ベーチェット病における聴覚機能障害と網膜虚血との関連
2024年8月13日 更新者：Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman、Assiut University
聴覚障害はベーチェット病 (BD) でよく検出されます。
また、前庭の異常や蝸牛機能の障害も見つかっています。
BD の炎症過程が、これらの患者の聴力検査異常の原因である可能性があります。
この研究の目的は、従来の純音聴力検査 (cPTA)、ティンパノグラム、および音響反射を使用して、ベーチェット患者の聴覚障害と網膜虚血および疾患活動性との関係を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
純音聴力検査は、聴覚の感度を測定するために使用される行動検査です。 この対策には、末梢および中枢の聴覚系が関係します。 純音しきい値 (PTT) は、少なくとも 50% の時間で個人に聞こえる最も小さな音を示します。 聴覚感度はオージオグラム上にプロットされ、強度が周波数の関数として表示されます。
ティンパノグラムは中耳の機能を検査する検査です。 この客観的なテストでは、耳管、上部聴覚経路、中耳の筋肉からの反射収縮の機能を観察することもできます。 インピーダンス検査は、伝音難聴と感音性難聴を区別するために非常に重要です。
音響反射は、音響的に大きな音の提示によって引き起こされるアブミ骨筋の収縮です。 どちらかの耳に大きな音が与えられると、両側のあぶみ筋が収縮します。
網膜および脈絡膜の微小血管構造を画像化するための光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A)。
ベーチェット病の現在の活動性フォームは、疾患活動性を評価するための範囲が 0 ～ 12 です。 12 は最も高い疾患活動性を表します。 過去 4 週間に現れた症状によって異なります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71515
- Assiut University hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象は 2 つのグループから構成されます。
最初のグループは、ベーチェット病の国際基準を満たすベーチェット患者です。
2 番目のグループは、年齢と性別が一致する健康なボランティアで構成されます。
説明
包含基準:
- すべての患者はベーチェット病の国際基準を満たしています
除外基準:
- 耳感染症、
- 耳の外傷、音響外傷、または聴器毒性のある薬物の使用。
- また、感染症（おたふく風邪、CMVなど）、肉芽腫性疾患（サルコイドーシス、ウェグナー肉芽腫症など）、その他の自己免疫疾患（関節リウマチ、コーガン症候群、結節性多発動脈炎、再発性多発性軟骨炎など）など、聴覚に影響を及ぼす可能性のある関連全身疾患も含まれます。 、骨の病気（パジェット病など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ケース
ベーチェット患者
|
|
コントロール
年齢と性別が一致した健康なボランティア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベーチェット病における聴覚異常の検出
時間枠：3ヶ月
|
純音聴力測定、ティンパノグラム、音響反射
|
3ヶ月
|
|
聴覚異常と網膜虚血の相関関係
時間枠：3ヶ月
|
10月の血管造影
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月31日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月12日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。