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Zusammenhang zwischen Hörstörungen und Netzhautischämie bei der Behcet-Krankheit

13. August 2024 aktualisiert von: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
Eine Hörstörung wird häufig bei der Behçet-Krankheit (BD) festgestellt. Außerdem wurden Anomalien des Vestibularapparates sowie eine Beeinträchtigung der Cochlea-Funktion festgestellt. Der entzündliche Prozess bei BD kann die Ursache für audiometrische Anomalien bei diesen Patienten sein. Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Hörstörung bei Behçet-Patienten und ihres Zusammenhangs mit Netzhautischämie und Krankheitsaktivität mittels konventioneller Reintonaudiometrie (cPTA), Tympanogramm und akustischem Reflex

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Reintonaudiometrie ist ein Verhaltenstest zur Messung der Hörempfindlichkeit. Bei dieser Maßnahme werden das periphere und zentrale Hörsystem einbezogen. Reintonschwellen (PTTs) geben den leisesten Ton an, der für eine Person mindestens 50 % der Zeit hörbar ist. Die Hörempfindlichkeit wird in einem Audiogramm aufgezeichnet, das die Intensität als Funktion der Frequenz anzeigt.

Das Tympanogramm ist ein Test der Mittelohrfunktion. Dieser objektive Test ermöglicht auch die Beobachtung der Funktion der Eustachischen Röhre, der oberen Hörbahnen und der Reflexkontraktion der Mittelohrmuskulatur. Die Impedanzprüfung ist entscheidend für die Unterscheidung zwischen Schallleitungsschwerhörigkeit und Schallempfindungsschwerhörigkeit.

Der akustische Reflex ist die Kontraktion des Stapediusmuskels, die durch die Darbietung eines akustisch lauten Tons ausgelöst wird. Wenn einem Ohr ein lautes Geräusch zu hören ist, ziehen sich die Steigbügelmuskeln auf beiden Seiten zusammen.

Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) zur Darstellung der Mikrogefäße der Netzhaut und der Aderhaut.

Das aktuelle Aktivitätsformular für die Behcet-Krankheit zur Beurteilung der Krankheitsaktivität reicht von 0 bis 12. 12 stellt die höchste Krankheitsaktivität dar. Dies hängt von den Symptomen ab, die in den letzten 4 Wochen aufgetreten sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienfächer bestehen aus 2 Gruppen. Die erste Gruppe sind Behcet-Patienten, die die internationalen Kriterien für die Behcet-Krankheit erfüllen. Die zweite Gruppe besteht aus gesunden Freiwilligen gleichen Alters und Geschlechts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten erfüllen die internationalen Kriterien der Behcet-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Ohrenentzündung,
  • Ohrtrauma, akustisches Trauma oder Einnahme ototoxischer Medikamente.
  • Auch damit verbundene systemische Erkrankungen, die das Gehör beeinträchtigen können, wie Infektionskrankheiten (z. B. Mumps, CMV), granulomatöse Erkrankungen (z. B. Sarkoidose, Wegner-Granulomatose), andere Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Cogan-Syndrom, Polyarteriitis nodosa, rezidivierende Polychondritis) und Erkrankungen des Knochens (z. B. Morbus Paget).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Behcet-Patienten
Kontrolle
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Freiwilligen überein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Hörstörungen bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 3 MONATE
Reintonaudiometrie, Tympanogramm und akustischer Reflex
3 MONATE
Korrelation von Hörstörungen mit Netzhautischämie
Zeitfenster: 3 Monate
Okt. Angiographie
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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