Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del finerenone in pazienti con insufficienza cardiaca che sono intolleranti o non idonei al trattamento con antagonisti steroidei dei recettori dei mineralcorticoidi (FINALITY-HF)

8 luglio 2026 aggiornato da: Colorado Prevention Center

Uno studio pragmatico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del finerenone in pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta che sono intolleranti o non idonei al trattamento con antagonisti steroidei dei recettori dei mineralcorticoidi (FINALITY-HF)

Il finerenone sarà confrontato con il placebo per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (HFrEF) che sono intolleranti o non idonei a ricevere un trattamento con antagonista steroideo del recettore dei mineralcorticoidi (sMRA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul finerenone per il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marc Bonaca
  • Numero di telefono: (303) 860-9900
  • Email: info@cpcmed.org

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Reclutamento
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Reclutamento
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Reclutamento
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Reclutamento
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Reclutamento
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, 1824
        • Reclutamento
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2300
        • Reclutamento
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22280-003
        • Reclutamento
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasile, 69915-030
        • Reclutamento
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Contatto:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasile, 57051-160
        • Reclutamento
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Contatto:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brasile, 40290-000
        • Reclutamento
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Contatto:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430275
        • Reclutamento
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60864-190
        • Reclutamento
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40050-410
        • Reclutamento
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Contatto:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70390-700
        • Reclutamento
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Contatto:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasile, 74936-600
        • Reclutamento
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Contatto:
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74453-200
        • Reclutamento
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Contatto:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-934
        • Reclutamento
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-320
        • Reclutamento
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30220-140
        • Reclutamento
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30220-330
        • Reclutamento
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30441-070
        • Reclutamento
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-900
        • Reclutamento
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Contatto:
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86.038-350
        • Reclutamento
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Contatto:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50100-040
        • Reclutamento
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Contatto:
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 51.110-160
        • Reclutamento
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 52010-075
        • Reclutamento
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Contatto:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasile, 64001-450
        • Reclutamento
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasile, 50720-110
        • Reclutamento
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Contatto:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 5902050
        • Reclutamento
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Contatto:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 95070-560
        • Reclutamento
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90840-440
        • Reclutamento
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Contatto:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
        • Reclutamento
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Contatto:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • Reclutamento
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Contatto:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89200-000
        • Reclutamento
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Contatto:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-210
        • Reclutamento
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Contatto:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasile, 12916542
        • Reclutamento
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Contatto:
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-190
        • Reclutamento
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Guarulhos, São Paulo, Brasile, 07197-000
        • Reclutamento
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Contatto:
      • Itaquera, São Paulo, Brasile, 08270-120
        • Reclutamento
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Contatto:
      • Osasco, São Paulo, Brasile, 06013-070
        • Reclutamento
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Contatto:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19050-680
        • Reclutamento
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Contatto:
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09090790
        • Reclutamento
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Contatto:
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13566-448
        • Reclutamento
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12243000
        • Reclutamento
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01229-010
        • Reclutamento
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-001
        • Reclutamento
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04004-30
        • Reclutamento
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Reclutamento
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Contatto:
      • Votuporanga, São Paulo, Brasile, 15505-189
        • Reclutamento
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Contatto:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Reclutamento
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Reclutamento
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Contatto:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Contatto:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Reclutamento
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Contatto:
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Reclutamento
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Contatto:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Reclutamento
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Contatto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Reclutamento
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Contatto:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Reclutamento
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Contatto:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Reclutamento
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Contatto:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • FIN-11010, London, ON
        • Contatto:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Reclutamento
        • FIN-11007, North York, ON
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Contatto:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Contatto:
  • Cechia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 612 00
        • Reclutamento
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Contatto:
  • Croazia
      • Krapinske Toplice, Croazia, 49217
        • Reclutamento
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Contatto:
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Reclutamento
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Čepin, Croazia, 31431
        • Reclutamento
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Contatto:
      • Zagreb, Croatia, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Contatto:
      • Zagreb, Croatia, Croazia, 10000
        • Reclutamento
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Contatto:
  • Giappone
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Reclutamento
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Contatto:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Contatto:
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone, 252-5188
        • Reclutamento
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Contatto:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Reclutamento
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Contatto:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Contatto:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 530-0005
        • Reclutamento
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Contatto:
      • Suita, Osaka, Giappone, 564-8565
        • Reclutamento
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Contatto:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 143-8540
        • Reclutamento
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Contatto:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Giappone, 740-8510
        • Reclutamento
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Contatto:
  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 115 27
        • Reclutamento
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Athens, Attica, Grecia, 155 62
        • Reclutamento
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Grecia, 124 62
        • Reclutamento
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Kallithea, Attica, Grecia, 176 74
        • Reclutamento
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Nea Ionia, Attica, Grecia, 142 33
        • Reclutamento
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 546 36
        • Reclutamento
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
        • Reclutamento
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
  • Italia
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Contatto:
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-702
        • Reclutamento
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Lodz, Polonia, 92-213
        • Reclutamento
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Tychy, Polonia, 43-100
        • Reclutamento
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-011
        • Reclutamento
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Contatto:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polonia, 32-600
        • Reclutamento
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Reclutamento
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Contatto:
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Reclutamento
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Contatto:
    • UK
      • Bristol, UK, Regno Unito, BS10 5NB
        • Reclutamento
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Contatto:
      • London, UK, Regno Unito, SW17 0QT
        • Reclutamento
        • London, UK
        • Contatto:
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spagna, 17007
        • Reclutamento
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Contatto:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Contatto:
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Contatto:
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Contatto:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Contatto:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spagna, 46940
        • Reclutamento
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Contatto:
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Contatto:
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Contatto:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Reclutamento
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Reclutamento
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Reclutamento
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Reclutamento
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Reclutamento
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Reclutamento
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Reclutamento
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Reclutamento
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Reclutamento
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85365
        • Reclutamento
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Contatto:
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Reclutamento
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Reclutamento
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • Reclutamento
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92866
        • Reclutamento
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Contatto:
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Reclutamento
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92243
        • Reclutamento
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 91127
        • Reclutamento
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Reclutamento
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Reclutamento
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Reclutamento
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Contatto:
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Reclutamento
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Contatto:
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Reclutamento
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Contatto:
      • West Covina, California, Stati Uniti, 91790
        • Reclutamento
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Contatto:
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • Reclutamento
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Contatto:
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Contatto:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Reclutamento
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Reclutamento
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Reclutamento
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Contatto:
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Reclutamento
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Contatto:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
        • Reclutamento
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Contatto:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Reclutamento
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Stati Uniti, 41031
        • Reclutamento
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Reclutamento
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Contatto:
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Reclutamento
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Reclutamento
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Contatto:
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
        • Reclutamento
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Contatto:
      • West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
        • Reclutamento
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Reclutamento
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Contatto:
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Reclutamento
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Contatto:
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Contatto:
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Reclutamento
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Contatto:
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Reclutamento
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Contatto:
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Reclutamento
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Contatto:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Contatto:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Reclutamento
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-5051
        • Reclutamento
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Contatto:
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Reclutamento
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Reclutamento
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Reclutamento
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Gyöngyös, Ungheria, 3200
        • Reclutamento
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Reclutamento
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Ungheria, 4400
        • Reclutamento
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato elettronico o scritto, personalmente o tramite un rappresentante legalmente autorizzato
  • Età ≥ 18 anni o maggiore età legale
  • HFrEF sintomatico in base ai criteri definiti dal protocollo
  • Non sottoposto a sMRA a causa di storia di intolleranza, controindicazione o inidoneità al trattamento
  • Test di gravidanza negativo e accordo a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio (solo partecipanti di sesso femminile)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con MRA non steroideo (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² e/o potassio sierico/plasmatico > 5,0 mmol/L
  • Infarto miocardico acuto di tipo 1, rivascolarizzazione coronarica, sostituzione/riparazione valvolare o impianto di un dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca entro 30 giorni o pianificato
  • Trapianto cardiaco precedente o pianificato
  • Malattia valvolare cardiaca primaria non corretta emodinamicamente significativa (grave) considerata dallo sperimentatore la causa primaria di insufficienza cardiaca
  • Bradicardia sintomatica o blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker
  • Cardiomiopatia dovuta a cardiopatia infiammatoria acuta nota, malattie infiltrative, malattie da accumulo, distrofie muscolari, cardiomiopatia con cause reversibili, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, cardiopatia congenita complessa o costrizione pericardica
  • Probabile causa alternativa dello scompenso cardiaco del partecipante
  • Terapia sistemica concomitante con potenti inibitori del citocromo P450 isoenzima 3A4 (CYP3A4) o induttori moderati o potenti del CYP3A4
  • Qualsiasi altra condizione o terapia che renderebbe il partecipante inadatto allo studio
  • Partecipazione simultanea a un altro studio clinico interventistico utilizzando un agente sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Placebo orale corrispondente.
Sperimentale: Finerenone
Droga: Finerenone
Finerenone orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al primo verificarsi di morte cardiovascolare (CV) o evento di scompenso cardiaco.
Lasso di tempo: In corso, fino a ~30 mesi
- Tempo alla prima morte CV o evento di scompenso cardiaco con finerenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~30 mesi
Numero di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: In corso, fino a ~30 mesi
- Eventi avversi gravi (esclusi gli endpoint di efficacia) con finerenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~30 mesi
Numero di eventi avversi che hanno portato alla sospensione del farmaco in studio.
Lasso di tempo: In corso, fino a ~30 mesi
- Numero di eventi avversi che hanno portato all'interruzione del prodotto sperimentale con finerenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di morire per CV.
Lasso di tempo: In corso, fino a ~30 mesi
- Tempo alla morte CV con finerenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~30 mesi
Tempismo e occorrenza di decessi CV totali ed eventi HF
Lasso di tempo: In corso, fino a ~ 30 mesi
- Tempi e occorrenza di eventi totali (primi e successivi) di morte CV e eventi HF e decessi CV con finenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~ 30 mesi
Tempismo e occorrenza di eventi HF totali
Lasso di tempo: In corso, fino a ~ 30 mesi
Tempi e occorrenze di eventi HF totali (primi e ricorrenti) con finenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~ 30 mesi
Cambiamento nel questionario per la cardiomiopatia di Kansas City Punteggio dei sintomi totali (KCCQ-TSS) dal basale al mese 6.
Lasso di tempo: 180 giorni
- Cambiamento in KCCQ-TSS con Finerenone rispetto al placebo.
180 giorni
Tempo per la morte per tutte le cause.
Lasso di tempo: In corso, fino a ~ 30 mesi
- Tempo di mortalità per tutte le cause con finenone rispetto al placebo.
In corso, fino a ~ 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Collaboratori

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202304CPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi