- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05999461
Zusammenhang zwischen Hörstörungen und Netzhautischämie bei der Behcet-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Reintonaudiometrie ist ein Verhaltenstest zur Messung der Hörempfindlichkeit. Bei dieser Maßnahme werden das periphere und zentrale Hörsystem einbezogen. Reintonschwellen (PTTs) geben den leisesten Ton an, der für eine Person mindestens 50 % der Zeit hörbar ist. Die Hörempfindlichkeit wird in einem Audiogramm aufgezeichnet, das die Intensität als Funktion der Frequenz anzeigt.
Das Tympanogramm ist ein Test der Mittelohrfunktion. Dieser objektive Test ermöglicht auch die Beobachtung der Funktion der Eustachischen Röhre, der oberen Hörbahnen und der Reflexkontraktion der Mittelohrmuskulatur. Die Impedanzprüfung ist entscheidend für die Unterscheidung zwischen Schallleitungsschwerhörigkeit und Schallempfindungsschwerhörigkeit.
Der akustische Reflex ist die Kontraktion des Stapediusmuskels, die durch die Darbietung eines akustisch lauten Tons ausgelöst wird. Wenn einem Ohr ein lautes Geräusch zu hören ist, ziehen sich die Steigbügelmuskeln auf beiden Seiten zusammen.
Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A) zur Darstellung der Mikrogefäße der Netzhaut und der Aderhaut.
Das aktuelle Aktivitätsformular für die Behcet-Krankheit zur Beurteilung der Krankheitsaktivität reicht von 0 bis 12. 12 stellt die höchste Krankheitsaktivität dar. Dies hängt von den Symptomen ab, die in den letzten 4 Wochen aufgetreten sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten erfüllen die internationalen Kriterien der Behcet-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Ohrenentzündung,
- Ohrtrauma, akustisches Trauma oder Einnahme ototoxischer Medikamente.
- Auch damit verbundene systemische Erkrankungen, die das Gehör beeinträchtigen können, wie Infektionskrankheiten (z. B. Mumps, CMV), granulomatöse Erkrankungen (z. B. Sarkoidose, Wegner-Granulomatose), andere Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Cogan-Syndrom, Polyarteriitis nodosa, rezidivierende Polychondritis) und Erkrankungen des Knochens (z. B. Morbus Paget).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Behcet-Patienten
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Kontrolle
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Freiwilligen überein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von Hörstörungen bei Morbus Behcet
Zeitfenster: 3 MONATE
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Reintonaudiometrie, Tympanogramm und akustischer Reflex
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3 MONATE
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|
Korrelation von Hörstörungen mit Netzhautischämie
Zeitfenster: 3 Monate
|
Okt. Angiographie
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Ohrenkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Empfindungsstörungen
- Ischämie
- Behcet-Syndrom
- Hörstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- behcet disease
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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