ドケルバン病患者の痛みに対するジェルアロマセラピーの影響 (Helping Hand)
2025年8月1日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ドケルバン病患者の痛みに対するジェルアロマセラピーの影響：並行群での対照、無作為化、部分盲検による単中心研究
ドケルバン病は、長母指内転筋腱と短母指伸筋腱が橈骨茎状部の伸筋支帯の下を通過する際の炎症を特徴とします。 この病態は、上肢の筋骨格系疾患として認識されており、機能障害を引き起こし、職業活動の変化の可能性や欠勤の原因となり、社会に経済的コストをもたらします。 病因レベルでは、この病理は若い母親（「母親の手首」または「ママの親指」と呼ばれます）、携帯電話ユーザー（「テクストナイト」、「ブラックベリーテ」）、またはビデオゲームプレーヤー（「ニンテンドーナイト」）にも影響を及ぼします。
現在、治療は主に副木および抗炎症ゲルおよび/またはコルチコステロイド浸潤による保存的治療である。 しかし、これらの治療法には望ましくない影響があります。 したがって、この研究の関心は、アロマセラピージェルに基づいた別の療法を提案することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie SCHWEBEL
- 電話番号：03 68 76 53 40
- メール：marie.schwebel@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Service SOS Main
-
コンタクト：
- Sybille FACCA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの男性または女性の患者、
- 片側性ドケルバン腱鞘炎の患者、
- ストラスブール大学病院の手外科、SOS メイン救急部、またはリウマチ科で治療を受けた患者、
- 患者さんには事前に健康診断の結果を伝え、
- 患者が署名したインフォームドコンセント、
- 健康保険の社会保障制度に加入している患者または受給者、
- 妊娠の可能性のある女性の場合、参加時の尿妊娠検査が陰性であり、研究全体を通じて効果的な避妊を維持する。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者さん、
- エッセンシャルオイル、ジクロフレナク®、NSAID、または賦形剤のいずれかを含むゲルの成分に対してアレルギーのある患者
- 経口非ステロイド性抗炎症薬で治療された患者
- 治療適用部位（手首の橈骨端）に別の軟膏を使用して治療を継続している患者
- 滲出性皮膚炎、湿疹、感染病変、火傷、創傷など、どのような病変であっても、皮膚が損傷している患者。
- アトピー性皮膚炎の患者さん、
- てんかんのある患者、またはてんかんの既往歴のある患者、
- 同側性ドケルバン腱鞘炎の病歴がある患者、または同側の病理が関与する前の6か月間にすでにコルチコステロイド浸潤を患っていた患者、
- 肘または前腕領域に関連する腱障害のある患者、
- 患者に情報を伝えることができない（緊急事態にある患者、理解が難しい患者、患者の動揺）、
- 法的保護、後見人または保佐の下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
ジクロフェナクゲル 親指と手首の副木
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比較対象としてジクロフェナクを使用する
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実験的：実験グループ
親指と手首のアロマセラピー ジェル副子
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実験的治療としてアロマセラピージェルを使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHATテスト中の痛みの測定
時間枠：0日目
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WHAT テスト中の視覚的なアナログ痛みスケール (0 から 10 の間の引用)
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0日目
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WHATテスト中の痛みの測定
時間枠：42日目
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WHAT テスト中の視覚的なアナログ痛みスケール (0 から 10 の間の引用)
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42日目
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WHATテスト中の痛みの測定
時間枠：84日目
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WHAT テスト中の視覚的なアナログ痛みスケール (0 から 10 の間の引用)
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84日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月4日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。