- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999461
Associação de Disfunção Auditiva com Isquemia Retiniana na Doença de Behçet
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A audiometria tonal liminar é um teste comportamental usado para medir a sensibilidade auditiva. Essa medida envolve os sistemas auditivos periférico e central. Limiares de tom puro (PTTs) indicam o som mais suave audível para um indivíduo pelo menos 50% do tempo. A sensibilidade auditiva é plotada em um audiograma, que exibe a intensidade em função da frequência.
O timpanograma é um teste do funcionamento do ouvido médio. Este teste objetivo também permite visualizar o funcionamento da tuba auditiva, das vias auditivas superiores e da contração reflexa dos músculos da orelha média. O teste de impedância é crucial para distinguir uma perda auditiva condutiva de uma perda auditiva neurossensorial.
O reflexo acústico é a contração do músculo estapédio provocada pela apresentação de um som acusticamente alto. Quando qualquer ouvido é apresentado com um som alto, os músculos estapédios de ambos os lados se contraem.
Angiografia por tomografia de coerência óptica (OCT-A) para imagens da microvasculatura da retina e da coróide.
o formulário de atividade atual da doença de behçet para avaliação da atividade da doença varia de 0 a 12 . 12 representa a maior atividade da doença. Depende dos sintomas presentes nas últimas 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes preenchem os Critérios Internacionais da doença de behçet
Critério de exclusão:
- infecção na orelha,
- trauma auditivo, trauma acústico ou uso de drogas ototóxicas.
- Além disso, doenças sistêmicas associadas que podem afetar a audição como doenças infecciosas (por exemplo, caxumba, CMV), doenças granulomatosas (por exemplo, sarcoidose, granulomatose de Wegner), outras doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatóide, síndrome de Cogan, poliarterite nodosa, policondrite recidivante) , e doenças do osso (por exemplo, doença de Paget).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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casos
pacientes behcet
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ao controle
voluntários saudáveis pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de anormalidades auditivas na doença de behçet
Prazo: 3 MESES
|
audiometria tonal liminar, timpanograma e reflexo acústico
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3 MESES
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correlação de anormalidades auditivas com isquemia retiniana
Prazo: 3 meses
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angiografia de outubro
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Distúrbios da Audição
Outros números de identificação do estudo
- behcet disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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