Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geeliaromaterapian vaikutus kipuun potilailla, joilla on De Quervainin tauti (Helping Hand)

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Geeliaromaterapian vaikutus kipuun potilailla, joilla on De Quervainin tauti: yksikeskinen tutkimus, kontrolloitu, satunnaistettu, osittain sokeutunut, rinnakkaisissa ryhmissä

De Quervainin taudille on tunnusomaista adductor pollicis longus ja extensor pollicis brevis -jänteiden tulehdus, kun se kulkee ojentaja retinaculumin alta säteittäisessä styloidissa. Tämä patologia tunnustetaan yläraajojen tuki- ja liikuntaelinhäiriöksi, joka aiheuttaa toiminnallisia puutteita, jotka johtuvat mahdollisista ammatillisen toiminnan muutoksista, poissaolojen lähteistä ja muodostavat siten yhteiskunnalle taloudellisia kustannuksia. Etiologisella tasolla tämä patologia vaikuttaa myös nuoriin äideihin (sitä kutsutaan "äidin ranneksi" tai äidin peukaloksi), matkapuhelimen käyttäjiin ("textonite", "Blackberryte") tai videopelien pelaajiin ("Nintendoite").

Tällä hetkellä hoito on pääasiassa konservatiivista lastalla ja anti-inflammatorisella geelillä ja/tai kortikosteroidi-infiltraatiolla. Näillä hoidoilla on kuitenkin ei-toivottuja vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi ehdottaa toista aromaterapiageeliin perustuvaa hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Service SOS Main
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sybille FACCA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotias mies- tai naispotilas,
  • Potilas, jolla on yksipuolinen De Quervainin tenosynoviitti,
  • Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden käsikirurgian osastolla, SOS Mainsin ensiapuosastolla tai reumatologiaosastolla hoidettu potilas,
  • Potilaalle on ilmoitettu edeltävän lääkärintarkastuksen tuloksista,
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus,
  • Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja,
  • Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle negatiivinen virtsaraskaustesti osallistumiskäynnillä ja tehokkaan ehkäisyn ylläpito koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä potilas,
  • Potilas, joka on allerginen geelin jollekin komponentille, joka sisältää eteerisiä öljyjä, Dicloflenac®-valmistetta, tulehduskipulääkkeitä tai jollekin apuaineista
  • Potilasta hoidetaan suun kautta otetuilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
  • Potilas, joka saa parhaillaan hoitoa toisella voideella hoidon levityskohdassa (ranteen säteittäinen reuna)
  • Potilas, jolla on vaurioitunut iho, oli vaurio mikä tahansa: tihkuva ihottuma, ekseema, infektoitunut vaurio, palovamma tai haava,
  • Potilas, jolla on atooppinen ihosairaus,
  • potilas, jolla on epilepsia tai jolla on ollut epilepsiaa,
  • Potilas, jolla on ollut homolateraalinen De Quervainin tenosynoviitti tai jolla on jo ollut kortikosteroidi-infiltraatioita 6 kuukauden aikana ennen hänen sisällyttämistään patologian ipsilateraaliselle puolelle,
  • Potilaalla, jolla on kyynärpään tai kyynärvarren alueen tendinopatioita,
  • mahdottomuus antaa potilaalle tietoa (potilas hätätilanteessa, potilas, jolla on ymmärrysvaikeuksia, potilaan kiihottuminen),
  • Potilas lakisääteisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen vertailija
Diklofenaakkigeeli Peukalon ja ranteen lasta
Lääke: Diklofenaakki geeli
käyttämällä diklofenaakkia vertailuaineena
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Aromaterapiageeli Peukalon ja ranteen lasta
Lääke: Aromaterapiageeli
Aromaterapiageelin käyttö kokeellisena hoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaus WHAT-testin aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (lainaus väliltä 0–10) WHAT-testin aikana
Päivä 0
Kivun mittaus WHAT-testin aikana
Aikaikkuna: Päivä 42
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (lainaus väliltä 0–10) WHAT-testin aikana
Päivä 42
Kivun mittaus WHAT-testin aikana
Aikaikkuna: Päivä 84
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (lainaus väliltä 0–10) WHAT-testin aikana
Päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7452

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa