Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione di disfunzione uditiva con ischemia retinica nella malattia di Behcet

13 agosto 2024 aggiornato da: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University
La disfunzione uditiva è comunemente rilevata nella malattia di Behçet (BD). Inoltre, sono state riscontrate anomalie vestibolari e alterazioni della funzione cocleare. Il processo infiammatorio nella BD può essere la causa di anomalie audiometriche in quei pazienti. Lo scopo di questo studio è valutare la disfunzione uditiva nei pazienti con Behçet e la sua relazione con l'ischemia retinica e l'attività della malattia utilizzando l'audiometria a toni puri convenzionale (cPTA), il timpanogramma e il riflesso acustico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'audiometria tonale pura è un test comportamentale utilizzato per misurare la sensibilità uditiva. Questa misura coinvolge i sistemi uditivi periferici e centrali. Le soglie di tono puro (PTT) indicano il suono più debole udibile da un individuo almeno il 50% delle volte. La sensibilità uditiva viene tracciata su un audiogramma, che mostra l'intensità in funzione della frequenza.

Il timpanogramma è un test del funzionamento dell'orecchio medio. Questo test oggettivo permette anche di visualizzare il funzionamento della tromba di Eustachio, delle vie uditive superiori e della contrazione riflessa dei muscoli dell'orecchio medio. Il test dell'impedenza è fondamentale per distinguere una perdita conduttiva da una perdita dell'udito neurosensoriale.

Il riflesso acustico è la contrazione del muscolo stapedio provocata dalla presentazione di un suono acusticamente forte. Quando uno dei due orecchi viene presentato con un suono forte, i muscoli stapedius su entrambi i lati si contraggono.

Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) per l'imaging della microvascolarizzazione della retina e della coroide.

Il modulo di attività corrente della malattia di Behcet per la valutazione dell'attività della malattia va da 0 a 12 . 12 rappresenta la più alta attività della malattia. Dipende dai sintomi presenti nelle ultime 4 settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti di studio sono costituiti da 2 gruppi. il primo gruppo è costituito da pazienti behcet che soddisfano i criteri internazionali della malattia behcet. il secondo gruppo è costituito da volontari sani abbinati per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti soddisfano i criteri internazionali della malattia di Behcet

Criteri di esclusione:

  • infezione alle orecchie,
  • trauma dell'orecchio, trauma acustico o uso di farmaci ototossici.
  • Inoltre, malattie sistemiche associate che possono influenzare l'udito come malattie infettive (ad esempio, parotite, CMV), malattie granulomatose (ad esempio, sarcoidosi, granulomatosi di Wegner), altre malattie autoimmuni (ad esempio, artrite reumatoide, sindrome di Cogan, poliarterite nodosa, policondrite recidivante) e malattie dell'osso (ad esempio, morbo di Paget).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
casi
Behcet pazienti
controllo
volontari sani abbinati per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di anomalie dell'udito nella malattia di Behcet
Lasso di tempo: 3 MESI
audiometria tonale pura, timpanogramma e riflesso acustico
3 MESI
correlazione delle anomalie dell'udito con l'ischemia retinica
Lasso di tempo: 3 mesi
angiografia ott
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi