- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05990114
Valutazione del programma strutturato di sostegno al caregiver (SCSP) in termini di vari parametri (SCSP)
Valutazione dell'effetto del programma strutturato di sostegno al caregiver sui livelli di onere assistenziale, benessere psicologico e resilienza psicologica dei caregiver informali dei malati di Alzheimer
Lo scopo di questo studio clinico è quello di esaminare l'effetto di un programma di intervento sviluppato per i caregiver informali dei malati di Alzheimer sull'onere delle cure, sul benessere psicologico e sulla resilienza psicologica dei caregiver. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'effetto dello Structured Caregiver Support Program (SCSP) sull'onere dei caregiver?
- Qual è l'effetto della SCSP sul benessere psicologico?
- Qual è l'effetto della SCSP sulla resilienza psicologica?
I partecipanti (gruppo di intervento) parteciperanno ad almeno 6 sessioni di un SCSP di 8 sessioni.
I ricercatori si confronteranno con il gruppo di controllo per vedere se la formazione fornita è efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone in tutto il mondo ora vivono più a lungo. Il numero di anziani bisognosi di cure è in aumento, soprattutto tra la popolazione di 80 anni e più, definita come vecchiaia avanzata. L'assistenza agli anziani in Turchia è in gran parte informale da parte dei membri della famiglia. Una percentuale significativa di caregiver soffre dell'onere della cura. La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia neurodegenerativa e progressiva che richiede cure in età avanzata. I caregiver di persone con AD riportano più stress, carico e depressione rispetto a quelli di altri pazienti, specialmente nei casi in cui i sintomi neuropsichiatrici sono evidenti. Anche il benessere psicologico e la resilienza psicologica dei caregiver sono influenzati negativamente dal processo di cura. Pertanto, i caregiver hanno bisogno di supporto psicologico e sociale. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del programma strutturato di supporto per caregiver, che sarà creato per supportare i caregiver psicologicamente e socialmente, sul carico di cura, sul benessere psicologico e sui livelli di resilienza psicologica dei caregiver informali che si prendono cura dei malati di Alzheimer.
Nella ricerca verrà utilizzata una progettazione mista costituita da metodi di ricerca quantitativi e qualitativi. La dimensione quantitativa della ricerca sarà condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato e verrà utilizzato un ordine pre-test e post-test. In questo contesto, è stato creato un programma di intervento per esaminare l'effetto del programma strutturato di supporto per caregiver sull'onere dell'assistenza, sul benessere psicologico e sulla resilienza psicologica dei caregiver. Ci saranno due diversi gruppi nello studio, vale a dire il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. Partecipanti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. L'intervento SCSP verrà applicato al gruppo di intervento e nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. Il pre-test e il post-test verranno applicati a entrambi i gruppi di intervento e di controllo prima e dopo il programma di intervento.
L'universo della ricerca è costituito da caregiver di pazienti con diagnosi di Alzheimer seguiti presso il Centro di vita sociale Alzheimer di una municipalità di Ankara tra settembre e dicembre 2023. Il campione dello studio è costituito da caregiver che soddisfano i criteri per l'inclusione nel campione di pazienti con diagnosi di Alzheimer seguiti nel Centro di Vita Sociale Alzheimer di un comune di Ankara tra settembre e dicembre 2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire assistenza informale a una persona con malattia di Alzheimer
- Essere un caregiver primario
- L'assistente ha 18 anni o più
- Residenza della badante nella provincia di Ankara
- Disponibilità e volontariato a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di udito e comprensione
- Avere un disturbo psichiatrico
- Ricezione di eventuali servizi terapeutici
- Sono stati esclusi i caregiver che non hanno partecipato a due o più delle otto interviste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Il programma di supporto strutturato per caregiver è un programma di formazione psicosociale sviluppato per migliorare il carico di cura, il benessere psicologico e la resilienza dei caregiver. Questo programma di formazione sarà applicato al gruppo di intervento.
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Si compone di 8 sessioni in totale.
È pianificato come una volta alla settimana e 45 minuti.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: cambiare dal basale alla fine dell'ottava settimana
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Questa scala, che è stata sviluppata da Zarit, Reever e Bach-Peterson nel 1980, viene utilizzata per misurare lo stress dei caregiver. Un minimo di 0 e un massimo di 88 punti può essere ottenuto dalla scala.
Un punteggio elevato sulla scala indica un alto livello di angoscia.
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cambiare dal basale alla fine dell'ottava settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: cambiare dal basale alla fine dell'ottava settimana
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La scala del benessere psicologico a 8 elementi, sviluppata da Diener et al. Nel 2009, include importanti elementi di funzionamento umano come relazioni positive, sentimenti di efficacia e avere una vita significativa e mirata e valuta il benessere psicologico dell'individuo. Un minimo di 8 e un massimo di 56 punti può essere ottenuto dalla scala.
Un punteggio elevato indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
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cambiare dal basale alla fine dell'ottava settimana
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: cambiare dal basale alla fine dell'ottava settimana
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È una scala di auto-report di 6 elementi sviluppata da Smith et al. nel 2008.
Dopo aver tradotto gli elementi codificati inversi nella scala, i punteggi alti indicano un'elevata resilienza psicologica.
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cambiare dal basale alla fine dell'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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