Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace sluchové dysfunkce s retinální ischemií u Behcetovy choroby

13. srpna 2024 aktualizováno: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Sluchová dysfunkce je běžně detekována u Behçetovy choroby (BD). Rovněž byly zjištěny vestibulární abnormality a postižení kochleární funkce. Zánětlivý proces u BD může být u těchto pacientů příčinou audiometrických abnormalit. Cílem této studie je zhodnotit sluchovou dysfunkci u pacientů Behçet a její vztah k ischemii sítnice a aktivitě onemocnění pomocí konvenční audiometrie s čistým tónem (cPTA), tympanogramu a akustického reflexu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

audiometrie čistých tónů je behaviorální test používaný k měření citlivosti sluchu. Toto opatření se týká periferního a centrálního sluchového systému. Prahové hodnoty čistého tónu (PTT) označují nejtišší zvuk slyšitelný pro jednotlivce alespoň 50 % času. Citlivost sluchu je vykreslena na audiogramu, který zobrazuje intenzitu jako funkci frekvence.

Tympanogram je test funkčnosti středního ucha. Tento objektivní test také umožňuje sledovat fungování Eustachovy trubice, horních sluchových drah a reflexní kontrakci svalů středního ucha. Testování impedance je klíčové pro rozlišení převodní ztráty od senzorineurální ztráty sluchu.

Akustický reflex je kontrakce m. stapedius vyvolaná akusticky hlasitým zvukem. Když se některému uchu ozve hlasitý zvuk, stapedius svaly na obou stranách se stahují.

Optická koherentní tomografická angiografie (OCT-A) pro zobrazení mikrovaskulatury sítnice a cévnatky.

Forma aktuální aktivity onemocnění behcet pro hodnocení aktivity onemocnění se pohybuje od 0 do 12. 12 představuje nejvyšší aktivitu onemocnění. Záleží na příznacích přítomných během posledních 4 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní předměty se skládají ze 2 skupin. první skupinou jsou pacienti s behcet, kteří splňují mezinárodní kritéria pro onemocnění behcet. druhou skupinu tvoří zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti splňují mezinárodní kritéria behcetové nemoci

Kritéria vyloučení:

  • ušní infekce,
  • trauma ucha, akustické trauma nebo použití ototoxických léků.
  • Také přidružená systémová onemocnění, která mohou ovlivnit sluch jako infekční onemocnění (např. příušnice, CMV), granulomatózní onemocnění (např. sarkoidóza, Wegnerova granulomatóza), další autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida, Coganův syndrom, polyarteritis nodosa, recidivující polychondritida) a onemocnění kostí (např. Pagetova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
případy
behcet pacientů
řízení
věk a pohlaví odpovídaly zdravým dobrovolníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce sluchových abnormalit u behcetové choroby
Časové okno: 3 MĚSÍCE
čistá tónová audiometrie, tympanogram a akustický reflex
3 MĚSÍCE
korelace sluchových abnormalit s ischemií sítnice
Časové okno: 3 měsíce
okt angiografie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • behcet disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit