Influence de la reconstruction combinée du LCA en double faisceau avec libération rétinaculaire latérale pour prévenir le mauvais alignement fémoro-patellaire en cas de rupture isolée du LCA
16 août 2023 mis à jour par: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
Influence de la reconstruction combinée du LCA en double faisceau avec libération latérale de la rétine pour prévenir le malalignement fémoro-patellaire dans la rupture isolée du LCA : un essai contrôlé randomisé
La douleur antérieure du genou qui pourrait être due à un désalignement fémoro-patellaire est une complication postopératoire inévitable après une reconstruction du LCA (ACLR).
Nous avons combiné la technique ACLR à double faisceau avec la technique de libération latérale pour prévenir un mauvais alignement fémoro-patellaire après ACLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- rupture totale unilatérale isolée du LCA
- IMC normal
Critère d'exclusion:
- contracture en flexion supérieure à 200, présence de douleurs antérieures du genou avant la chirurgie, angle Q > 140 chez les hommes et > 170 chez les femmes, présence d'une inclinaison rotulienne, rupture d'autres ligaments et dysfonctionnement musculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
Groupe unique
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réalisé sous arthroscopie
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|
Comparateur actif: Groupe 2
Groupe double forfait uniquement
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réalisé sous arthroscopie
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Expérimental: Groupe 3
Faisceau double avec groupe de déclenchement latéral
|
réalisé sous arthroscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur TTTTG
Délai: 6 mois
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de la tubérosité tibiale au sillon de la trochlée, résultats radiographiques
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score Kujala
Délai: 6 mois
|
résultat fonctionnel
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP/2019/003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .