Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere finerenon på klinisk effekt og sikkerhet hos pasienter med hjertesvikt som er intolerante eller ikke kvalifisert for behandling med steroide mineralokortikoidreseptorantagonister (FINALITY-HF)

8. juli 2026 oppdatert av: Colorado Prevention Center

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert pragmatisk studie for å evaluere finerenon på klinisk effekt og sikkerhet hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon som er intolerante eller ikke kvalifisert for behandling med steroide mineralokortikoidreseptorantagonister (FINALITY-HF)

Finerenone vil bli sammenlignet med placebo for å bestemme effektivitet og sikkerhet av behandling hos pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) som er intolerante eller ikke kvalifisert til å motta behandling med steroid mineralokortikoid reseptorantagonist (sMRA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en internasjonal, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av finerenon for behandling av hjertesviktpasienter med redusert ejeksjonsfraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Rekruttering
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Rekruttering
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Ta kontakt med:
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, 1824
        • Rekruttering
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Ta kontakt med:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2300
        • Rekruttering
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Ta kontakt med:
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22280-003
        • Rekruttering
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Ta kontakt med:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-030
        • Rekruttering
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Ta kontakt med:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasil, 57051-160
        • Rekruttering
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Ta kontakt med:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brasil, 40290-000
        • Rekruttering
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Ta kontakt med:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430275
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Ta kontakt med:
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60864-190
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Ta kontakt med:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40050-410
        • Rekruttering
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Ta kontakt med:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70390-700
        • Rekruttering
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Ta kontakt med:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil, 74936-600
        • Rekruttering
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Ta kontakt med:
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74453-200
        • Rekruttering
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Ta kontakt med:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
        • Rekruttering
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-320
        • Rekruttering
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
        • Rekruttering
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-330
        • Rekruttering
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30441-070
        • Rekruttering
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
        • Rekruttering
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Ta kontakt med:
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86.038-350
        • Rekruttering
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Ta kontakt med:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-040
        • Rekruttering
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Ta kontakt med:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51.110-160
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Ta kontakt med:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-075
        • Rekruttering
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Ta kontakt med:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil, 64001-450
        • Rekruttering
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Ta kontakt med:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasil, 50720-110
        • Rekruttering
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 5902050
        • Rekruttering
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
        • Rekruttering
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90840-440
        • Rekruttering
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Rekruttering
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Ta kontakt med:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • Rekruttering
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Ta kontakt med:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89200-000
        • Rekruttering
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Ta kontakt med:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-210
        • Rekruttering
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Ta kontakt med:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916542
        • Rekruttering
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-190
        • Rekruttering
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Ta kontakt med:
      • Guarulhos, São Paulo, Brasil, 07197-000
        • Rekruttering
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Itaquera, São Paulo, Brasil, 08270-120
        • Rekruttering
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Osasco, São Paulo, Brasil, 06013-070
        • Rekruttering
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19050-680
        • Rekruttering
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09090790
        • Rekruttering
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13566-448
        • Rekruttering
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Ta kontakt med:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12243000
        • Rekruttering
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01229-010
        • Rekruttering
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Rekruttering
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04004-30
        • Rekruttering
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Rekruttering
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15505-189
        • Rekruttering
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Ta kontakt med:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Rekruttering
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Ta kontakt med:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Rekruttering
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Ta kontakt med:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Rekruttering
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Ta kontakt med:
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Rekruttering
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Ta kontakt med:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Rekruttering
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Ta kontakt med:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Rekruttering
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Ta kontakt med:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Ta kontakt med:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • FIN-11010, London, ON
        • Ta kontakt med:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Rekruttering
        • FIN-11007, North York, ON
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Rekruttering
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Ta kontakt med:
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85365
        • Rekruttering
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Rekruttering
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Ta kontakt med:
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Rekruttering
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Ta kontakt med:
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • Rekruttering
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92866
        • Rekruttering
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Ta kontakt med:
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Rekruttering
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 92243
        • Rekruttering
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 91127
        • Rekruttering
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • Rekruttering
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Rekruttering
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Ta kontakt med:
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • Rekruttering
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Ta kontakt med:
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Rekruttering
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Ta kontakt med:
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Rekruttering
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Ta kontakt med:
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • Rekruttering
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Ta kontakt med:
      • West Hills, California, Forente stater, 91307
        • Rekruttering
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rekruttering
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Rekruttering
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Ta kontakt med:
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Rekruttering
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Rekruttering
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Ta kontakt med:
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • Rekruttering
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Rekruttering
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Forente stater, 46410
        • Rekruttering
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Forente stater, 41031
        • Rekruttering
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Ta kontakt med:
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Rekruttering
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Ta kontakt med:
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Ta kontakt med:
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Rekruttering
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Ta kontakt med:
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Rekruttering
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Ta kontakt med:
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Rekruttering
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Ta kontakt med:
      • Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
        • Rekruttering
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Ta kontakt med:
      • West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
        • Rekruttering
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Rekruttering
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Rekruttering
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Rekruttering
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Rekruttering
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Ta kontakt med:
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Ta kontakt med:
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
        • Rekruttering
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Ta kontakt med:
      • Denison, Texas, Forente stater, 75020
        • Rekruttering
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Ta kontakt med:
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Rekruttering
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Rekruttering
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Ta kontakt med:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Rekruttering
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Rekruttering
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Ta kontakt med:
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-5051
        • Rekruttering
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Ta kontakt med:
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Rekruttering
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Ta kontakt med:
  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 115 27
        • Rekruttering
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Ta kontakt med:
      • Athens, Attica, Hellas, 155 62
        • Rekruttering
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Ta kontakt med:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Hellas, 124 62
        • Rekruttering
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Ta kontakt med:
      • Kallithea, Attica, Hellas, 176 74
        • Rekruttering
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Ta kontakt med:
      • Nea Ionia, Attica, Hellas, 142 33
        • Rekruttering
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Ta kontakt med:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Hellas, 546 36
        • Rekruttering
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Ta kontakt med:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Hellas, 68100
        • Rekruttering
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Ta kontakt med:
  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Rekruttering
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Ta kontakt med:
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Italia, 88100
        • Rekruttering
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Ta kontakt med:
  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekruttering
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Ta kontakt med:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Ta kontakt med:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Rekruttering
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Ta kontakt med:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekruttering
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Ta kontakt med:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Ta kontakt med:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0005
        • Rekruttering
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Ta kontakt med:
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • Rekruttering
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Ta kontakt med:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
        • Rekruttering
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Ta kontakt med:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japan, 740-8510
        • Rekruttering
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Ta kontakt med:
  • Kroatia
      • Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
        • Rekruttering
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Ta kontakt med:
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Rekruttering
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Ta kontakt med:
      • Čepin, Kroatia, 31431
        • Rekruttering
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Ta kontakt med:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Ta kontakt med:
      • Zagreb, Croatia, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Ta kontakt med:
      • Zagreb, Croatia, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Ta kontakt med:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-702
        • Rekruttering
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Ta kontakt med:
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Rekruttering
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Ta kontakt med:
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekruttering
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Ta kontakt med:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Rekruttering
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Ta kontakt med:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Ta kontakt med:
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spania, 17007
        • Rekruttering
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Ta kontakt med:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Ta kontakt med:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Ta kontakt med:
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Rekruttering
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Ta kontakt med:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Ta kontakt med:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spania, 46940
        • Rekruttering
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Ta kontakt med:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekruttering
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Ta kontakt med:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Rekruttering
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Ta kontakt med:
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Rekruttering
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Ta kontakt med:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Ta kontakt med:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Ta kontakt med:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Ta kontakt med:
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Rekruttering
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Ta kontakt med:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekruttering
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
        • Rekruttering
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Ta kontakt med:
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Ta kontakt med:
    • UK
      • Bristol, UK, Storbritannia, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Ta kontakt med:
      • London, UK, Storbritannia, SW17 0QT
        • Rekruttering
        • London, UK
        • Ta kontakt med:
  • Tsjekkia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 612 00
        • Rekruttering
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Ta kontakt med:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Ta kontakt med:
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Rekruttering
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Ta kontakt med:
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekruttering
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Ta kontakt med:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi elektronisk eller skriftlig informert samtykke, enten personlig eller gjennom en juridisk autorisert representant
  • Alder ≥18 år eller myndighetsalder
  • Symptomatisk HFrEF per protokolldefinerte kriterier
  • Ikke på sMRA på grunn av historie med intoleranse, kontraindikasjon eller manglende behandlingsevne
  • Negativ graviditetstest og avtale om å bruke adekvat prevensjon under forsøket (kun kvinnelige deltakere)

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med ikke-steroid MRA (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² og/eller serum/plasma kalium > 5,0 mmol/L
  • Type 1 akutt hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, ventilerstatning/reparasjon eller implantasjon av et hjerteresynkroniseringsterapiapparat innen 30 dager eller planlagt
  • Tidligere eller planlagt hjertetransplantasjon
  • Hemodynamisk signifikant (alvorlig) ukorrigert primær hjerteklaffsykdom ansett av etterforskeren å være den primære årsaken til hjertesvikt
  • Symptomatisk bradykardi eller andre- eller tredjegrads hjerteblokk uten pacemaker
  • Kardiomyopati på grunn av kjent akutt inflammatorisk hjertesykdom, infiltrative sykdommer, akkumuleringssykdommer, muskeldystrofier, kardiomyopati med reversible årsaker, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kompleks medfødt hjertesykdom eller perikardial innsnevring
  • Sannsynlig alternativ årsak til deltakerens HF
  • Samtidig systemisk behandling med potente cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hemmere, eller moderate eller potente CYP3A4 indusere
  • Enhver annen tilstand eller terapi som vil gjøre deltakeren uegnet for studien
  • Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie ved bruk av et undersøkelsesmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Matchende oral placebo.
Eksperimentell: Finerenone
Legemiddel: Finerenone
Oral finerenon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første forekomst av kardiovaskulær (CV) død eller HF-hendelse.
Tidsramme: Pågående, opptil ~30 måneder
- Tid til første CV-død eller HF-hendelse med finerenon sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~30 måneder
Antall alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Pågående, opptil ~30 måneder
- Alvorlige bivirkninger (ekskludert effektendepunkter) med finerenon sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~30 måneder
Antall uønskede hendelser som fører til seponering av studiemedikamentet.
Tidsramme: Pågående, opptil ~30 måneder
- Antall bivirkninger som førte til seponering av undersøkelsespreparatet med finerenon sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til CV-død.
Tidsramme: Pågående, opptil ~30 måneder
- Tid til CV-død med finerenon sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~30 måneder
Tidspunkt og forekomst av totale CV -dødsfall og HF -hendelser
Tidsramme: Pågående, opptil ~ 30 måneder
- Tidspunkt og forekomst av totale (første og påfølgende) hendelser av CV -død og HF -hendelser og CV -dødsfall med Finerenone sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~ 30 måneder
Tidspunkt og forekomst av totale HF -hendelser
Tidsramme: Pågående, opptil ~ 30 måneder
Tidspunkt og forekomst av total (første og tilbakevendende) HF -hendelser med Finerenone sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~ 30 måneder
Endring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) fra baseline til måned 6.
Tidsramme: 180 dager
- Endring i KCCQ-TSS med Finerenone sammenlignet med placebo.
180 dager
Tid til dødsfall.
Tidsramme: Pågående, opptil ~ 30 måneder
- Tid til dødelighet av alle årsaker med Finerenone sammenlignet med placebo.
Pågående, opptil ~ 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Samarbeidspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202304CPC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere