Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af finerenon om klinisk effektivitet og sikkerhed hos patienter med hjertesvigt, der er intolerante eller ikke kvalificerede til behandling med steroide mineralokortikoidreceptorantagonister (FINALITY-HF)

8. juli 2026 opdateret af: Colorado Prevention Center

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret pragmatisk undersøgelse til evaluering af finerenon om klinisk effektivitet og sikkerhed hos patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion, der er intolerante over for eller ikke kvalificerede til behandling med steroide mineralokortikoidreceptorantagonister (FINALITY-HF)

Finerenone vil blive sammenlignet med placebo for at bestemme effektivitet og sikkerhed af behandling hos patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), som er intolerante eller ude af stand til at modtage behandling med steroid mineralocorticoid receptorantagonist (sMRA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et internationalt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med finerenon til behandling af hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Kontakt:
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Rekruttering
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Kontakt:
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Rekruttering
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, 1824
        • Rekruttering
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2300
        • Rekruttering
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Kontakt:
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22280-003
        • Rekruttering
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Kontakt:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-030
        • Rekruttering
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57051-160
        • Rekruttering
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Kontakt:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brasilien, 40290-000
        • Rekruttering
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430275
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60864-190
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Kontakt:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40050-410
        • Rekruttering
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70390-700
        • Rekruttering
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien, 74936-600
        • Rekruttering
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74453-200
        • Rekruttering
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekruttering
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekruttering
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-140
        • Rekruttering
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
        • Rekruttering
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30441-070
        • Rekruttering
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Rekruttering
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.038-350
        • Rekruttering
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-040
        • Rekruttering
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51.110-160
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-075
        • Rekruttering
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64001-450
        • Rekruttering
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Kontakt:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasilien, 50720-110
        • Rekruttering
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 5902050
        • Rekruttering
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekruttering
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90840-440
        • Rekruttering
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekruttering
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • Rekruttering
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89200-000
        • Rekruttering
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Kontakt:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-210
        • Rekruttering
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916542
        • Rekruttering
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-190
        • Rekruttering
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Kontakt:
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilien, 07197-000
        • Rekruttering
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Kontakt:
      • Itaquera, São Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Rekruttering
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brasilien, 06013-070
        • Rekruttering
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19050-680
        • Rekruttering
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090790
        • Rekruttering
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13566-448
        • Rekruttering
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Kontakt:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12243000
        • Rekruttering
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01229-010
        • Rekruttering
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Rekruttering
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04004-30
        • Rekruttering
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekruttering
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15505-189
        • Rekruttering
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Rekruttering
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Rekruttering
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Rekruttering
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Rekruttering
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Rekruttering
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • FIN-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Rekruttering
        • FIN-11007, North York, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Rekruttering
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Kontakt:
    • UK
      • Bristol, UK, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • London, UK, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Rekruttering
        • London, UK
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • Rekruttering
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Kontakt:
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85365
        • Rekruttering
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Kontakt:
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Rekruttering
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Kontakt:
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Rekruttering
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Kontakt:
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Rekruttering
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92866
        • Rekruttering
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Rekruttering
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92243
        • Rekruttering
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 91127
        • Rekruttering
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Rekruttering
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Rekruttering
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Kontakt:
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • Rekruttering
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Kontakt:
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Rekruttering
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Rekruttering
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Rekruttering
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Kontakt:
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Rekruttering
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Rekruttering
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rekruttering
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Rekruttering
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • Rekruttering
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
        • Rekruttering
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Forenede Stater, 41031
        • Rekruttering
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Rekruttering
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Rekruttering
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Kontakt:
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Rekruttering
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Kontakt:
      • Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70403
        • Rekruttering
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Kontakt:
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Rekruttering
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Rekruttering
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Rekruttering
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Rekruttering
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
        • Rekruttering
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Kontakt:
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Rekruttering
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Kontakt:
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Rekruttering
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Rekruttering
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-5051
        • Rekruttering
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Kontakt:
  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grækenland, 155 62
        • Rekruttering
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Kontakt:
      • Kallithea, Attica, Grækenland, 176 74
        • Rekruttering
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Kontakt:
      • Nea Ionia, Attica, Grækenland, 142 33
        • Rekruttering
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Kontakt:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grækenland, 546 36
        • Rekruttering
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
        • Rekruttering
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Kontakt:
  • Italien
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Kontakt:
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Kontakt:
  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Kontakt:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Kontakt:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Rekruttering
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Kontakt:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekruttering
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Kontakt:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Kontakt:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0005
        • Rekruttering
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Kontakt:
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • Rekruttering
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Kontakt:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
        • Rekruttering
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Kontakt:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japan, 740-8510
        • Rekruttering
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Kontakt:
  • Kroatien
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
        • Rekruttering
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Kontakt:
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekruttering
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Kontakt:
      • Čepin, Kroatien, 31431
        • Rekruttering
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Kontakt:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-702
        • Rekruttering
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Rekruttering
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Kontakt:
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekruttering
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Rekruttering
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Kontakt:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Kontakt:
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17007
        • Rekruttering
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Kontakt:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Kontakt:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Rekruttering
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekruttering
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Kontakt:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Rekruttering
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Kontakt:
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Rekruttering
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Kontakt:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Kontakt:
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Rekruttering
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Kontakt:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekruttering
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 612 00
        • Rekruttering
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Kontakt:
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Rekruttering
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Kontakt:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv elektronisk eller skriftligt informeret samtykke, enten personligt eller gennem en juridisk autoriseret repræsentant
  • Alder ≥18 år eller myndighedsalder
  • Symptomatisk HFrEF pr. protokol definerede kriterier
  • Ikke på sMRA på grund af historie med intolerance, kontraindikation eller manglende egnethed til behandling
  • Negativ graviditetstest og aftale om at bruge passende prævention under forsøget (kun kvindelige deltagere)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ikke-steroid MRA (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² og/eller serum/plasma-kalium > 5,0 mmol/L
  • Type 1 akut myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, klapudskiftning/-reparation eller implantation af et hjerteresynkroniseringsterapiapparat inden for 30 dage eller planlagt
  • Forudgående eller planlagt hjertetransplantation
  • Hæmodynamisk signifikant (alvorlig) ukorrigeret primær hjerteklapsygdom anset af investigator for at være den primære årsag til hjertesvigt
  • Symptomatisk bradykardi eller anden eller tredje grads hjerteblok uden pacemaker
  • Kardiomyopati på grund af kendt akut inflammatorisk hjertesygdom, infiltrative sygdomme, akkumuleringssygdomme, muskeldystrofier, kardiomyopati med reversible årsager, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kompleks medfødt hjertesygdom eller perikardiekonstriktion
  • Sandsynlig alternativ årsag til deltagerens HF
  • Samtidig systemisk behandling med potente cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller moderate eller potente CYP3A4 inducere
  • Enhver anden tilstand eller terapi, som ville gøre deltageren uegnet til undersøgelsen
  • Samtidig deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse med et forsøgsmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Matchende oral placebo.
Eksperimentel: Finerenone
Medicin: Finerenone
Oral finerenon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forekomst af kardiovaskulær (CV) død eller HF-hændelse.
Tidsramme: Løbende, op til ~30 måneder
- Tid til første CV-død eller HF-hændelse med finerenon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~30 måneder
Antal alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Løbende, op til ~30 måneder
- Alvorlige bivirkninger (eksklusive effektmål) med finerenon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~30 måneder
Antal uønskede hændelser, der fører til seponering af undersøgelseslægemidlet.
Tidsramme: Løbende, op til ~30 måneder
- Antal uønskede hændelser, der førte til seponering af forsøgsprodukt med finerenon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til CV død.
Tidsramme: Løbende, op til ~30 måneder
- Tid til CV-død med finerenon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~30 måneder
Timing og forekomst af samlede CV -dødsfald og HF -begivenheder
Tidsramme: Løbende, op til ~ 30 måneder
- Timing og forekomst af totale (første og efterfølgende) begivenheder med CV -død og HF -begivenheder og CV -dødsfald med finereonon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~ 30 måneder
Timing og forekomst af samlede HF -begivenheder
Tidsramme: Løbende, op til ~ 30 måneder
Timing og forekomst af total (første og tilbagevendende) HF -begivenheder med finereonon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~ 30 måneder
Ændring i Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema Total Symptom Score (KCCQ-TSS) fra baseline til måned 6.
Tidsramme: 180 dage
- Ændring i KCCQ-TSS med finereenon sammenlignet med placebo.
180 dage
Tid til død af al årsagen.
Tidsramme: Løbende, op til ~ 30 måneder
- Tid til dødelighed af al årsagen med finereonon sammenlignet med placebo.
Løbende, op til ~ 30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Samarbejdspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304CPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner