- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990114
Ocena Strukturalnego Programu Wsparcia Opiekuna (SCSP) w aspekcie różnych parametrów (SCSP)
Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu wsparcia opiekunów na poziom obciążenia opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu interwencyjnego opracowanego dla nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na obciążenie opiekunów opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ Strukturyzowanego Programu Wsparcia Opiekunów (SCSP) na obciążenie opiekunów?
- Jaki jest wpływ SCSP na dobrostan psychiczny?
- Jaki jest wpływ SCSP na odporność psychiczną?
Uczestnicy (grupa interwencyjna) wezmą udział w co najmniej 6 sesjach 8-sesyjnego SCSP.
Badacze porównają z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy zapewnione szkolenie jest skuteczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie na całym świecie żyją teraz dłużej. Wzrasta liczba osób starszych wymagających opieki, zwłaszcza wśród ludności w wieku 80 lat i więcej, którą określa się mianem zaawansowanej starości. Opieka nad osobami starszymi w Turcji jest w dużej mierze nieformalna i sprawowana przez członków rodziny. Znaczna część opiekunów cierpi z powodu ciężaru opieki. Choroba Alzheimera (AD) jest neurodegeneracyjną i postępującą chorobą, która powoduje konieczność opieki w podeszłym wieku. Opiekunowie osób z AD zgłaszają więcej stresu, obciążenia i depresji niż opiekunowie innych pacjentów, zwłaszcza w przypadkach, gdy objawy neuropsychiatryczne są ewidentne. Proces opieki negatywnie wpływa również na dobrostan psychiczny i odporność psychiczną opiekunów. Dlatego opiekunowie potrzebują wsparcia psychologicznego i społecznego. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu Ustrukturyzowanego Programu Wsparcia Opiekunów, który zostanie stworzony w celu wsparcia psychicznego i społecznego opiekunów, na obciążenie związane z opieką, dobrostan psychiczny i poziom odporności psychicznej opiekunów nieformalnych opiekujących się pacjentami z chorobą Alzheimera.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt mieszany składający się z ilościowych i jakościowych metod badawczych. Ilościowy wymiar badań zostanie zrealizowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z zastosowaniem kolejności pre-test i post-test. W tym kontekście, utworzono program interwencyjny w celu zbadania wpływu ustrukturyzowanego programu wsparcia opiekunów na obciążenie opiekunów związane z opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną. W badaniu będą dwie różne grupy, a mianowicie grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Uczestnicy którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja SCSP zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej, a żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Pre-test i post-test zostaną zastosowane do obu grupy interwencyjne i kontrolne przed i po programie interwencyjnym.
Środowisko badawcze składa się z opiekunów pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera, którzy byli obserwowani w Centrum Życia Społecznego Alzheimera gminy w Ankarze w okresie od września do grudnia 2023 r. Próba badania składa się z opiekunów, którzy spełniają kryteria włączenia do próby pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera przebywali w Centrum Życia Społecznego Alzheimera gminy w Ankarze od września do grudnia 2023 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie nieformalnej opieki osobie z chorobą Alzheimera
- Bycie głównym opiekunem
- Opiekun ma ukończone 18 lat
- Zamieszkanie opiekuna w prowincji Ankara
- Chęć i wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Trudności ze słyszeniem i rozumieniem
- Mając zaburzenia psychiczne
- Otrzymywanie jakichkolwiek usług terapeutycznych
- Opiekunowie, którzy nie uczestniczyli w dwóch lub więcej z ośmiu wywiadów, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ustrukturyzowany program wsparcia opiekunów to psychospołeczny program szkoleniowy opracowany w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów opieką, dobrostanu psychicznego i odporności. Ten program szkoleniowy zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej.
|
Składa się w sumie z 8 sesji.
Planuje się raz w tygodniu i 45 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarit Burden wywiad
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
|
Ta skala, która została opracowana przez Zarit, Reever i Bach-Peterson w 1980 r., Jest wykorzystywana do pomiaru naprężenia opiekunów. Minimum 0 i maksymalnie 88 punktów można uzyskać ze skali.
Wysoki wynik w skali wskazuje wysoki poziom stresu.
|
Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samopoczucia psychologicznego
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
|
8-elementowa skala psychologicznego samopoczucia, opracowana przez Diener i in. W 2009 r. Obejmuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, takie jak pozytywne relacje, poczucie skuteczności oraz posiadanie znaczącego i celowego życia, i ocenia samopoczucie psychiczne jednostki. Minimum 8 i maksymalnie 56 punktów można uzyskać ze skali.
Wysoki wynik wskazuje, że osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
|
Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
|
Jest to 6-elementowa skala samooceny opracowana przez Smith i in. w 2008 roku.
Po przetłumaczeniu pozycji zakodowanych odwróconych w skali wysokie wyniki wskazują na wysoką odporność psychiczną.
|
Zmień się z linii bazowej na koniec 8. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .