Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​​​gelaromaterapi på smerter for patienter med De Quervains sygdom (Helping Hand)

1. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Effekten af ​​gelaromaterapi på smerter for patienter med De Quervains sygdom: Monocentrisk undersøgelse, kontrolleret, randomiseret, delvist blindet, i parallelle grupper

De Quervains sygdom er karakteriseret ved en adductor pollicis longus og extensor pollicis brevis senebetændelse, når thys passerer under extensor retinaculum ved den radiale styloid. Denne patologi er anerkendt som en muskuloskeletal lidelse i overekstremiteterne, der udløser funktionelle underskud som følge af mulige ændringer i den faglige aktivitet, kilder til fravær, og dermed udgør en økonomisk omkostning for samfundet. På det etiologiske niveau påvirker denne patologi også unge mødre (det kaldes "mors håndled" eller mors tommelfinger"), mobiltelefonbrugere ("textonite", "Blackberryte") eller videospilspillere ("Nintendoite").

I øjeblikket er behandlingen hovedsageligt konservativ med skinne og antiinflammatorisk gel og/eller kortikosteroidinfiltration. Disse terapier har imidlertid uønskede virkninger. Interessen for denne undersøgelse er derfor at foreslå en anden terapi baseret på aromaterapigel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Rekruttering
        • Service SOS Main
        • Kontakt:
          • Sybille FACCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient i alderen 18 til 75,
  • Patient med ensidig De Quervains tenosynovitis,
  • Patient behandlet i håndkirurgisk afdeling, SOS Mains akutafdeling eller reumatologisk afdeling på Strasbourgs universitetshospitaler,
  • Patient informeret om resultaterne af den forudgående lægeundersøgelse,
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten,
  • Patient tilknyttet en sygesikringsordning eller begunstiget,
  • For en kvinde i den fødedygtige alder, negativ uringraviditetstest ved inklusionsbesøget og vedligeholdelse af effektiv prævention under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende patient,
  • Patient allergisk over for en komponent af gelen med æteriske olier, Dicloflenac®, NSAID'er eller et af hjælpestofferne
  • Patient behandlet med orale ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Patient med igangværende behandling med en anden salve på behandlingsstedet (radial kant af håndleddet)
  • Patient med beskadiget hud, uanset læsionen: siver dermatose, eksem, inficeret læsion, forbrænding eller sår,
  • Patient med atopisk hudsygdom,
  • Patient med epilepsi eller med en historie med epilepsi,
  • Patient med en historie med homolateral De Quervains tenosynovitis, eller som allerede har haft kortikosteroidinfiltrationer i de 6 måneder før hans inklusion på den ipsilaterale side af patologien,
  • Patient med associerede tendinopatier i albue- eller underarmsregionen,
  • Det er umuligt at give patienten information (patient i en nødsituation, patient med vanskeligheder med at forstå, uro hos patienten),
  • Patient under retsbeskyttelse, under værgemål eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv komparator
Diclofenac gel Skinne af tommelfinger og håndled
Medicin: Diclofenac gel
ved at bruge diclofenac som komparator
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Aromaterapi Gel Skinne af tommelfinger og håndled
Medicin: Aromaterapi gel
ved at bruge Aromaterapi gel som en eksperimentel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for smerte under HVAD-testen
Tidsramme: Dag 0
Visuel analog smerteskala (angivelse mellem 0 og 10) under HVAD-testen
Dag 0
Mål for smerte under HVAD-testen
Tidsramme: Dag 42
Visuel analog smerteskala (angivelse mellem 0 og 10) under HVAD-testen
Dag 42
Mål for smerte under HVAD-testen
Tidsramme: Dag 84
Visuel analog smerteskala (angivelse mellem 0 og 10) under HVAD-testen
Dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De Quervains sygdom

Kliniske forsøg med Diclofenac gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner