Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo finerenonu u pacjentów z niewydolnością serca, którzy nie tolerują lub nie kwalifikują się do leczenia steroidowymi antagonistami receptora mineralokortykoidowego (FINALITY-HF)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Colorado Prevention Center

Randomizowane, podwójnie ślepe, pragmatyczne badanie kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa finerenonu u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową, którzy nie tolerują lub nie kwalifikują się do leczenia steroidowymi antagonistami receptora mineralokortykoidów (FINALITY-HF)

Finerenon zostanie porównany z placebo w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), którzy nie tolerują lub nie kwalifikują się do leczenia steroidowym antagonistą receptora mineralokortykoidów (sMRA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to międzynarodowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie finerenonu w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marc Bonaca
  • Numer telefonu: (303) 860-9900
  • E-mail: info@cpcmed.org

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Rekrutacyjny
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Kontakt:
      • San Juan, Argentyna, J5402DIL
        • Rekrutacyjny
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Kontakt:
      • San Juan, Argentyna, J5402DIL
        • Rekrutacyjny
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentyna, 1824
        • Rekrutacyjny
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2300
        • Rekrutacyjny
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Kontakt:
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22280-003
        • Rekrutacyjny
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Kontakt:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazylia, 69915-030
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazylia, 57051-160
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Kontakt:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brazylia, 40290-000
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430275
        • Rekrutacyjny
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60864-190
        • Rekrutacyjny
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Kontakt:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40050-410
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70390-700
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazylia, 74936-600
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74453-200
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
        • Rekrutacyjny
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-140
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-330
        • Rekrutacyjny
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30441-070
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-900
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86.038-350
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50100-040
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 51.110-160
        • Rekrutacyjny
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 52010-075
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazylia, 64001-450
        • Rekrutacyjny
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Kontakt:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brazylia, 50720-110
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 5902050
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95070-560
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90840-440
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22240-006
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89200-000
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Kontakt:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-210
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12916542
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-190
        • Rekrutacyjny
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Kontakt:
      • Guarulhos, São Paulo, Brazylia, 07197-000
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Kontakt:
      • Itaquera, São Paulo, Brazylia, 08270-120
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brazylia, 06013-070
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19050-680
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09090790
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13566-448
        • Rekrutacyjny
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Kontakt:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12243000
        • Rekrutacyjny
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01229-010
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-001
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04004-30
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Votuporanga, São Paulo, Brazylia, 15505-189
        • Rekrutacyjny
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Chorwacja
      • Krapinske Toplice, Chorwacja, 49217
        • Rekrutacyjny
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Kontakt:
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Rekrutacyjny
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Kontakt:
      • Čepin, Chorwacja, 31431
        • Rekrutacyjny
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Kontakt:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
  • Czechy
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 612 00
        • Rekrutacyjny
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Kontakt:
  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 115 27
        • Rekrutacyjny
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Grecja, 155 62
        • Rekrutacyjny
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numer telefonu: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Grecja, 124 62
        • Rekrutacyjny
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Kontakt:
      • Kallithea, Attica, Grecja, 176 74
        • Rekrutacyjny
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Kontakt:
      • Nea Ionia, Attica, Grecja, 142 33
        • Rekrutacyjny
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Kontakt:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grecja, 546 36
        • Rekrutacyjny
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numer telefonu: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Kontakt:
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Kontakt:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Kontakt:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
  • Japonia
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Kontakt:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Kontakt:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-5188
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Kontakt:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Kontakt:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Kontakt:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 530-0005
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Kontakt:
      • Suita, Osaka, Japonia, 564-8565
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Kontakt:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japonia, 143-8540
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Kontakt:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japonia, 740-8510
        • Rekrutacyjny
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V OC6
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11007, North York, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Kontakt:
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30-702
        • Rekrutacyjny
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Kontakt:
      • Lodz, Polska, 92-213
        • Rekrutacyjny
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Kontakt:
      • Tychy, Polska, 43-100
        • Rekrutacyjny
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numer telefonu: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-011
        • Rekrutacyjny
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Kontakt:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polska, 32-600
        • Rekrutacyjny
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Kontakt:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Kontakt:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Rekrutacyjny
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Kontakt:
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Rekrutacyjny
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Kontakt:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrutacyjny
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrutacyjny
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekrutacyjny
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Kontakt:
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Rekrutacyjny
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Kontakt:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekrutacyjny
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Kontakt:
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85365
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Kontakt:
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
        • Rekrutacyjny
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Kontakt:
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Rekrutacyjny
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Kontakt:
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 91127
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Rekrutacyjny
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Kontakt:
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Kontakt:
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Rekrutacyjny
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Kontakt:
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Rekrutacyjny
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41031
        • Rekrutacyjny
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Rekrutacyjny
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Kontakt:
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Kontakt:
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Kontakt:
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • Rekrutacyjny
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Kontakt:
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Kontakt:
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-5051
        • Rekrutacyjny
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Rekrutacyjny
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Kontakt:
      • Gyöngyös, Węgry, 3200
        • Rekrutacyjny
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Kontakt:
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Rekrutacyjny
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Kontakt:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Węgry, 4400
        • Rekrutacyjny
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Kontakt:
  • Włochy
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Kontakt:
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Rekrutacyjny
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Kontakt:
    • UK
      • Bristol, UK, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Rekrutacyjny
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • London, UK, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Rekrutacyjny
        • London, UK
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę w formie elektronicznej lub pisemnej, osobiście lub za pośrednictwem prawnie upoważnionego przedstawiciela
  • Wiek ≥18 lat lub pełnoletność
  • Objawowa HFrEF według kryteriów zdefiniowanych w protokole
  • Nie na sMRA ze względu na historię nietolerancji, przeciwwskazań lub niekwalifikowania się do leczenia
  • Negatywny test ciążowy i zgoda na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania (tylko uczestniczki)

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie niesteroidowym MRA (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² i/lub stężenie potasu w surowicy/osoczu > 5,0 mmol/l
  • Ostry zawał mięśnia sercowego typu 1, rewaskularyzacja wieńcowa, wymiana/naprawa zastawki lub wszczepienie urządzenia do terapii resynchronizującej serce w ciągu 30 dni lub planowo
  • Wcześniejszy lub planowany przeszczep serca
  • Hemodynamicznie istotna (ciężka), nieskorygowana pierwotna wada zastawek serca, uznawana przez badacza za pierwotną przyczynę niewydolności serca
  • Objawowa bradykardia lub blok serca drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika serca
  • Kardiomiopatia spowodowana znaną ostrą zapalną chorobą serca, chorobami naciekowymi, chorobami akumulacyjnymi, dystrofiami mięśniowymi, kardiomiopatią o odwracalnych przyczynach, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, złożoną wrodzoną wadą serca lub zwężeniem osierdzia
  • Prawdopodobna alternatywna przyczyna HF uczestnika
  • Jednoczesne leczenie ogólnoustrojowe silnymi inhibitorami izoenzymu 3A4 (CYP3A4) cytochromu P450 lub umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A4
  • Każdy inny stan lub terapia, która sprawi, że uczestnik nie będzie nadawał się do badania
  • Jednoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym z użyciem badanego środka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Dopasowane doustne placebo.
Eksperymentalny: Finerenon
Lek: Finerenon
Finerenon doustny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zdarzenia HF.
Ramy czasowe: Ciągłe, do ~30 miesięcy
- Czas do pierwszego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zdarzenia HF w przypadku finerenonu w porównaniu z placebo.
Ciągłe, do ~30 miesięcy
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Ciągłe, do ~30 miesięcy
- Poważne zdarzenia niepożądane (z wyłączeniem punktów końcowych dotyczących skuteczności) w przypadku finerenonu w porównaniu z placebo.
Ciągłe, do ~30 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania stosowania badanego leku.
Ramy czasowe: Ciągłe, do ~30 miesięcy
- Liczba zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania stosowania badanego produktu zawierającego finerenon w porównaniu z placebo.
Ciągłe, do ~30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na śmierć CV.
Ramy czasowe: Ciągłe, do ~30 miesięcy
- Czas do śmierci sercowo-naczyniowej przy stosowaniu finerenonu w porównaniu z placebo.
Ciągłe, do ~30 miesięcy
Czas i występowanie całkowitych zgonów CV i zdarzeń HF
Ramy czasowe: W toku, do ~ 30 miesięcy
- Czas i występowanie całkowitej (pierwszej i późniejszej) zdarzeń śmierci CV i zdarzeń HF oraz zgonów CV z finerenonem w porównaniu do placebo.
W toku, do ~ 30 miesięcy
Czas i występowanie całkowitej zdarzeń HF
Ramy czasowe: W toku, do ~ 30 miesięcy
Czas i występowanie całkowitych (pierwszych i nawracających) zdarzeń HF z finerenonem w porównaniu do placebo.
W toku, do ~ 30 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu kardiomiopatii w Kansas City Całkowity wynik objawów (KCCQ-TSS) od wartości wyjściowej na 6 miesiąca.
Ramy czasowe: 180 dni
- Zmiana KCCQ-TSS z finerenonem w porównaniu do placebo.
180 dni
Czas na śmierć z całej przyczyny.
Ramy czasowe: W toku, do ~ 30 miesięcy
- Czas na śmiertelność z całej przyczyny z finerenonem w porównaniu do placebo.
W toku, do ~ 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Współpracownicy

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202304CPC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj