- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05999461
Associazione di disfunzione uditiva con ischemia retinica nella malattia di Behcet
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'audiometria tonale pura è un test comportamentale utilizzato per misurare la sensibilità uditiva. Questa misura coinvolge i sistemi uditivi periferici e centrali. Le soglie di tono puro (PTT) indicano il suono più debole udibile da un individuo almeno il 50% delle volte. La sensibilità uditiva viene tracciata su un audiogramma, che mostra l'intensità in funzione della frequenza.
Il timpanogramma è un test del funzionamento dell'orecchio medio. Questo test oggettivo permette anche di visualizzare il funzionamento della tromba di Eustachio, delle vie uditive superiori e della contrazione riflessa dei muscoli dell'orecchio medio. Il test dell'impedenza è fondamentale per distinguere una perdita conduttiva da una perdita dell'udito neurosensoriale.
Il riflesso acustico è la contrazione del muscolo stapedio provocata dalla presentazione di un suono acusticamente forte. Quando uno dei due orecchi viene presentato con un suono forte, i muscoli stapedius su entrambi i lati si contraggono.
Angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCT-A) per l'imaging della microvascolarizzazione della retina e della coroide.
Il modulo di attività corrente della malattia di Behcet per la valutazione dell'attività della malattia va da 0 a 12 . 12 rappresenta la più alta attività della malattia. Dipende dai sintomi presenti nelle ultime 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti soddisfano i criteri internazionali della malattia di Behcet
Criteri di esclusione:
- infezione alle orecchie,
- trauma dell'orecchio, trauma acustico o uso di farmaci ototossici.
- Inoltre, malattie sistemiche associate che possono influenzare l'udito come malattie infettive (ad esempio, parotite, CMV), malattie granulomatose (ad esempio, sarcoidosi, granulomatosi di Wegner), altre malattie autoimmuni (ad esempio, artrite reumatoide, sindrome di Cogan, poliarterite nodosa, policondrite recidivante) e malattie dell'osso (ad esempio, morbo di Paget).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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casi
Behcet pazienti
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controllo
volontari sani abbinati per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di anomalie dell'udito nella malattia di Behcet
Lasso di tempo: 3 MESI
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audiometria tonale pura, timpanogramma e riflesso acustico
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3 MESI
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correlazione delle anomalie dell'udito con l'ischemia retinica
Lasso di tempo: 3 mesi
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angiografia ott
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie della bocca
- Malattie dell'orecchio
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Disturbi della sensibilità
- Ischemia
- Sindrome di Behcet
- Disturbi dell'udito
Altri numeri di identificazione dello studio
- behcet disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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