Влияние комбинированной двухпучковой реконструкции ПКС с латеральным высвобождением сетчатки на предотвращение смещения надколенника и бедренной кости при изолированном разрыве ПКС
16 августа 2023 г. обновлено: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
Влияние комбинированной двухпучковой реконструкции ПКС с латеральным ретинакулярным высвобождением на предотвращение смещения надколенника и бедренной кости при изолированном разрыве ПКС: рандомизированное контролируемое исследование
Боль в передней части колена, которая может быть связана с искривлением надколенника и бедренной кости, является неизбежным послеоперационным осложнением после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR).
Мы объединили технику ACLR с двойным пучком с техникой латерального высвобождения, чтобы предотвратить смещение надколенника и бедренной кости после ACLR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- односторонний изолированный тотальный разрыв передней крестообразной связки
- нормальный ИМТ
Критерий исключения:
- сгибательная контрактура более 200, наличие болей в передней части коленного сустава перед операцией, угол Q >140 у мужчин и >170 у женщин, наличие наклона надколенника, разрыв других связок и мышечная дисфункция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Группа с одним пакетом
|
выполняется артроскопически
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Группа только с двойным пакетом
|
выполняется артроскопически
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Двойной пучок с боковой разблокировкой
|
выполняется артроскопически
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение ТТТГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
от бугристости большеберцовой кости до борозды блока, рентгенологические результаты
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Куяла оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
функциональный результат
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP/2019/003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .