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Einfluss der kombinierten Doppelbündel-ACL-Rekonstruktion mit lateraler retinakulärer Freisetzung zur Verhinderung einer patellofemoralen Fehlausrichtung bei isolierter ACL-Ruptur

16. August 2023 aktualisiert von: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University

Einfluss der kombinierten Doppelbündel-ACL-Rekonstruktion mit lateraler retinakulärer Freisetzung zur Verhinderung einer patellofemoralen Fehlausrichtung bei isolierter ACL-Ruptur: eine randomisierte kontrollierte Studie

Schmerzen im vorderen Kniebereich, die auf eine patellofemorale Fehlstellung zurückzuführen sein können, sind eine unvermeidliche postoperative Komplikation nach einer VKB-Rekonstruktion (ACLR). Wir haben die Doppelbündel-ACLR-Technik mit der lateralen Release-Technik kombiniert, um eine patellofemorale Fehlausrichtung nach ACLR zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einseitiger isolierter totaler Kreuzbandriss
  • normaler BMI

Ausschlusskriterien:

  • Beugekontraktur über 200, Vorliegen von Schmerzen im vorderen Knie vor der Operation, Q-Winkel >140 bei Männern und >170 bei Frauen, Vorliegen einer Patellaschiefstellung, Ruptur anderer Bänder und Muskeldysfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Einzelne Bundle-Gruppe
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
arthroskopisch durchgeführt
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Nur Doppel-Bundle-Gruppe
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
arthroskopisch durchgeführt
Experimental: Gruppe 3
Doppelbündel mit seitlicher Auslösegruppe
Verfahren: ACL-Rekonstruktion
arthroskopisch durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TTTG-Wert
Zeitfenster: 6 Monate
Tuberositas tibiae bis zur Trochleafurche, Röntgenergebnis
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kujala-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
funktionelles Ergebnis
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP/2019/003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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