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단독 전방십자인대 파열에서 슬개대퇴부 부정렬을 예방하기 위한 망막측방이완술을 동반한 복합 이중다발 전방십자인대 재건술의 영향

2023년 8월 16일 업데이트: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University

단일 ACL 파열에서 슬개대퇴부 부정렬을 예방하기 위한 측면 망막 박리술을 통한 결합된 이중 번들 ACL 재건술의 영향: 무작위 대조 시험

슬개대퇴 부정렬로 인한 전방 슬관절 통증은 전방십자인대 재건술(ACLR) 후 불가피한 수술 후 합병증입니다. 우리는 ACLR 후 슬개대퇴 부정렬을 방지하기 위해 이중 번들 ACLR 기술과 측면 릴리스 기술을 결합했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측 고립 총 ACL 파열
  • 정상 BMI

제외 기준:

  • 굴곡구축 200도 이상, 수술 전 슬관절 전방 통증 유무, Q각도 남자 140도 이상, 여자 170도 이상, 슬개골 기울어짐, 기타 인대 파열, 근육 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
단일 번들 그룹
절차: ACL 재구성
관절경으로 시행
활성 비교기: 그룹 2
더블 번들 전용 그룹
절차: ACL 재구성
관절경으로 시행
실험적: 그룹 3
측면 릴리스 그룹이 있는 이중 번들
절차: ACL 재구성
관절경으로 시행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TTTG 값
기간: 6 개월
trochlea groove에 대한 경골 결절, 방사선학적 결과
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쿠잘라 점수
기간: 6 개월
기능적 결과
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP/2019/003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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