脳卒中後の血流調節と神経筋機能
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脳卒中生存者の運動筋肉における末梢血流調節を調べ、充血血流と筋肉疲労の尺度による機能的交感神経遮断の大きさとの関係を明らかにする。 目的 3 では、研究者らは並行グループ無作為対照二重盲検臨床試験を実施し、機能的交感神経融解反応、筋疲労抵抗性、筋疲労性の指標に対する虚血条件付けの効果を調べる予定です。 研究者らは合計で60人の慢性脳卒中生存者と、年齢と性別が一致した対照者20人を募集する予定である。 脳卒中生存者は、HIPAA 準拠のデータベースおよびウィスコンシン医科大学理学療法・リハビリテーション学科内の脳卒中外来クリニックから募集されます。
目的 1 では、研究者らは慢性脳卒中生存者 20 名と、年齢と性別が一致した対照参加者 20 名を募集することを提案しています。 脳卒中生存者は、マーケット大学とウィスコンシン医科大学の研究室を6回訪問するよう求められ、研究者は麻痺のある足と麻痺していない足の両方で測定を行います(各足で3回のテストセッション)。 対照参加者は研究室を3回訪問するよう求められ、研究者は利き足の検査を行います。 1 回の来院で、参加者に Biodex ダイナモメーターで最大随意等尺性収縮 (MVIC) トルクの 40% で片脚の等尺性膝伸筋収縮を合計 7 分間繰り返し実行してもらい、機能的交感神経融解反応を評価します。 運動プロトコルの最後の 2 分間は、交感神経系の活動を高めるために、運動していない脚の足を氷浴に置きます。 浅大腿動脈を通る血圧と血流が継続的に監視され、機能的交感神経融解反応の大きさが、運動制御条件から運動+氷条件までの脚の血管コンダクタンスの変化として計算されます。 別の訪問では、テスト脚は、MVIC の 30% に等しい膝伸筋を使用して、単一の等尺性の持続的な疲労筋収縮を実行します。 運動ユニットの発火率は、表面筋電計 (EMG) を使用して筋収縮中に継続的に測定されます。 最後に、3 回目のテストセッションでは、31P 磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して等尺性膝伸筋収縮中の筋肉代謝産物の蓄積が測定されます。 すべてのテストセッションが完了した後、研究者は 3 つのテストグループ (麻痺のある脚、非麻痺のある脚、対照の脚) 間の機能的交感神経緩解の程度を比較し、機能的交感神経緩解の程度と 1) 時間との間に関係があるかどうかを調べます。筋肉疲労、2) 疲労による筋肉収縮中の運動単位発火率の変化、3) 疲労による収縮中の筋肉内の代謝物の蓄積 (ピーク H2PO4 濃度)。
目的 2 では、研究者らは慢性脳卒中生存者 20 名と、年齢と性別が一致した対照参加者 20 名も募集します。 目標 1 を完了した参加者は、目標 2 も完了するように求められます。脳卒中生存者はウィスコンシン医科大学のトランスレーショナルリサーチユニットを 2 回訪問するように求められますが、対照参加者は 1 回訪問するように求められます。 これらの訪問中に、研究者らは、皮膚微小透析を伴うレーザードップラー流量計を使用して、脚の皮膚微小血管系におけるノルエピネフリンおよびアセチルコリン +/- 内皮一酸化窒素阻害剤 L-NAME の血管作用効果を個別に検査します。 研究者は、注入された各化合物の皮膚血管コンダクタンスの変化を計算し、3 つのグループ (麻痺のある脚、非麻痺のある脚、および対照の脚) 間の最大変化を比較します。 研究者らはまた、アセチルコリン注入中の皮膚血管コンダクタンスの最大変化(つまり、最大血管拡張)と、1)機能的交感神経融解の大きさ、2)筋肉疲労までの時間、3)運動単位発火率の変化との関係も調べる予定である。疲労を伴う筋肉の収縮中、および 4) 疲労を伴う収縮中の筋肉内の代謝産物の蓄積 (ピーク H2PO4 濃度)。
目的 3 では、研究者は、研究参加者を虚血条件付け (IC) 介入グループまたは IC-Sham 対照グループのいずれかに登録する、並行グループ無作為化対照二重盲検臨床試験を実施します。 研究者らは合計40人の慢性脳卒中生存者(20人を2つのグループに分けた)を登録し、麻痺した脚の検査のみを実施する。 研究参加者は、6週間にわたってマーケット大学とウィスコンシン医科大学の研究室を合計10回訪問するよう求められる。 両グループの参加者には手持ち血圧計と血圧測定用カフが与えられ、介入は自宅で隔日で実施される(合計6回のセッション)。 IC グループの場合、カフを麻痺のある大腿近位部の周囲に配置し、参加者を仰向けまたは半横たわらせた状態で 5 分間 225 mmHg まで膨張させ、その後 5 分間の回復期間のために解放します。 5 サイクルの膨張/回復が実行されます。 IC Sham は上記と同じ物理的なセットアップで構成されますが、カフは 10 mmHg までしか膨張しません。 目的 1 で説明したのと同じ補完テストを、ベースライン、2 週間の介入直後、および介入期間終了の 2 週間後に実行します。 研究者らは、機能的交感神経融解反応がICグループとIC-Shamグループで改善したかどうかを判定し、機能的交感神経融解の変化と1)筋肉疲労までの時間、2)運動中の運動単位発火率の変化との関係を調べる予定である。疲労性の筋肉収縮、および 3) 疲労性の収縮中の筋肉内の代謝産物の蓄積 (特にピーク H2PO4 濃度)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Matthew Durand, Ph.D.
- 電話番号:4149555619
- メール:mdurand@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jennifer Nguyen, BS
- メール:jnguyen@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- Marquette University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までであること
- インフォームドコンセントができる
- 片側の皮質または皮質下脳卒中の診断後6か月以上
- 英語を話す
除外基準:
- 四肢における血栓の病歴、または大腿部の圧迫や一過性虚血が禁忌となる状態(例、 足の傷)
- 慢性疼痛症候群
- 下肢の運動テストを妨げる腰痛または股関節の痛み
- 頭部外傷の病歴
- 合併する神経疾患
- 末梢血管疾患
- 前年に心筋梗塞を発症
- 2 段階のコマンドに従えない
- 疲労性収縮または抵抗性の脚の収縮が禁忌である状態
- 安静時SBP ≥160 mmHgまたはDBP ≥ 110 mmHg
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:虚血コンディショニング
虚血コンディショニングは明確に定義された非侵襲的処置であり、血圧カフを四肢(私たちの研究では麻痺のある脚)の周りに膨らませ、カフを 225 mmHg まで膨らませて四肢への血流を 5 分間遮断します。カフを5分間緩め、これを5回繰り返します。
私たちの研究では、参加者は2週間にわたって6回の虚血コンディショニングセッションを受けます。
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カフは 225 mmHg の圧力まで膨張します。
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偽コンパレータ:虚血コンディショニング偽装
また、カフが 10 mmHg までしか膨張しない点を除き、IC 介入と同一の IC Sham グループもあり、これは動脈血流を閉塞するほど十分な圧力ではありません。
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カフは 225 mmHg の圧力まで膨張します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性交感神経融解の程度
時間枠:3~5年生
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機能性交感神経融解は、運動制御条件から運動 + 寒冷昇圧試験条件までの脚の血管コンダクタンス (ml/分/mmHg) の変化として測定されます。
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3~5年生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉が疲労するまでの時間
時間枠:3~5年生
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持続的な等尺性筋収縮に反応して膝伸筋が疲労するまでにかかる時間 (秒単位) が測定されます。
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3~5年生
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モーターユニットの発射速度の変化
時間枠:3~5年生
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疲労による筋収縮の開始から終了までの運動単位発火率 (Hz 単位) の変化は、表面 EMG を使用して 1 秒あたりのパルス数で測定されます。
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3~5年生
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筋肉の代謝産物蓄積の変化には筋肉の pH が含まれます
時間枠:3~5年生
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疲労を伴う膝伸展運動中の筋肉代謝産物の蓄積の変化が測定されます。
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3~5年生
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筋肉代謝物の蓄積の変化
時間枠:3~5年生
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疲労を伴う膝伸展運動中の筋肉代謝産物の蓄積の変化が測定されます。
これらの代謝産物および筋肉疲労のマーカーには、無機リン酸濃度 (mM 単位) および二プロトン化リン酸濃度 (mM 単位) が含まれます。
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3~5年生
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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