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Einfluss der Gel-Aromatherapie auf Schmerzen bei Patienten mit De-Quervain-Krankheit (Helping Hand)

1. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Einfluss der Gel-Aromatherapie auf Schmerzen bei Patienten mit De-Quervain-Krankheit: Monozentrische Studie, kontrolliert, randomisiert, teilweise verblindet, in parallelen Gruppen

Die De-Quervain-Krankheit ist durch eine Entzündung der Sehnen des M. adductor pollicis longus und des M. extensor pollicis brevis gekennzeichnet, wenn diese unter dem Retinaculum extensorum am Styloid radialis verlaufen. Diese Pathologie wird als Muskel-Skelett-Erkrankung der oberen Gliedmaßen erkannt, die zu Funktionsdefiziten führt, die zu möglichen Veränderungen in der beruflichen Tätigkeit und Ursachen für Fehlzeiten führen und somit einen wirtschaftlichen Kostenfaktor für die Gesellschaft darstellen. Auf ätiologischer Ebene betrifft diese Pathologie auch junge Mütter (man nennt sie „Mutterhandgelenk“ oder „Mami-Daumen“), Handynutzer („textonite“, „Blackberryte“) oder Videospielspieler („Nintendoite“).

Derzeit erfolgt die Behandlung hauptsächlich konservativ durch Schiene und entzündungshemmendes Gel und/oder Kortikosteroidinfiltration. Allerdings haben diese Therapien unerwünschte Wirkungen. Das Interesse dieser Studie besteht daher darin, eine weitere Therapie auf Basis von Aromatherapie-Gel vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Rekrutierung
        • Service SOS Main
        • Kontakt:
          • Sybille FACCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren,
  • Patient mit einseitiger De-Quervain-Tenosynovitis,
  • Patient, der in der Handchirurgie-Abteilung, der SOS-Notaufnahme oder der Rheumatologie-Abteilung der Universitätskliniken Straßburg betreut wird.
  • Patient über das Ergebnis der vorherigen ärztlichen Untersuchung informiert,
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung,
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem der Krankenversicherung angeschlossen ist oder Anspruchsberechtigter ist,
  • Für eine Frau im gebärfähigen Alter: negativer Urin-Schwangerschaftstest beim Aufnahmebesuch und Aufrechterhaltung einer wirksamen Empfängnisverhütung während der gesamten Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientin,
  • Patient, der allergisch gegen einen Bestandteil des Gels mit ätherischen Ölen, Dicloflenac®, NSAIDs oder einen der Hilfsstoffe ist
  • Patient wird mit oralen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten behandelt
  • Patient mit laufender Behandlung mit einer anderen Salbe an der Anwendungsstelle der Behandlung (radialer Handgelenksrand)
  • Patient mit geschädigter Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Dermatose, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennung oder Wunde,
  • Patient mit atopischer Hauterkrankung,
  • Patient mit Epilepsie oder mit Epilepsie in der Vorgeschichte,
  • Patient mit einer homolateralen De-Quervain-Tenosynovitis in der Vorgeschichte oder bei dem in den 6 Monaten vor seiner Einbeziehung auf der ipsilateralen Seite der Pathologie bereits Kortikosteroid-Infiltrationen aufgetreten sind,
  • Patient mit assoziierten Tendinopathien im Ellenbogen- oder Unterarmbereich,
  • Unmöglichkeit, dem Patienten Informationen zu geben (Patient in einer Notsituation, Patient mit Verständnisschwierigkeiten, Unruhe des Patienten),
  • Patient unter Rechtsschutz, unter Vormundschaft oder Kuratorium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: aktiver Komparator
Diclofenac-Gel Schiene für Daumen und Handgelenk
Verwendung von Diclofenac als Vergleichspräparat
Experimental: Experimentelle Gruppe
Aromatherapie-Gelschiene für Daumen und Handgelenk
Verwendung von Aromatherapie-Gel als experimentelle Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für den Schmerz während des WAS-Tests
Zeitfenster: Tag 0
Visuelle analoge Schmerzskala (Zitat zwischen 0 und 10) während des WHAT-Tests
Tag 0
Maß für den Schmerz während des WAS-Tests
Zeitfenster: Tag 42
Visuelle analoge Schmerzskala (Zitat zwischen 0 und 10) während des WHAT-Tests
Tag 42
Maß für den Schmerz während des WAS-Tests
Zeitfenster: Tag 84
Visuelle analoge Schmerzskala (Zitat zwischen 0 und 10) während des WHAT-Tests
Tag 84

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur De-Quervain-Krankheit

Klinische Studien zur Diclofenac-Gel

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