Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gelové aromaterapie na bolest u pacientů s de Quervainovou chorobou (Helping Hand)

1. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vliv gelové aromaterapie na bolest u pacientů s de Quervainovou chorobou: Monocentrická studie, kontrolovaná, randomizovaná, částečně zaslepená, v paralelních skupinách

De Quervainova choroba je charakterizována zánětem šlach adductor pollicis longus a extensor pollicis brevis, když thys prochází pod extenzorem retinaculum na radiálním styloidu. Tato patologie je považována za muskuloskeletální poruchu horní končetiny spouštějící funkční deficity vedoucí k možným modifikacím v profesionální činnosti, zdroje absencí, čímž představují ekonomické náklady pro společnost. Na etiologické úrovni tato patologie postihuje také mladé matky (říká se jí „mateřské zápěstí“ nebo maminkovský palec), uživatele mobilních telefonů („textonite“, „Blackberryte“) nebo hráče videoher („Nintendoite“).

V současné době je léčba převážně konzervativní dlahou a protizánětlivou gelovou a/nebo kortikosteroidní infiltrací. Tyto terapie však mají nežádoucí účinky. Zájmem této studie je proto navrhnout další terapii založenou na aromaterapeutickém gelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Service SOS Main
        • Kontakt:
          • Sybille FACCA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let,
  • Pacient s jednostrannou De Quervainovou tenosynovitidou,
  • Péče o pacienta na oddělení chirurgie ruky, SOS hlavní pohotovosti nebo revmatologickém oddělení fakultních nemocnic ve Štrasburku,
  • Pacient informován o výsledcích předchozí lékařské prohlídky,
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem,
  • pacient pojištěný v systému sociální ochrany nemocenského pojištění nebo oprávněná osoba,
  • U ženy ve fertilním věku negativní těhotenský test z moči při vstupní návštěvě a udržování účinné antikoncepce po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící pacientka,
  • Pacient alergický na složku gelu s esenciálními oleji, Dicloflenacem®, NSAID nebo některou z pomocných látek
  • Pacient léčený perorálními nesteroidními protizánětlivými léky
  • Pacient s probíhající léčbou jinou mastí v místě aplikace léčby (radiální hrana zápěstí)
  • Pacient s poškozenou kůží, bez ohledu na léze: mokvající dermatóza, ekzém, infikovaná léze, popálenina nebo rána,
  • Pacient s atopickým onemocněním kůže,
  • Pacient s epilepsií nebo s epilepsií v anamnéze,
  • Pacient s anamnézou homolaterální De Quervainovy ​​tenosynovitidy nebo již měl infiltrace kortikosteroidy během 6 měsíců před jeho zařazením na ipsilaterální stranu patologie,
  • Pacient s přidruženými tendinopatiemi v oblasti lokte nebo předloktí,
  • nemožnost podat pacientovi informace (pacient v nouzové situaci, pacient s potížemi s porozuměním, rozrušení pacienta),
  • Pacient pod zákonnou ochranou, v opatrovnictví nebo kurátorství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní komparátor
Diclofenac gel Dlaha palce a zápěstí
Lék: Diklofenakový gel
použití diklofenaku jako komparátoru
Experimentální: Experimentální skupina
Aromaterapeutický gel Dlaha na palec a zápěstí
Lék: Aromaterapeutický gel
pomocí Aromaterapeutického gelu jako experimentálního ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bolesti během JAKÉHO testu
Časové okno: Den 0
Vizuální analogová stupnice bolesti (citace mezi 0 a 10) během testu JAKÝ
Den 0
Měření bolesti během JAKÉHO testu
Časové okno: Den 42
Vizuální analogová stupnice bolesti (citace mezi 0 a 10) během testu JAKÝ
Den 42
Měření bolesti během JAKÉHO testu
Časové okno: Den 84
Vizuální analogová stupnice bolesti (citace mezi 0 a 10) během testu JAKÝ
Den 84

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na De Quervainova nemoc

Klinické studie na Diklofenakový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit