Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция кровотока и нервно-мышечная функция после инсульта

6 сентября 2023 г. обновлено: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Мышцы людей, перенесших инсульт, могут утомляться быстрее по сравнению с мышцами людей, у которых не было инсульта, что может ограничивать продолжительность того, как человек с инсультом может выполнять такие задачи, как ходьба. В этом исследовании будет изучено, как регулируется приток крови к тренируемым мышцам ног после инсульта, поскольку, если мышца не получает достаточного притока крови, она утомляется. Наконец, исследователи будут использовать безопасное и простое неинвазивное вмешательство, называемое ишемическим кондиционированием, которое, как известно, улучшает приток крови к тренируемым мышцам и определяет влияние на мышечную усталость.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будет изучена регуляция периферического кровотока в тренируемых мышцах людей, переживших инсульт, и будет определена взаимосвязь между гиперемическим кровотоком и величиной функционального симпатолиза с показателями мышечной усталости. В рамках цели 3 исследователи проведут параллельное групповое рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование, в котором будут изучать влияние ишемического кондиционирования на реакцию функционального симпатолиза, устойчивость мышц к утомлению и показатели мышечной утомляемости. В общей сложности исследователи намерены набрать 60 человек, переживших хронический инсульт, и 20 человек соответствующего возраста и пола из контрольной группы. Пережившие инсульт будут набираться из баз данных, соответствующих требованиям HIPAA, а также из амбулаторных клиник, занимающихся инсультом, на кафедре физической медицины и реабилитации Медицинского колледжа Висконсина.

В рамках цели 1 исследователи предлагают набрать 20 человек, переживших хронический инсульт, и 20 участников контрольной группы соответствующего возраста и пола. Людям, пережившим инсульт, будет предложено совершить шесть посещений лабораторий Университета Маркетта и Медицинского колледжа Висконсина, а исследователи проведут измерения как на паретичных, так и на непаретичных ногах (три сеанса тестирования на каждой ноге). Участникам контрольной группы будет предложено совершить три визита в лабораторию, и исследователи проверят доминирующую ногу. За одно посещение реакция функционального симпатолиза будет оцениваться путем выполнения участниками изометрических повторных сокращений разгибателей колена на одной ноге с силой 40% от максимального момента произвольного изометрического сокращения (MVIC) на динамометре Biodex в течение семи минут. В течение последних двух минут протокола упражнений стопу нетренированной ноги помещают в ледяную ванну для повышения активности симпатической нервной системы. Кровяное давление и кровоток через поверхностную бедренную артерию будут постоянно контролироваться, а величина реакции функционального симпатолиза будет рассчитываться как изменение сосудистой проводимости ног от состояния контроля нагрузки к состоянию упражнения + лед. При отдельном посещении тестируемая нога выполняет одиночное изометрическое продолжительное утомляющее сокращение мышц с мышцами-разгибателями колена, равными 30% MVIC. Скорость работы двигательных единиц будет постоянно измеряться во время сокращения мышц с помощью поверхностного электромиографа (ЭМГ). Наконец, на третьем сеансе тестирования накопление метаболитов в мышцах будет измеряться во время изометрических сокращений разгибателей колена с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 31P (MRS). После завершения всех сеансов тестирования исследователи сравнивают величину функционального симпатолиза между тремя тестовыми группами (паретическая нога, непаретическая нога, контрольная нога) и проверяют, существует ли связь между величиной функционального симпатолиза и 1) временем к мышечной усталости, 2) изменение скорости активации двигательных единиц во время утомляющего мышечного сокращения и 3) накопление метаболитов в мышцах (пиковая концентрация H2PO4-) во время утомляющих сокращений.

В рамках цели 2 исследователи также наберут 20 человек, переживших хронический инсульт, и 20 участников контрольной группы соответствующего возраста и пола. Участникам, выполнившим цель 1, также будет предложено выполнить цель 2. Перенесшим инсульт будет предложено дважды посетить отделение трансляционных исследований Медицинского колледжа Висконсина, а участникам контрольной группы будет предложено совершить одно посещение. Во время этих визитов исследователи отдельно изучат вазоактивные эффекты норадреналина и ацетилхолина +/- эндотелиального ингибитора оксида азота L-NAME в микроциркуляторном русле кожи ног с помощью лазерной допплеровской флоуметрии с дермальным микродиализом. Исследователи рассчитывают изменение кожной сосудистой проводимости для каждого введенного соединения и сравнивают максимальное изменение между тремя группами (паретическая нога, непаретическая нога и контрольная нога). Исследователи также изучат взаимосвязь между максимальным изменением кожной сосудистой проводимости во время инфузии ацетилхолина (т.е. максимальной вазодилатации) и 1) величиной функционального симпатолиза, 2) временем до мышечной усталости, 3) изменением скорости активации двигательных единиц. во время утомляющего мышечного сокращения и 4) накопление метаболитов в мышцах (пиковая концентрация H2PO4-) во время утомляющих сокращений.

В рамках цели 3 исследователи проведут параллельное групповое рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование, в котором участники исследования будут включены либо в группу вмешательства по ишемическому кондиционированию (IC), либо в контрольную группу IC-Sham. Исследователи наберут в общей сложности 40 человек, переживших хронический инсульт (20 человек разделены на две группы), и проведут тестирование только на паретичной ноге. Участникам исследования будет предложено совершить в общей сложности десять посещений лабораторий Университета Маркетт и Медицинского колледжа Висконсина в течение шести недель. Участники обеих групп получат портативный сфигмоманометр и манжеты для измерения артериального давления, а вмешательство будет проводиться дома через день (всего шесть сеансов). В группе IC манжету надевают на проксимальную часть паретичного бедра и накачивают до 225 мм рт. ст. в течение 5 минут, удерживая участников в положении лежа на спине или полулежа, затем отпускают на 5-минутный период восстановления. Будет выполнено пять циклов инфляции/восстановления. IC Sham будет иметь ту же физическую конструкцию, что и выше, но манжета будет накачиваться только до 10 мм рт. ст. Тот же набор тестов, описанный в цели 1, будет проводиться исходно, сразу после двухнедельного вмешательства и через две недели после окончания периода вмешательства. Исследователи определят, улучшилась ли реакция функционального симпатолиза в группе IC по сравнению с группой IC-Sham, и исследуют взаимосвязь между изменением функционального симпатолиза и 1) временем до мышечной усталости, 2) изменением скорости активации двигательных единиц во время тренировки. утомляющее сокращение мышц и 3) накопление метаболитов в мышцах (в частности, пиковая концентрация H2PO4) во время утомляющих сокращений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Durand, Ph.D.
  • Номер телефона: 4149555619
  • Электронная почта: mdurand@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer Nguyen, BS
  • Электронная почта: jnguyen@mcw.edu

Места учебы

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Marquette University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 85 лет.
  • Способен дать информированное согласие
  • ≥6 месяцев после установления диагноза одностороннего кортикального или субкортикального инсульта
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Наличие тромбов в конечностях в анамнезе или любое состояние, при котором противопоказана компрессия бедра или транзиторная ишемия (например, рана на ноге)
  • Хронический болевой синдром
  • Боль в пояснице или бедре, которая мешает моторному тестированию нижних конечностей.
  • История травмы головы
  • Коморбидное неврологическое расстройство
  • Заболевания периферических сосудов
  • Инфаркт миокарда в предыдущем году
  • Неспособность выполнить 2-шаговые команды
  • Состояние, при котором утомительные сокращения или сокращения ног с сопротивлением противопоказаны.
  • САД в покое ≥160 мм рт. ст. или ДАД ≥ 110 мм рт. ст.
  • Беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ишемическое кондиционирование
Ишемическое кондиционирование — это четко определенная неинвазивная процедура, которая состоит из надувания манжеты для измерения артериального давления вокруг конечности (в нашем исследовании — паретичной ноги), раздувания манжеты до давления 225 мм рт. ст. для перекрытия кровотока в конечности на 5 минут, отпустите манжету на 5 минут и повторите 5 раз. В нашем исследовании участники получат шесть сеансов ишемического кондиционирования в течение двух недель.
Манжету накачивают до давления 225 мм рт. ст.
Фальшивый компаратор: Ишемическое кондиционирование
Также будет группа имитации IC, которая идентична вмешательству IC, за исключением того, что манжета будет накачана только до 10 мм рт. ст., что недостаточно для перекрытия артериального кровотока.
Манжету накачивают до давления 225 мм рт. ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень функционального симпатолиза
Временное ограничение: 3-5 годы
Функциональный симпатолизис будет измеряться как изменение сосудистой проводимости ног (в мл/мин/мм рт. ст.) от состояния контроля нагрузки до состояния нагрузки + холодового прессорного теста.
3-5 годы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время мышечной усталости
Временное ограничение: 3-5 годы
Время (в секундах), необходимое мышцам-разгибателям колена до утомления в ответ на продолжительное изометрическое сокращение мышц, будет измеряться в секундах.
3-5 годы
Изменение скорострельности двигательных единиц
Временное ограничение: 3-5 годы
Изменение частоты активности двигательных единиц (в Гц) от начала до конца утомляющего мышечного сокращения будет измеряться в импульсах в секунду с помощью поверхностной ЭМГ.
3-5 годы
Изменение накопления метаболитов в мышцах будет включать pH мышц.
Временное ограничение: 3-5 годы
Будут измерены изменения в накоплении мышечных метаболитов во время утомительных упражнений на разгибатели колена.
3-5 годы
Изменение накопления метаболитов в мышцах
Временное ограничение: 3-5 годы
Будут измерены изменения в накоплении мышечных метаболитов во время утомительных упражнений на разгибатели колена. Эти метаболиты и маркеры мышечной усталости будут включать концентрацию неорганического фосфата (в мМ) и концентрацию дипротонированного фосфата (в мМ).
3-5 годы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическое кондиционирование

Подписаться