Inverkan av kombinerad dubbelbunts ACL-rekonstruktion med lateral retinakulär frisättning för att förhindra patellofemoral malalignment i isolerad ACL-ruptur
16 augusti 2023 uppdaterad av: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University
Inverkan av kombinerad dubbelbunts ACL-rekonstruktion med lateral retinakulär frisättning för att förhindra patellofemoral malalignment i isolerad ACL-ruptur: en randomiserad kontrollerad studie
Främre knäsmärta som kan bero på patellofemoral felställning är en oundviklig postoperativ komplikation efter en ACL-rekonstruktion (ACLR).
Vi kombinerade dubbelbunts-ACLR-tekniken med lateral release-teknik för att förhindra patellofemoral malalignment efter ACLR.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral isolerad total ACL-ruptur
- normalt BMI
Exklusions kriterier:
- flexionskontraktur mer än 200, förekomst av främre knäsmärta före operation, Q-vinkel >140 hos män och >170 hos kvinnor, förekomst av patellalutning, bristning av andra ligament och muskeldysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Enstaka buntgrupp
|
utförs artroskopiskt
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Endast dubbel bunt grupp
|
utförs artroskopiskt
|
|
Experimentell: Grupp 3
Dubbelbunt med lateral utlösningsgrupp
|
utförs artroskopiskt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TTTG-värde
Tidsram: 6 månader
|
tibial tuberositet till trochlea groove, radiografiskt utfall
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala poäng
Tidsram: 6 månader
|
funktionellt resultat
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AP/2019/003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .