이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 치료에 과민증이 있거나 적합하지 않은 심부전 환자의 임상적 효능 및 안전성에 대한 피네레논을 평가하기 위한 연구 (FINALITY-HF)

2026년 7월 8일 업데이트: Colorado Prevention Center

스테로이드성 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 치료에 불내성 또는 부적격인 심부전 및 박출률 감소 환자의 임상적 효능 및 안전성에 대한 피네레논을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 실용 연구(FINALITY-HF)

피네레논은 스테로이드 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(sMRA) 치료를 받을 자격이 없거나 내약성이 없는 심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자의 치료 효능과 안전성을 결정하기 위해 위약과 비교될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 박출률이 감소된 심부전 환자의 치료를 위한 피네레논의 국제적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2600

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marc Bonaca
  • 전화번호: (303) 860-9900
  • 이메일: info@cpcmed.org

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 115 27
        • 모병
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • 연락하다:
      • Athens, Attica, 그리스, 155 62
        • 모병
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • 연락하다:
          • Marc Bonaca, MD
          • 전화번호: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, 그리스, 124 62
        • 모병
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • 연락하다:
      • Kallithea, Attica, 그리스, 176 74
        • 모병
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • 연락하다:
      • Nea Ionia, Attica, 그리스, 142 33
        • 모병
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • 연락하다:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 546 36
        • 모병
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • 연락하다:
          • Marc Bonaca, MD
          • 전화번호: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, 그리스, 68100
        • 모병
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • 연락하다:
  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • 모병
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • 연락하다:
      • Yuma, Arizona, 미국, 85365
        • 모병
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • 연락하다:
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • 모병
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • 연락하다:
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • 모병
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • 연락하다:
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92866
        • 모병
        • FIN-10412, Orange, CA
        • 연락하다:
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • 모병
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92243
        • 모병
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 91127
        • 모병
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92111
        • 모병
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • 모병
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • 연락하다:
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • 모병
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • 연락하다:
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • 모병
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • 연락하다:
      • Van Nuys, California, 미국, 91405
        • 모병
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • 연락하다:
      • West Covina, California, 미국, 91790
        • 모병
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • 연락하다:
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • 모병
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • 연락하다:
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • 연락하다:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • 모병
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • 연락하다:
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • 모병
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • 연락하다:
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • 모병
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모병
        • FIN-10105, Miami, FL
        • 연락하다:
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • 모병
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • 모병
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • 모병
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, 미국, 41031
        • 모병
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • 연락하다:
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • 연락하다:
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • 연락하다:
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • 모병
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • 연락하다:
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • 모병
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • 연락하다:
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • 모병
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • 연락하다:
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70403
        • 모병
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • 연락하다:
      • West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
        • 모병
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • 모병
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 모병
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • 모병
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • 연락하다:
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • 모병
        • FIN-10081, Akron, OH
        • 연락하다:
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • 모병
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • 연락하다:
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • 모병
        • FIN-10404, Denison, TX
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • FIN-10085, Houston, TX
        • 연락하다:
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • 모병
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • 연락하다:
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • 모병
        • FIN-10405, Layton, UT
        • 연락하다:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • 모병
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • 연락하다:
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-5051
        • 모병
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • 연락하다:
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모병
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • 연락하다:
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22280-003
        • 모병
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • 연락하다:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, 브라질, 69915-030
        • 모병
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • 연락하다:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, 브라질, 57051-160
        • 모병
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • 연락하다:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, 브라질, 40290-000
        • 모병
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • 연락하다:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430275
        • 모병
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • 연락하다:
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60864-190
        • 모병
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • 연락하다:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40050-410
        • 모병
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • 연락하다:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70390-700
        • 모병
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • 연락하다:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, 브라질, 74936-600
        • 모병
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • 연락하다:
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74453-200
        • 모병
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • 연락하다:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-934
        • 모병
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-320
        • 모병
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30220-140
        • 모병
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30220-330
        • 모병
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30441-070
        • 모병
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
        • 모병
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • 연락하다:
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86.038-350
        • 모병
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • 연락하다:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50100-040
        • 모병
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • 연락하다:
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 51.110-160
        • 모병
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • 연락하다:
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 52010-075
        • 모병
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • 연락하다:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, 브라질, 64001-450
        • 모병
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • 연락하다:
    • Recife
      • Recife, Recife, 브라질, 50720-110
        • 모병
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 5902050
        • 모병
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 95070-560
        • 모병
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90840-440
        • 모병
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • 연락하다:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 20551-030
        • 모병
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • 연락하다:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22240-006
        • 모병
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • 연락하다:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89200-000
        • 모병
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • 연락하다:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, 브라질, 49055-210
        • 모병
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • 연락하다:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, 브라질, 12916542
        • 모병
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • 연락하다:
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-190
        • 모병
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • 연락하다:
      • Guarulhos, São Paulo, 브라질, 07197-000
        • 모병
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • 연락하다:
      • Itaquera, São Paulo, 브라질, 08270-120
        • 모병
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • 연락하다:
      • Osasco, São Paulo, 브라질, 06013-070
        • 모병
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • 연락하다:
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19050-680
        • 모병
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • 연락하다:
      • Santo André, São Paulo, 브라질, 09090790
        • 모병
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Carlos, São Paulo, 브라질, 13566-448
        • 모병
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • 연락하다:
      • São José dos Campos, São Paulo, 브라질, 12243000
        • 모병
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01229-010
        • 모병
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-001
        • 모병
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04004-30
        • 모병
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05652-900
        • 모병
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • 연락하다:
      • Votuporanga, São Paulo, 브라질, 15505-189
        • 모병
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • 연락하다:
  • 스리랑카
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, 스리랑카, 2000
        • 모병
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • 연락하다:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, 스리랑카, 40000
        • 모병
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • 연락하다:
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, 스리랑카, 60000
        • 모병
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • 연락하다:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 01000
        • 모병
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • 연락하다:
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 01000
        • 모병
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • 연락하다:
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 10350
        • 모병
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • 연락하다:
      • Negombo, Western Province, 스리랑카, 11500
        • 모병
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • 연락하다:
      • Ragama, Western Province, 스리랑카, 11010
        • 모병
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • 모병
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • 연락하다:
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, 스페인, 17007
        • 모병
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • 연락하다:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
        • 모병
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • 연락하다:
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • 모병
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • 연락하다:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • 연락하다:
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • 연락하다:
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • 모병
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • 연락하다:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • 연락하다:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, 스페인, 46940
        • 모병
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • 연락하다:
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • 연락하다:
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • 연락하다:
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • 모병
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • 연락하다:
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • 모병
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • 연락하다:
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • 모병
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • 연락하다:
      • San Juan, 아르헨티나, J5402DIL
        • 모병
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • 연락하다:
      • San Juan, 아르헨티나, J5402DIL
        • 모병
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • 연락하다:
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, 아르헨티나, 1824
        • 모병
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • 연락하다:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2300
        • 모병
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • 연락하다:
  • 영국
      • Glasgow, 영국, G4 0SF
        • 모병
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • 연락하다:
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • 모병
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • 연락하다:
    • UK
      • Bristol, UK, 영국, BS10 5NB
        • 모병
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • 연락하다:
      • London, UK, 영국, SW17 0QT
        • 모병
        • London, UK
        • 연락하다:
  • 이탈리아
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
        • 모병
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • 연락하다:
    • CZ
      • Germaneto, CZ, 이탈리아, 88100
        • 모병
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • 연락하다:
  • 일본
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • 모병
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • 연락하다:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • 모병
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • 연락하다:
      • Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-5188
        • 모병
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • 연락하다:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, 일본, 606-8507
        • 모병
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • 연락하다:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
        • 모병
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • 연락하다:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 530-0005
        • 모병
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • 연락하다:
      • Suita, Osaka, 일본, 564-8565
        • 모병
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • 연락하다:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, 일본, 143-8540
        • 모병
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • 연락하다:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, 일본, 740-8510
        • 모병
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • 연락하다:
  • 체코
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 612 00
        • 모병
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • 모병
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 4B9
        • 모병
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
        • 모병
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • 연락하다:
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V OC6
        • 모병
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • 연락하다:
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1B2
        • 모병
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • 모병
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • 연락하다:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • 모병
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • 연락하다:
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • 모병
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • 연락하다:
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • FIN-11010, London, ON
        • 연락하다:
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • 모병
        • FIN-11007, North York, ON
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • 모병
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • 연락하다:
  • 크로아티아
      • Krapinske Toplice, 크로아티아, 49217
        • 모병
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • 연락하다:
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • 모병
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • 연락하다:
      • Čepin, 크로아티아, 31431
        • 모병
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • 연락하다:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • 연락하다:
      • Zagreb, Croatia, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • 연락하다:
      • Zagreb, Croatia, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • 연락하다:
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 30-702
        • 모병
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • 연락하다:
      • Lodz, 폴란드, 92-213
        • 모병
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • 연락하다:
      • Tychy, 폴란드, 43-100
        • 모병
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • 연락하다:
          • Marc Bonaca, MD
          • 전화번호: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-011
        • 모병
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • 연락하다:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, 폴란드, 32-600
        • 모병
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • 모병
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • 연락하다:
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • 모병
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • 연락하다:
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • 모병
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • 연락하다:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, 헝가리, 4400
        • 모병
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개인적으로 또는 법적으로 승인된 대리인을 통해 전자 또는 서면 동의를 제공합니다.
  • 연령 ≥18세 또는 법적 성년
  • 프로토콜 정의 기준에 따른 증상이 있는 HFrEF
  • 불내증, 금기 또는 치료 부적격의 병력으로 인해 sMRA에 포함되지 않음
  • 임상 시험 중 음성 임신 테스트 및 적절한 피임법 사용에 대한 동의(여성 참가자만 해당)

제외 기준:

  • 비스테로이드성 MRA(nsMRA)를 이용한 치료
  • eGFR < 25mL/분/1.73m² 및/또는 혈청/혈장 칼륨 > 5.0mmol/L
  • 30일 이내 또는 예정된 제1형 급성 심근경색, 관상동맥 재개통, 판막 교체/교정 또는 심장 재동기화 치료 장치 이식
  • 이전 또는 계획된 심장 이식
  • 연구자가 심부전의 주요 원인으로 간주하는 혈역학적으로 유의미한(심각한) 교정되지 않은 원발성 심장 판막 질환
  • 증상이 있는 서맥 또는 심박조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 차단
  • 알려진 급성 염증성 심장 질환, 침윤성 질환, 축적 질환, 근위축증, 가역적 원인에 의한 심근병증, 비후성 폐쇄성 심근병증, 복합 선천성 심장 질환 또는 심낭 수축으로 인한 심근병증
  • 참가자의 HF의 가능한 대체 원인
  • 강력한 시토크롬 P450 동종효소 3A4(CYP3A4) 억제제 또는 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제를 병용하는 전신 요법
  • 참가자를 연구에 부적합하게 만드는 기타 상태 또는 치료법
  • 임상시험용 제제를 사용하는 또 다른 중재적 임상 연구에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
일치하는 경구 위약.
실험적: 피네레논
의약품: 피네레논
경구용 파인레논.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관(CV) 사망 또는 HF 사건이 처음 발생한 시간입니다.
기간: 진행 중, 최대 30개월
- 위약과 비교하여 파인레논을 사용한 첫 번째 CV 사망 또는 HF 사건까지의 시간.
진행 중, 최대 30개월
심각한 부작용의 수
기간: 진행 중, 최대 30개월
- 위약과 비교했을 때 피네레논의 심각한 부작용(효능 평가변수 제외).
진행 중, 최대 30개월
연구 약물 중단으로 이어진 이상반응의 수.
기간: 진행 중, 최대 30개월
- 위약과 비교하여 파인레논을 사용한 연구 제품의 중단으로 이어진 부작용의 수.
진행 중, 최대 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이력서가 죽을 시간입니다.
기간: 진행 중, 최대 30개월
- 위약과 비교한 파인레논 사용 시 심혈관 사망까지의 시간.
진행 중, 최대 30개월
총 CV 사망 및 HF 사건의 타이밍 및 발생
기간: 진행 중, 최대 ~ 30 개월
-CV 사망 및 HF 사건의 총 (첫 번째 및 후속) 사건의 타이밍 및 발생 및 위약에 비해 Finerenone과의 CV 사망.
진행 중, 최대 ~ 30 개월
총 HF 이벤트의 타이밍 및 발생
기간: 진행 중, 최대 ~ 30 개월
위약과 비교하여 Finerenone을 사용한 총 (첫 번째 및 재발) HF 이벤트의 타이밍 및 발생.
진행 중, 최대 ~ 30 개월
캔자스 시티 심근 병증 설문지의 변화 총 증상 점수 (KCCQ-TSS)는 기준선에서 6 개월까지 변경됩니다.
기간: 180 일
- 위약에 비해 Finerenone으로 KCCQ-TSS의 변경.
180 일
모든 원인으로 사망 할 시간.
기간: 진행 중, 최대 ~ 30 개월
- 위약에 비해 Finerenone으로 모든 원인으로 사망 할 시간.
진행 중, 최대 ~ 30 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado Prevention Center

협력자

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202304CPC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다