Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gelaromatherapie op pijn bij patiënten met de ziekte van De Quervain (Helping Hand)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Impact van gelaromatherapie op pijn bij patiënten met de ziekte van De Quervain: monocentrisch onderzoek, gecontroleerd, gerandomiseerd, gedeeltelijk geblindeerd, in parallelle groepen

De ziekte van Quervain wordt gekenmerkt door een peesontsteking van de adductor pollicis longus en extensor pollicis brevis terwijl de thys onder het extensor retinaculum ter hoogte van de radiale styloïde passeert. Deze pathologie wordt erkend als een aandoening van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen die functionele tekorten veroorzaakt die resulteren in mogelijke wijzigingen in de professionele activiteit, bronnen van ziekteverzuim, en dus economische kosten voor de samenleving vormen. Op etiologisch niveau treft deze pathologie ook jonge moeders (het wordt "moederpols" of mamaduim genoemd), gebruikers van mobiele telefoons ("textonite", "Blackberryte") of videogamespelers ("Nintendoite").

Momenteel is de behandeling voornamelijk conservatief door middel van spalken en ontstekingsremmende gel- en/of corticosteroïdinfiltratie. Deze therapieën hebben echter ongewenste effecten. Het belang van deze studie is daarom om een ​​andere therapie voor te stellen op basis van aromatherapiegel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 tot 75 jaar,
  • Patiënt met eenzijdige tenosynovitis van De Quervain,
  • Patiënt verzorgd op de afdeling Handchirurgie, de SOS Mains Spoedeisende Hulp of de afdeling Reumatologie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg,
  • Patiënt op de hoogte gebracht van de resultaten van het voorafgaande medische onderzoek,
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt,
  • Patiënt aangesloten bij een ziekteverzekeringsstelsel of begunstigde,
  • Voor een vrouw die zwanger kan worden: negatieve zwangerschapstest in urine tijdens het inclusiebezoek en handhaving van effectieve anticonceptie gedurende het hele onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft,
  • Patiënt allergisch voor een bestanddeel van de gel met essentiële oliën, Diclofenac®, NSAID’s of een van de hulpstoffen
  • Patiënt behandeld met orale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Patiënt met lopende behandeling met een andere zalf op de behandelplaats (radiale rand van de pols)
  • Patiënt met een beschadigde huid, ongeacht de laesie: sijpelende dermatose, eczeem, geïnfecteerde laesie, brandwond of wond,
  • Patiënt met atopische huidziekte,
  • Patiënt met epilepsie of met een voorgeschiedenis van epilepsie,
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van homolaterale tenosynovitis van De Quervain, of die al corticosteroïde-infiltraties heeft gehad in de zes maanden vóór zijn opname aan de ipsilaterale kant van de pathologie,
  • Patiënt met geassocieerde tendinopathieën in de elleboog- of onderarmregio,
  • Onmogelijkheid om de patiënt informatie te geven (patiënt in een noodsituatie, patiënt met begripsproblemen, opwinding van de patiënt),
  • Patiënt onder wettelijke bescherming, onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve vergelijker
Diclofenac-gel Spalk van duim en pols
gebruik van diclofenac als comparator
Experimenteel: Experimentele groep
Aromatherapie Gel Spalk van duim en pols
gebruik van aromatherapiegel als experimentele behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor pijn tijdens de WAT-test
Tijdsspanne: Dag 0
Visueel analoge pijnschaal (quote tussen 0 en 10) tijdens WHAT Test
Dag 0
Maatstaf voor pijn tijdens de WAT-test
Tijdsspanne: Dag 42
Visueel analoge pijnschaal (quote tussen 0 en 10) tijdens WHAT Test
Dag 42
Maatstaf voor pijn tijdens de WAT-test
Tijdsspanne: Dag 84
Visueel analoge pijnschaal (quote tussen 0 en 10) tijdens WHAT Test
Dag 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Quervain

Klinische onderzoeken op Diclofenac-gel

3
Abonneren