Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Strukturalnego Programu Wsparcia Opiekuna (SCSP) w aspekcie różnych parametrów (SCSP)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Hande Kirisik, Akdeniz University

Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu wsparcia opiekunów na poziom obciążenia opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu interwencyjnego opracowanego dla nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na obciążenie opiekunów opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jaki jest wpływ Strukturyzowanego Programu Wsparcia Opiekunów (SCSP) na obciążenie opiekunów?
  2. Jaki jest wpływ SCSP na dobrostan psychiczny?
  3. Jaki jest wpływ SCSP na odporność psychiczną?

Uczestnicy (grupa interwencyjna) wezmą udział w co najmniej 6 sesjach 8-sesyjnego SCSP.

Badacze porównają z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy zapewnione szkolenie jest skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ludzie na całym świecie żyją teraz dłużej. Wzrasta liczba osób starszych wymagających opieki, zwłaszcza wśród ludności w wieku 80 lat i więcej, którą określa się mianem zaawansowanej starości. Opieka nad osobami starszymi w Turcji jest w dużej mierze nieformalna i sprawowana przez członków rodziny. Znaczna część opiekunów cierpi z powodu ciężaru opieki. Choroba Alzheimera (AD) jest neurodegeneracyjną i postępującą chorobą, która powoduje konieczność opieki w podeszłym wieku. Opiekunowie osób z AD zgłaszają więcej stresu, obciążenia i depresji niż opiekunowie innych pacjentów, zwłaszcza w przypadkach, gdy objawy neuropsychiatryczne są ewidentne. Proces opieki negatywnie wpływa również na dobrostan psychiczny i odporność psychiczną opiekunów. Dlatego opiekunowie potrzebują wsparcia psychologicznego i społecznego. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu Ustrukturyzowanego Programu Wsparcia Opiekunów, który zostanie stworzony w celu wsparcia psychicznego i społecznego opiekunów, na obciążenie związane z opieką, dobrostan psychiczny i poziom odporności psychicznej opiekunów nieformalnych opiekujących się pacjentami z chorobą Alzheimera.

W badaniu wykorzystany zostanie projekt mieszany składający się z ilościowych i jakościowych metod badawczych. Ilościowy wymiar badań zostanie zrealizowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z zastosowaniem kolejności pre-test i post-test. W tym kontekście, utworzono program interwencyjny w celu zbadania wpływu ustrukturyzowanego programu wsparcia opiekunów na obciążenie opiekunów związane z opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną. W badaniu będą dwie różne grupy, a mianowicie grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Uczestnicy którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja SCSP zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej, a żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Pre-test i post-test zostaną zastosowane do obu grupy interwencyjne i kontrolne przed i po programie interwencyjnym.

Środowisko badawcze składa się z opiekunów pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera, którzy byli obserwowani w Centrum Życia Społecznego Alzheimera gminy w Ankarze w okresie od września do grudnia 2023 r. Próba badania składa się z opiekunów, którzy spełniają kryteria włączenia do próby pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera przebywali w Centrum Życia Społecznego Alzheimera gminy w Ankarze od września do grudnia 2023 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnienie nieformalnej opieki osobie z chorobą Alzheimera
  • Bycie głównym opiekunem
  • Opiekun ma ukończone 18 lat
  • Zamieszkanie opiekuna w prowincji Ankara
  • Chęć i wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności ze słyszeniem i rozumieniem
  • Mając zaburzenia psychiczne
  • Otrzymywanie jakichkolwiek usług terapeutycznych
  • Opiekunowie, którzy nie uczestniczyli w dwóch lub więcej z ośmiu wywiadów, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ustrukturyzowany program wsparcia opiekunów to psychospołeczny program szkoleniowy opracowany w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów opieką, dobrostanu psychicznego i odporności. Ten program szkoleniowy zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej.
Składa się w sumie z 8 sesji. Planuje się raz w tygodniu i 45 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarit Burden wywiad
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
Ta skala, która została opracowana przez Zarit, Reever i Bach-Peterson w 1980 r., Jest wykorzystywana do pomiaru naprężenia opiekunów. Minimum 0 i maksymalnie 88 punktów można uzyskać ze skali. Wysoki wynik w skali wskazuje wysoki poziom stresu.
Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samopoczucia psychologicznego
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
8-elementowa skala psychologicznego samopoczucia, opracowana przez Diener i in. W 2009 r. Obejmuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, takie jak pozytywne relacje, poczucie skuteczności oraz posiadanie znaczącego i celowego życia, i ocenia samopoczucie psychiczne jednostki. Minimum 8 i maksymalnie 56 punktów można uzyskać ze skali. Wysoki wynik wskazuje, że osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
Jest to 6-elementowa skala samooceny opracowana przez Smith i in. w 2008 roku. Po przetłumaczeniu pozycji zakodowanych odwróconych w skali wysokie wyniki wskazują na wysoką odporność psychiczną.
Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj