- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05990114
Evaluación del Programa Estructurado de Apoyo al Cuidador (SCSP) en Términos de Varios Parámetros (SCSP)
Evaluación del Efecto del Programa Estructurado de Apoyo al Cuidador en los Niveles de Carga de Cuidado, Bienestar Psicológico y Resiliencia Psicológica de Cuidadores Informales de Pacientes con Alzheimer
El objetivo de este estudio clínico es examinar el efecto de un programa de intervención desarrollado para cuidadores informales de pacientes con Alzheimer sobre la carga de cuidado, el bienestar psicológico y la resiliencia psicológica de los cuidadores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto del Programa Estructurado de Apoyo al Cuidador (SCSP) en la carga de los cuidadores?
- ¿Cuál es el efecto del SCSP en el bienestar psicológico?
- ¿Cuál es el efecto del SCSP en la resiliencia psicológica?
Los participantes (grupo de intervención) asistirán al menos a 6 sesiones de un SCSP de 8 sesiones.
Los investigadores compararán con el grupo de control para ver si la capacitación brindada es efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas de todo el mundo ahora viven más tiempo. El número de personas mayores que necesitan cuidados está aumentando, especialmente entre la población de 80 años y más, lo que se define como la vejez avanzada. El cuidado de los ancianos en Turquía es en gran medida informal por parte de los miembros de la familia. Una proporción significativa de cuidadores sufre la carga del cuidado. La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad neurodegenerativa y progresiva que provoca necesidad de cuidados en la edad avanzada. Los cuidadores de personas con EA reportan más estrés, carga y depresión que los cuidadores de otros pacientes, especialmente en los casos en que los síntomas neuropsiquiátricos son evidentes. El bienestar psicológico y la resiliencia psicológica de los cuidadores también se ven afectados negativamente por el proceso de atención. Por lo tanto, los cuidadores necesitan apoyo psicológico y social. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del Programa Estructurado de Apoyo al Cuidador, que se creará para apoyar psicológica y socialmente a los cuidadores, sobre la carga del cuidado, el bienestar psicológico y los niveles de resiliencia psicológica de los cuidadores informales que atienden a pacientes con Alzheimer.
En la investigación se utilizará un diseño mixto que consiste en métodos de investigación cuantitativos y cualitativos. La dimensión cuantitativa de la investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio y se utilizará un orden de pre-prueba y post-prueba. En este contexto, Se creó un programa de intervención para examinar el efecto del Programa Estructurado de Apoyo al Cuidador sobre la carga de cuidado, el bienestar psicológico y la resiliencia psicológica de los cuidadores. Habrá dos grupos diferentes en el estudio, a saber, el grupo de intervención y el grupo de control. Participantes que se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control. Se aplicará la intervención del SCSP al grupo de intervención y no se aplicará ninguna intervención al grupo de control. Se aplicarán pruebas previas y posteriores a ambos los grupos de intervención y control antes y después del programa de intervención.
El universo de la investigación está formado por cuidadores de pacientes con diagnóstico de Alzheimer seguidos en el Centro de Vida Social de Alzheimer de un municipio de Ankara entre septiembre y diciembre de 2023. La muestra del estudio está formada por cuidadores que cumplen los criterios de inclusión en la muestra de pacientes con diagnóstico de Alzheimer seguidos en el Centro de Vida Social de Alzheimer de un municipio de Ankara entre septiembre y diciembre de 2023.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07070
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brindar atención informal a una persona con la enfermedad de Alzheimer.
- Ser cuidador principal
- El cuidador tiene 18 años o más.
- Residencia del cuidador en la provincia de Ankara
- Disposición y voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Dificultades de audición y comprensión.
- Tener un trastorno psiquiátrico
- Recibir cualquier servicio de terapia
- Se excluyeron los cuidadores que no asistieron a dos o más de las ocho entrevistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El programa estructurado de apoyo al cuidador es un programa de formación psicosocial desarrollado para mejorar la carga de cuidado, el bienestar psicológico y la resiliencia de los cuidadores. Este programa de formación se aplicará al grupo de intervención.
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Consta de 8 sesiones en total.
Está planificado como una vez a la semana y 45 minutos.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de carga de zarit
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al final de la octava semana
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Esta escala, desarrollada por Zarit, Rever y Bach-Peterson en 1980, se usa para medir el estrés de los cuidadores. Se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 88 puntos de la escala.
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de angustia.
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Cambio de la línea de base al final de la octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al final de la octava semana
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La escala de bienestar psicológico de 8 ítems, desarrollada por Diener et al. En 2009, incluye elementos importantes del funcionamiento humano, como relaciones positivas, sentimientos de eficacia y tener una vida significativa y decidida, y evalúa el bienestar psicológico del individuo. Se puede obtener un mínimo de 8 y un máximo de 56 puntos de la escala.
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos y fortalezas psicológicas.
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Cambio de la línea de base al final de la octava semana
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base al final de la octava semana
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Es una escala de autoinforme de 6 ítems desarrollada por Smith et al. en 2008.
Después de traducir los elementos codificados inversos en la escala, las puntuaciones altas indican una alta resistencia psicológica.
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Cambio de la línea de base al final de la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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