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Associação de Disfunção Auditiva com Isquemia Retiniana na Doença de Behçet

13 de agosto de 2024 atualizado por: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
A disfunção auditiva é comumente detectada na doença de Behçet (DB). Além disso, foram encontradas anormalidades vestibulares, bem como alterações na função coclear. O processo inflamatório na DB pode ser a causa das alterações audiométricas nesses pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar a disfunção auditiva em pacientes de Behçet e sua relação com isquemia retiniana e atividade da doença por meio de audiometria tonal liminar convencional (cPTA), timpanograma e reflexo acústico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A audiometria tonal liminar é um teste comportamental usado para medir a sensibilidade auditiva. Essa medida envolve os sistemas auditivos periférico e central. Limiares de tom puro (PTTs) indicam o som mais suave audível para um indivíduo pelo menos 50% do tempo. A sensibilidade auditiva é plotada em um audiograma, que exibe a intensidade em função da frequência.

O timpanograma é um teste do funcionamento do ouvido médio. Este teste objetivo também permite visualizar o funcionamento da tuba auditiva, das vias auditivas superiores e da contração reflexa dos músculos da orelha média. O teste de impedância é crucial para distinguir uma perda auditiva condutiva de uma perda auditiva neurossensorial.

O reflexo acústico é a contração do músculo estapédio provocada pela apresentação de um som acusticamente alto. Quando qualquer ouvido é apresentado com um som alto, os músculos estapédios de ambos os lados se contraem.

Angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A) para imagens da microvasculatura da retina e da coróide.

o formulário de atividade atual da doença de behçet para avaliação da atividade da doença varia de 0 a 12 . 12 representa a maior atividade da doença. Depende dos sintomas presentes nas últimas 4 semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos do estudo consistem em 2 grupos. o primeiro grupo é de pacientes de behçet que preenchem os critérios internacionais da doença de behçet. o segundo grupo consiste em voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes preenchem os Critérios Internacionais da doença de behçet

Critério de exclusão:

  • infecção na orelha,
  • trauma auditivo, trauma acústico ou uso de drogas ototóxicas.
  • Além disso, doenças sistêmicas associadas que podem afetar a audição como doenças infecciosas (por exemplo, caxumba, CMV), doenças granulomatosas (por exemplo, sarcoidose, granulomatose de Wegner), outras doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatóide, síndrome de Cogan, poliarterite nodosa, policondrite recidivante) , e doenças do osso (por exemplo, doença de Paget).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
casos
pacientes behcet
ao controle
voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de anormalidades auditivas na doença de behçet
Prazo: 3 MESES
audiometria tonal liminar, timpanograma e reflexo acústico
3 MESES
correlação de anormalidades auditivas com isquemia retiniana
Prazo: 3 meses
angiografia de outubro
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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