Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej rekonstrukcji podwójnego pęczka ACL z bocznym uwolnieniem siatkówki na zapobieganie nieprawidłowemu ustawieniu rzepkowo-udowemu w izolowanym pęknięciu ACL

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ludwig Andre Pontoh, Indonesia University

Wpływ połączonej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z użyciem podwójnego pęczka z bocznym uwolnieniem siatkówki na zapobieganie nieprawidłowemu ułożeniu rzepkowo-udowemu w izolowanym zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego: randomizowane badanie kontrolowane

Ból w przedniej części kolana, który może być spowodowany nieprawidłowym ustawieniem rzepkowo-udowym, jest nieuniknionym powikłaniem pooperacyjnym po rekonstrukcji ACL (ACLR). Połączyliśmy technikę podwójnego pęczka ACLR z techniką uwalniania bocznego, aby zapobiec nieprawidłowemu ustawieniu rzepki udowej po ACLR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronne izolowane całkowite zerwanie ACL
  • prawidłowe BMI

Kryteria wyłączenia:

  • przykurcz zgięciowy większy niż 200, obecność bólu przedniej części kolana przed operacją, kąt Q >140 u mężczyzn i >170 u kobiet, obecność przechylenia rzepki, zerwanie innych więzadeł i dysfunkcja mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Pojedyncza grupa pakietów
Procedura: Rekonstrukcja ACL
wykonane artroskopowo
Aktywny komparator: Grupa 2
Grupa tylko z podwójnym pakietem
Procedura: Rekonstrukcja ACL
wykonane artroskopowo
Eksperymentalny: Grupa 3
Podwójna wiązka z boczną grupą zwalniającą
Procedura: Rekonstrukcja ACL
wykonane artroskopowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość TTTG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
guzowatość kości piszczelowej do rowka bloczka, wynik radiologiczny
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kujali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik funkcjonalny
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP/2019/003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Rekonstrukcja ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj