- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990114
Ocena Strukturalnego Programu Wsparcia Opiekuna (SCSP) w aspekcie różnych parametrów (SCSP)
Ocena wpływu ustrukturyzowanego programu wsparcia opiekunów na poziom obciążenia opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu interwencyjnego opracowanego dla nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera na obciążenie opiekunów opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ Strukturyzowanego Programu Wsparcia Opiekunów (SCSP) na obciążenie opiekunów?
- Jaki jest wpływ SCSP na dobrostan psychiczny?
- Jaki jest wpływ SCSP na odporność psychiczną?
Uczestnicy (grupa interwencyjna) wezmą udział w co najmniej 6 sesjach 8-sesyjnego SCSP.
Badacze porównają z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy zapewnione szkolenie jest skuteczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie na całym świecie żyją teraz dłużej. Wzrasta liczba osób starszych wymagających opieki, zwłaszcza wśród ludności w wieku 80 lat i więcej, którą określa się mianem zaawansowanej starości. Opieka nad osobami starszymi w Turcji jest w dużej mierze nieformalna i sprawowana przez członków rodziny. Znaczna część opiekunów cierpi z powodu ciężaru opieki. Choroba Alzheimera (AD) jest neurodegeneracyjną i postępującą chorobą, która powoduje konieczność opieki w podeszłym wieku. Opiekunowie osób z AD zgłaszają więcej stresu, obciążenia i depresji niż opiekunowie innych pacjentów, zwłaszcza w przypadkach, gdy objawy neuropsychiatryczne są ewidentne. Proces opieki negatywnie wpływa również na dobrostan psychiczny i odporność psychiczną opiekunów. Dlatego opiekunowie potrzebują wsparcia psychologicznego i społecznego. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu Ustrukturyzowanego Programu Wsparcia Opiekunów, który zostanie stworzony w celu wsparcia psychicznego i społecznego opiekunów, na obciążenie związane z opieką, dobrostan psychiczny i poziom odporności psychicznej opiekunów nieformalnych opiekujących się pacjentami z chorobą Alzheimera.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt mieszany składający się z ilościowych i jakościowych metod badawczych. Ilościowy wymiar badań zostanie zrealizowany jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z zastosowaniem kolejności pre-test i post-test. W tym kontekście, utworzono program interwencyjny w celu zbadania wpływu ustrukturyzowanego programu wsparcia opiekunów na obciążenie opiekunów związane z opieką, dobrostan psychiczny i odporność psychiczną. W badaniu będą dwie różne grupy, a mianowicie grupa interwencyjna i grupa kontrolna. Uczestnicy którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja SCSP zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej, a żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Pre-test i post-test zostaną zastosowane do obu grupy interwencyjne i kontrolne przed i po programie interwencyjnym.
Środowisko badawcze składa się z opiekunów pacjentów z rozpoznaniem choroby Alzheimera, którzy byli obserwowani w Centrum Życia Społecznego Alzheimera gminy w Ankarze w okresie od września do grudnia 2023 r. Próba badania składa się z opiekunów, którzy spełniają kryteria włączenia do próby pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera przebywali w Centrum Życia Społecznego Alzheimera gminy w Ankarze od września do grudnia 2023 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapewnienie nieformalnej opieki osobie z chorobą Alzheimera
- Bycie głównym opiekunem
- Opiekun ma ukończone 18 lat
- Zamieszkanie opiekuna w prowincji Ankara
- Chęć i wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Trudności ze słyszeniem i rozumieniem
- Mając zaburzenia psychiczne
- Otrzymywanie jakichkolwiek usług terapeutycznych
- Opiekunowie, którzy nie uczestniczyli w dwóch lub więcej z ośmiu wywiadów, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ustrukturyzowany program wsparcia opiekunów to psychospołeczny program szkoleniowy opracowany w celu zmniejszenia obciążenia opiekunów opieką, dobrostanu psychicznego i odporności. Ten program szkoleniowy zostanie zastosowany do grupy interwencyjnej.
|
Składa się w sumie z 8 sesji.
Planuje się raz w tygodniu i 45 minut.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala ta, opracowana przez Zarita, Reevera i Bacha-Petersona w 1980 roku, służy do pomiaru stresu opiekunów. Na skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 88 punktów.
Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom dystresu.
|
8 tydzień
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
8-itemowa Skala Dobrostanu Psychologicznego, opracowana przez Dienera i in. w 2009 r. obejmuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, takie jak pozytywne relacje, poczucie skuteczności, sensowne i celowe życie oraz ocenia dobrostan psychiczny jednostki. Minimum 8 i maksymalnie 56 punktów można uzyskać z skala.
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
|
8 tydzień
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Jest to 6-itemowa skala samoopisowa opracowana przez Smitha i in. w 2008.
Po przetłumaczeniu odwrotnie zakodowanych pozycji w skali, wysokie wyniki wskazują na wysoką odporność psychiczną.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hande Kirisik, Lecturer, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- department of gerontology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zorganizowany program wsparcia opiekunów
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko