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Influenza della ricostruzione combinata del LCA a doppio fascio con rilascio retinacolare laterale per prevenire il malallineamento della femoro-rotulea nella rottura isolata del LCA

16 agosto 2023 aggiornato da: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University

Influenza della ricostruzione combinata del LCA a doppio fascio con rilascio retinacolare laterale per prevenire il malallineamento femoro-rotuleo nella rottura isolata del LCA: uno studio controllato randomizzato

Il dolore anteriore del ginocchio che potrebbe essere dovuto a un malallineamento femoro-rotuleo è un'inevitabile complicazione postoperatoria dopo una ricostruzione del LCA (LCA). Abbiamo combinato la tecnica ACLR a doppio fascio con la tecnica di rilascio laterale per prevenire il malallineamento femoro-rotuleo post ACLR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rottura totale isolata unilaterale del legamento crociato anteriore (LCA).
  • indice di massa corporea normale

Criteri di esclusione:

  • contrattura in flessione superiore a 200, presenza di dolore anteriore al ginocchio prima dell'intervento chirurgico, angolo Q >140 nei maschi e >170 nelle femmine, presenza di un'inclinazione rotulea, rottura di altri legamenti e disfunzione muscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Gruppo di bundle singolo
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore
eseguita in artroscopia
Comparatore attivo: Gruppo 2
Gruppo solo bundle doppio
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore
eseguita in artroscopia
Sperimentale: Gruppo 3
Doppio fascio con gruppo di sgancio laterale
Procedura: Ricostruzione del legamento crociato anteriore
eseguita in artroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore TTTG
Lasso di tempo: 6 mesi
tuberosità tibiale al solco trocleare, esito radiografico
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Kujala
Lasso di tempo: 6 mesi
risultato funzionale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP/2019/003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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