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ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療が不耐症または不適格な心不全患者における臨床有効性と安全性に関するフィネレノンを評価する研究 (FINALITY-HF)

2026年7月8日 更新者：Colorado Prevention Center

ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（FINALITY-HF）に耐性がないか、または治療に適格でない心不全および駆出率低下の患者を対象に、フィネレノンの臨床有効性と安全性を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照実用化研究

フィネレノンはプラセボと比較され、ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（sMRA）による治療が不耐性または不適格な心不全および駆出率低下（HFrEF）患者における治療の有効性と安全性が判定される。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、駆出率が低下した心不全患者の治療を目的としたフィネレノンの国際的なランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marc Bonaca
  • 電話番号：(303) 860-9900
  • メール：info@cpcmed.org

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • 募集
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 募集
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Yuma、Arizona、アメリカ、85365
        • 募集
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • コンタクト：
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • 募集
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • 募集
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • 募集
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92866
        • 募集
        • FIN-10412, Orange, CA
        • コンタクト：
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • 募集
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • コンタクト：
      • San Diego、California、アメリカ、92243
        • 募集
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • コンタクト：
      • San Diego、California、アメリカ、91127
        • 募集
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • コンタクト：
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • 募集
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • 募集
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • 募集
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • コンタクト：
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • 募集
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • コンタクト：
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • 募集
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • コンタクト：
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • 募集
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • コンタクト：
      • West Hills、California、アメリカ、91307
        • 募集
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 募集
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • コンタクト：
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • コンタクト：
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • 募集
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • 募集
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • コンタクト：
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • 募集
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 募集
        • FIN-10105, Miami, FL
        • コンタクト：
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027
        • 募集
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61603
        • 募集
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Merrillville、Indiana、アメリカ、46410
        • 募集
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Cynthiana、Kentucky、アメリカ、41031
        • 募集
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 募集
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • 募集
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • コンタクト：
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • 募集
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • 募集
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • コンタクト：
      • Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
        • 募集
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • コンタクト：
      • West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
        • 募集
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • 募集
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • 募集
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • コンタクト：
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • 募集
        • FIN-10081, Akron, OH
        • コンタクト：
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • コンタクト：
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • 募集
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • コンタクト：
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
        • 募集
        • FIN-10404, Denison, TX
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • FIN-10085, Houston, TX
        • コンタクト：
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • 募集
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • 募集
        • FIN-10405, Layton, UT
        • コンタクト：
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 募集
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • 募集
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • コンタクト：
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-5051
        • 募集
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • コンタクト：
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • 募集
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 募集
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • 募集
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 募集
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • 募集
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • San Juan、アルゼンチン、J5402DIL
        • 募集
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • San Juan、アルゼンチン、J5402DIL
        • 募集
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Buenos Aires
      • Lanus、Buenos Aires、アルゼンチン、1824
        • 募集
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2300
        • 募集
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
  • イギリス
      • Glasgow、イギリス、G4 0SF
        • 募集
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • コンタクト：
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • 募集
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • コンタクト：
    • UK
      • Bristol、UK、イギリス、BS10 5NB
        • 募集
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • コンタクト：
      • London、UK、イギリス、SW17 0QT
        • 募集
        • London, UK
        • コンタクト：
  • イタリア
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25123
        • 募集
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • CZ
      • Germaneto、CZ、イタリア、88100
        • 募集
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • 募集
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 4B9
        • 募集
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • コンタクト：
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 募集
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
        • 募集
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • コンタクト：
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V OC6
        • 募集
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • コンタクト：
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1B2
        • 募集
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • コンタクト：
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • 募集
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • コンタクト：
    • Ontario
      • Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • 募集
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • コンタクト：
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • 募集
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • コンタクト：
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • FIN-11010, London, ON
        • コンタクト：
      • North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
        • 募集
        • FIN-11007, North York, ON
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • 募集
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • コンタクト：
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、115 27
        • 募集
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Athens、Attica、ギリシャ、155 62
        • 募集
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
      • Chaïdári、Attica、ギリシャ、124 62
        • 募集
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Kallithea、Attica、ギリシャ、176 74
        • 募集
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Nea Ionia、Attica、ギリシャ、142 33
        • 募集
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki、Central Macedonia、ギリシャ、546 36
        • 募集
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
        • 募集
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
  • クロアチア
      • Krapinske Toplice、クロアチア、49217
        • 募集
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • コンタクト：
      • Osijek、クロアチア、31000
        • 募集
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Čepin、クロアチア、31431
        • 募集
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Croatia
      • Zagreb、Croatia、クロアチア、10000
        • 募集
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • コンタクト：
      • Zagreb、Croatia、クロアチア、10000
        • 募集
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • コンタクト：
      • Zagreb、Croatia、クロアチア、10000
        • 募集
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08907
        • 募集
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Catalonia
      • Girona、Catalonia、スペイン、17007
        • 募集
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、スペイン、15006
        • 募集
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • 募集
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • コンタクト：
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • コンタクト：
      • Madrid、Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • コンタクト：
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • 募集
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • コンタクト：
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • コンタクト：
    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • 募集
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • コンタクト：
      • Valencia、Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • コンタクト：
      • Valencia、Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • コンタクト：
  • スリランカ
    • Central Province
      • Kandy、Central Province、スリランカ、2000
        • 募集
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Northern Province
      • Jaffna、Northern Province、スリランカ、40000
        • 募集
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Northwestern Province
      • Kurunegala、Northwestern Province、スリランカ、60000
        • 募集
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Western Province
      • Colombo、Western Province、スリランカ、01000
        • 募集
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Colombo、Western Province、スリランカ、01000
        • 募集
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Colombo、Western Province、スリランカ、10350
        • 募集
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Negombo、Western Province、スリランカ、11500
        • 募集
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Ragama、Western Province、スリランカ、11010
        • 募集
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
  • チェコ
    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、チェコ、612 00
        • 募集
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • 募集
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • 募集
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Pécs、ハンガリー、7624
        • 募集
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Hungary
      • Nyíregyháza、Hungary、ハンガリー、4400
        • 募集
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22280-003
        • 募集
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco、Acre、ブラジル、69915-030
        • 募集
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • コンタクト：
    • Alagoas
      • Maceió、Alagoas、ブラジル、57051-160
        • 募集
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • コンタクト：
    • Bahia - BA
      • Salvador、Bahia - BA、ブラジル、40290-000
        • 募集
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • コンタクト：
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430275
        • 募集
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60864-190
        • 募集
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40050-410
        • 募集
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • コンタクト：
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、70390-700
        • 募集
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • コンタクト：
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia、Goiás、ブラジル、74936-600
        • 募集
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • コンタクト：
      • Goiânia、Goiás、ブラジル、74453-200
        • 募集
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • コンタクト：
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-934
        • 募集
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-320
        • 募集
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-140
        • 募集
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-330
        • 募集
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30441-070
        • 募集
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
        • 募集
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • コンタクト：
      • Londrina、Paraná、ブラジル、86.038-350
        • 募集
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • コンタクト：
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50100-040
        • 募集
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • コンタクト：
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、51.110-160
        • 募集
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、52010-075
        • 募集
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • コンタクト：
    • Piauí
      • Teresina、Piauí、ブラジル、64001-450
        • 募集
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife、Recife、ブラジル、50720-110
        • 募集
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、5902050
        • 募集
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、95070-560
        • 募集
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90840-440
        • 募集
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • コンタクト：
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
        • 募集
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • コンタクト：
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22240-006
        • 募集
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • コンタクト：
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89200-000
        • 募集
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • コンタクト：
    • Sergipe
      • Aracaju、Sergipe、ブラジル、49055-210
        • 募集
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • コンタクト：
    • São Paulo
      • Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル、12916542
        • 募集
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • コンタクト：
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-190
        • 募集
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Guarulhos、São Paulo、ブラジル、07197-000
        • 募集
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • コンタクト：
      • Itaquera、São Paulo、ブラジル、08270-120
        • 募集
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • コンタクト：
      • Osasco、São Paulo、ブラジル、06013-070
        • 募集
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • コンタクト：
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19050-680
        • 募集
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • コンタクト：
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09090790
        • 募集
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13566-448
        • 募集
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、12243000
        • 募集
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01229-010
        • 募集
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-001
        • 募集
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04004-30
        • 募集
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-900
        • 募集
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • コンタクト：
      • Votuporanga、São Paulo、ブラジル、15505-189
        • 募集
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Krakow、ポーランド、30-702
        • 募集
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Lodz、ポーランド、92-213
        • 募集
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Tychy、ポーランド、43-100
        • 募集
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-011
        • 募集
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • コンタクト：
    • Oswiecim
      • Oświęcim、Oswiecim、ポーランド、32-600
        • 募集
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • コンタクト：
  • 日本
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • 募集
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • コンタクト：
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • 募集
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • コンタクト：
      • Sagamihara、Kanagawa、日本、252-5188
        • 募集
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • コンタクト：
    • Kyoto
      • Kyoto、Kyoto、日本、606-8507
        • 募集
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • コンタクト：
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-8574
        • 募集
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • コンタクト：
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、530-0005
        • 募集
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • コンタクト：
      • Suita、Osaka、日本、564-8565
        • 募集
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • コンタクト：
    • Tokyo
      • Ōta-ku、Tokyo、日本、143-8540
        • 募集
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • コンタクト：
    • Yamaguchi
      • Iwakuni、Yamaguchi、日本、740-8510
        • 募集
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 個人的に、または法的に権限を与えられた代理人を通じて、電子的または書面によるインフォームドコンセントを提供する
  • 年齢 18 歳以上、または法定成人年齢
  • プロトコルで定義された基準に基づく症候性 HFrEF
  • 不耐性、禁忌、または治療不適格の病歴により sMRA を受けていない
  • 妊娠検査が陰性であり、治験中に適切な避妊を行うことに同意している（女性参加者のみ）

除外基準:

  • 非ステロイド性MRA（nsMRA）による治療
  • eGFR < 25 mL/分/1.73m² および/または血清/血漿カリウム > 5.0 mmol/L
  • 1型急性心筋梗塞、冠動脈血行再建術、弁置換/修復、または30日以内または予定されている心臓再同期療法装置の移植
  • 心臓移植前または計画中の心臓移植
  • 血行力学的に重大な（重度の）未治療の原発性心臓弁膜症が心不全の主な原因であると研究者によって考えられている
  • ペースメーカーを使用していない症候性徐脈または第 2 度または第 3 度の心臓ブロック
  • 既知の急性炎症性心疾患、浸潤性疾患、蓄積性疾患、筋ジストロフィー、可逆的原因の心筋症、肥大型閉塞性心筋症、複雑性先天性心疾患、または心膜収縮による心筋症
  • 参加者の心不全の考えられる別の原因
  • 強力なチトクロム P450 アイソザイム 3A4 (CYP3A4) 阻害剤、または中程度または強力な CYP3A4 誘導剤による全身療法の併用
  • 参加者を研究に不適当にするその他の症状または治療
  • 治験薬を使用した別の介入臨床研究への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
適合する経口プラセボ。
実験的：フィネレノン
薬：フィネレノン
経口フィレノン。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管（CV）死または心不全イベントが最初に発生するまでの時間。
時間枠：継続的、最大 30 か月まで
- プラセボと比較した、ファインレノンによる最初のCV死亡または心不全イベントまでの時間。
継続的、最大 30 か月まで
重篤な有害事象の数
時間枠：継続的、最大 30 か月まで
- プラセボと比較したフィレレノンの重篤な有害事象（有効性エンドポイントを除く）。
継続的、最大 30 か月まで
治験薬の中止に至った有害事象の数。
時間枠：継続的、最大 30 か月まで
- プラセボと比較した、ファインレノンによる治験薬の中止につながる有害事象の数。
継続的、最大 30 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CVの死までの時間。
時間枠：継続的、最大 30 か月まで
- プラセボと比較した、フィレレノンによるCV死亡までの時間。
継続的、最大 30 か月まで
CV総死亡とHFイベントのタイミングと発生
時間枠：継続的、最大30か月
- プラセボと比較して、フィンレノンによるCV死亡およびHFイベントおよびCV死亡の合計（最初と後続の）イベントのタイミングと発生。
継続的、最大30か月
合計HFイベントのタイミングと発生
時間枠：継続的、最大30か月
プラセボと比較して、フィンレノンを使用した合計（最初と再発）HFイベントのタイミングと発生。
継続的、最大30か月
カンザスシティのカリオ筋腫アンケートの変化ベースラインから月までの総症状スコア（KCCQ-TSS）。
時間枠：180日
- プラセボと比較して、フィンレノンを使用したKCCQ-TSSの変化。
180日
すべての原因死までの時間。
時間枠：継続的、最大30か月
- プラセボと比較して、フィンレノンによる全死因死亡の時間。
継続的、最大30か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colorado Prevention Center

協力者

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月20日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202304CPC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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