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Asociación de disfunción auditiva con isquemia retiniana en la enfermedad de Behcet

13 de agosto de 2024 actualizado por: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
La disfunción auditiva se detecta comúnmente en la enfermedad de Behçet (EB). También se han encontrado anomalías vestibulares y afectación de la función coclear. El proceso inflamatorio en el TB puede ser la causa de las anomalías audiométricas en estos pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar la disfunción auditiva en pacientes de Behçet y su relación con la isquemia retiniana y la actividad de la enfermedad mediante audiometría convencional de tonos puros (cPTA), timpanograma y reflejo acústico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La audiometría de tonos puros es una prueba de comportamiento utilizada para medir la sensibilidad auditiva. Esta medida involucra los sistemas auditivos periférico y central. Los umbrales de tonos puros (PTT) indican el sonido más suave audible para un individuo al menos el 50 % del tiempo. La sensibilidad auditiva se traza en un audiograma, que muestra la intensidad en función de la frecuencia.

El timpanograma es una prueba del funcionamiento del oído medio. Esta prueba objetiva también permite visualizar el funcionamiento de la Trompa de Eustaquio, las vías auditivas superiores y la contracción refleja de los músculos del oído medio. La prueba de impedancia es crucial para distinguir una pérdida conductiva de una pérdida auditiva neurosensorial.

El reflejo acústico es la contracción del músculo estapedio provocada por la presentación de un sonido acústicamente alto. Cuando se presenta un sonido fuerte en cualquiera de los oídos, los músculos estapedios de ambos lados se contraen.

Angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCT-A) para obtener imágenes de la microvasculatura de la retina y la coroides.

formulario de actividad actual de la enfermedad de behcet para la evaluación de la actividad de la enfermedad rango de 0 a 12 . 12 representa la mayor actividad de la enfermedad. Depende de los síntomas presentes en las últimas 4 semanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos de estudio constan de 2 grupos. el primer grupo son los pacientes de behcet que cumplen los Criterios Internacionales de la enfermedad de behcet. el segundo grupo está formado por voluntarios sanos de la misma edad y sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes cumplen los Criterios Internacionales de la enfermedad de behcet

Criterio de exclusión:

  • infección en el oído,
  • trauma del oído, trauma acústico o uso de fármacos ototóxicos.
  • Además, enfermedades sistémicas asociadas que pueden afectar la audición como enfermedades infecciosas (p. ej., paperas, CMV), enfermedades granulomatosas (p. ej., sarcoidosis, granulomatosis de Wegner), otras enfermedades autoinmunes (p. ej., artritis reumatoide, síndrome de Cogan, poliarteritis nodosa, policondritis recidivante) y enfermedades de los huesos (p. ej., enfermedad de Paget).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
casos
behcet pacientes
control
voluntarios sanos emparejados por edad y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de anomalías auditivas en la enfermedad de Behcet
Periodo de tiempo: 3 MESES
audiometría de tonos puros, timpanograma y reflejo acústico
3 MESES
correlación de anomalías auditivas con isquemia retiniana
Periodo de tiempo: 3 meses
angiografía oct
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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