Påvirkning av kombinert dobbeltbundet ACL-rekonstruksjon med lateral retinakulær frigjøring for å forhindre patellofemoral malalignment i isolert ACL-ruptur
16. august 2023 oppdatert av: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
Påvirkning av kombinert dobbeltbundet ACL-rekonstruksjon med lateral retinakulær frigjøring for å forhindre patellofemoral malalignment i isolert ACL-ruptur: en randomisert kontrollert prøvelse
Fremre knesmerter som kan skyldes patellofemoral feilstilling er en uunngåelig postoperativ komplikasjon etter en ACL-rekonstruksjon (ACLR).
Vi kombinerte den doble ACLR-teknikken med lateral frigjøringsteknikk for å forhindre patellofemoral feilstilling etter ACLR.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig isolert total ACL-ruptur
- normal BMI
Ekskluderingskriterier:
- fleksjonskontraktur mer enn 200, tilstedeværelse av fremre knesmerter før operasjon, Q-vinkel >140 hos menn og >170 hos kvinner, tilstedeværelse av patellavipping, ruptur av andre leddbånd og muskeldysfunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Enkel buntgruppe
|
utført artroskopisk
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Bare dobbel bunt gruppe
|
utført artroskopisk
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Dobbel bunt med sideutløsergruppe
|
utført artroskopisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TTTG-verdi
Tidsramme: 6 måneder
|
tibial tuberositet til trochlea groove, radiografisk utfall
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala score
Tidsramme: 6 måneder
|
funksjonelt resultat
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP/2019/003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .