孤立性ACL断裂における膝蓋大腿骨の不正整列を予防するための側方支帯リリースと併用した二重束ACL再建術の影響
2023年8月16日 更新者：Ludwig Andre Pontoh、Indonesia University
孤立性ACL断裂における膝蓋大腿骨の不正整列を予防するための側方支帯剥離と併用した二重束ACL再建術の影響：ランダム化対照試験
膝蓋大腿骨の位置異常が原因である可能性のある膝前部の痛みは、ACL 再建術 (ACLR) 後に避けられない術後合併症です。
我々は、ACLR後の膝蓋大腿骨の不正配列を防ぐために、ダブルバンドルACLR技術とラテラルリリース技術を組み合わせました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側単独のACL完全断裂
- 正常なBMI
除外基準:
- 200を超える屈曲拘縮、手術前の膝前方痛の存在、Q角>140（男性）、>170（女性）、膝蓋骨傾斜の存在、他の靱帯の断裂、および筋機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
単一バンドル グループ
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関節鏡視下で行われる
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アクティブコンパレータ：グループ2
ダブルバンドルのみのグループ
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関節鏡視下で行われる
|
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実験的：グループ3
横方向リリースグループ付きダブルバンドル
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関節鏡視下で行われる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TTTG値
時間枠：6ヵ月
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脛骨結節から滑車溝まで、X線検査結果
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クジャラスコア
時間枠：6ヵ月
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機能的な成果
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。