of Southern DenmarkDanish Handball FederationAktiv, ikke rekrutterendeAtletiske skader | Overholdelse, øvelser til forebyggelse af sportsskaderDanmark
-
Chinese University of Hong KongUkendtType 2 diabetes | Peer gruppe