- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990114
Strukturoidun hoitajan tukiohjelman (SCSP) arviointi eri parametrien suhteen (SCSP)
Strukturoidun omaishoitajien tukiohjelman vaikutuksen arviointi Alzheimerin potilaiden epävirallisten omaishoitajien hoitotaakan tasoon, psykologiseen hyvinvointiin ja psykologiseen sietokykyyn
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Alzheimerin potilaiden omaishoitajille kehitetyn interventio-ohjelman vaikutusta omaishoitajien hoitotaakkaan, psyykkiseen hyvinvointiin ja psykologiseen kestävyyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on Structured Caregiver Support Program (SCSP) vaikutus omaishoitajien taakkaan?
- Mikä on SCSP:n vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin?
- Mikä on SCSP:n vaikutus psykologiseen kestävyyteen?
Osallistujat (interventioryhmä) osallistuvat vähintään 6 istuntoon 8-istunnon SCSP:stä.
Tutkijat vertaavat vertailuryhmään nähdäkseen, onko tarjottu koulutus tehokasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset ympäri maailmaa elävät nyt pidempään. Hoidon tarpeessa olevien vanhusten määrä kasvaa erityisesti 80-vuotiaan ja sitä vanhemman väestön keskuudessa, joka määritellään pitkälle vanhuudeksi. Vanhustenhoito Turkissa on suurelta osin epävirallista perheenjäsenten toimesta. Huomattava osa omaishoitajista kärsii hoitotaakasta. Alzheimerin tauti (AD) on hermostoa rappeuttava ja etenevä sairaus, joka vaatii hoidon tarvetta vanhemmalla iällä. AD-potilaiden omaishoitajat raportoivat enemmän stressistä, taakasta ja masennuksesta kuin muiden potilaiden omaishoitajat, erityisesti tapauksissa, joissa neuropsykiatriset oireet ovat ilmeisiä. Hoitoprosessi vaikuttaa negatiivisesti myös omaishoitajien psyykkiseen hyvinvointiin ja psyykkiseen sietokykyyn. Siksi omaishoitajat tarvitsevat psykologista ja sosiaalista tukea. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omaishoitajia psykologisesti ja sosiaalisesti tukemaan perustettavan Structured Caregiver Support Program -ohjelman vaikutusta Alzheimer-potilaita hoitavien epävirallisten omaishoitajien hoitotaakkaan, psyykkiseen hyvinvointiin ja psykologiseen sietokykyyn.
Tutkimuksessa käytetään sekamuotoilua, joka koostuu kvantitatiivisista ja kvalitatiivisista tutkimusmenetelmistä. Tutkimuksen kvantitatiivinen ulottuvuus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena ja siinä käytetään esi- ja jälkitestausjärjestystä. interventio-ohjelma luotiin tutkimaan Strukturoidun omaishoitajan tukiohjelman vaikutusta omaishoitajien hoitotaakkaan, psyykkiseen hyvinvointiin ja psykologiseen kestävyyteen. Tutkimuksessa on kaksi eri ryhmää, interventioryhmä ja kontrolliryhmä. Osallistujat jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. SCSP-interventiota sovelletaan interventioryhmään, eikä interventiota sovelleta kontrolliryhmään. Esitestiä ja jälkitestiä sovelletaan molempiin interventio- ja kontrolliryhmät ennen interventioohjelmaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen universumi koostuu Alzheimerin taudin sairastavien potilaiden omaishoitajista, joita seurattiin Ankaran kunnan Alzheimerin sosiaalisen elämänkeskuksessa syys-joulukuussa 2023. Tutkimuksen otos koostuu omaishoitajista, jotka täyttävät otokseen pääsyn kriteerit. Alzheimerin taudin sairastavia potilaita seurattiin Ankaran kunnan Alzheimerin sosiaalisen elämän keskuksessa syys-joulukuussa 2023.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epävirallisen hoidon tarjoaminen Alzheimerin tautia sairastavalle henkilölle
- Ensisijaisena hoitajana
- Omaishoitaja on 18 vuotta täyttänyt
- Omaishoitajan asuinpaikka Ankaran maakunnassa
- Halu ja vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja ymmärrysvaikeudet
- Psykiatrinen häiriö
- Kaikkien terapiapalvelujen vastaanottaminen
- Omaishoitajat, jotka eivät osallistuneet kahteen tai useampaan kahdeksasta haastattelusta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Strukturoitu omaishoitajien tukiohjelma on psykososiaalinen koulutusohjelma, joka on kehitetty parantamaan omaishoitajien hoitotaakkaa, psyykkistä hyvinvointia ja sietokykyä. Tätä koulutusohjelmaa sovelletaan interventioryhmään.
|
Se koostuu yhteensä 8 istunnosta.
Se on suunniteltu kerran viikossa ja 45 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit -taakan haastattelu
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
|
Tätä asteikkoa, jonka Zarit, Reever ja Bach-Peterson on kehittänyt vuonna 1980, käytetään hoitajien stressin mittaamiseen. Vähintään 0 ja enintään 88 pistettä voidaan saada asteikosta.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkean hätätason.
|
Vaihda lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
|
8-osainen psykologinen hyvinvointiasteikko, kehittäneet Diener et ai. Vuonna 2009 sisältää tärkeitä ihmisen toiminnan elementtejä, kuten positiivisia suhteita, tehokkuuden tunteita ja merkityksellistä ja tarkoituksenmukaista elämää, ja arvioidaan yksilön psykologista hyvinvointia. Vähintään 8 ja enintään 56 pistettä voidaan saada mittakaavasta.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
|
Vaihda lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
|
Se on Smith et ai. vuonna 2008.
Sen jälkeen kun asteikon käänteiset koodattuja kohteita käännettiin, korkeat pisteet osoittavat suurta psykologista joustavuutta.
|
Vaihda lähtötilanteesta 8. viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .