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Um estudo para avaliar a finerenona na eficácia clínica e segurança em pacientes com insuficiência cardíaca que são intolerantes ou não elegíveis para tratamento com antagonistas dos receptores mineralocorticóides esteróides (FINALITY-HF)

8 de julho de 2026 atualizado por: Colorado Prevention Center

Um estudo pragmático randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a finerenona na eficácia clínica e segurança em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida que são intolerantes ou não elegíveis para tratamento com antagonistas do receptor mineralocorticóide esteroidal (FINALITY-HF)

A finerenona será comparada ao placebo para determinar a eficácia e segurança do tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida (ICFEr) que são intolerantes ou inelegíveis para receber tratamento com antagonista do receptor mineralocorticóide esteróide (sMRA).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio internacional, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de finerenona para o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2600

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marc Bonaca
  • Número de telefone: (303) 860-9900
  • E-mail: info@cpcmed.org

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Recrutamento
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Recrutamento
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Recrutamento
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, 1824
        • Recrutamento
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2300
        • Recrutamento
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22280-003
        • Recrutamento
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Recrutamento
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-030
        • Recrutamento
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Contato:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasil, 57051-160
        • Recrutamento
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Contato:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brasil, 40290-000
        • Recrutamento
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Contato:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430275
        • Recrutamento
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60864-190
        • Recrutamento
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40050-410
        • Recrutamento
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Contato:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70390-700
        • Recrutamento
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Contato:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil, 74936-600
        • Recrutamento
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Contato:
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74453-200
        • Recrutamento
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Contato:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
        • Recrutamento
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contato:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-320
        • Recrutamento
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contato:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
        • Recrutamento
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contato:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-330
        • Recrutamento
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30441-070
        • Recrutamento
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contato:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
        • Recrutamento
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Contato:
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86.038-350
        • Recrutamento
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Contato:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-040
        • Recrutamento
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Contato:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51.110-160
        • Recrutamento
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-075
        • Recrutamento
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Contato:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil, 64001-450
        • Recrutamento
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasil, 50720-110
        • Recrutamento
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Contato:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 5902050
        • Recrutamento
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Contato:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070-560
        • Recrutamento
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Contato:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90840-440
        • Recrutamento
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Contato:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Recrutamento
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Contato:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • Recrutamento
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Contato:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89200-000
        • Recrutamento
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Contato:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-210
        • Recrutamento
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Contato:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916542
        • Recrutamento
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Contato:
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-190
        • Recrutamento
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Guarulhos, São Paulo, Brasil, 07197-000
        • Recrutamento
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Contato:
      • Itaquera, São Paulo, Brasil, 08270-120
        • Recrutamento
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Contato:
      • Osasco, São Paulo, Brasil, 06013-070
        • Recrutamento
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Contato:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19050-680
        • Recrutamento
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Contato:
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09090790
        • Recrutamento
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Contato:
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13566-448
        • Recrutamento
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12243000
        • Recrutamento
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01229-010
        • Recrutamento
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Contato:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Recrutamento
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Contato:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04004-30
        • Recrutamento
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Contato:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Recrutamento
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Contato:
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15505-189
        • Recrutamento
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Contato:
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Recrutamento
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 4B9
        • Recrutamento
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Contato:
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Contato:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
        • Recrutamento
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Contato:
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V OC6
        • Recrutamento
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Contato:
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1B2
        • Recrutamento
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Contato:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Recrutamento
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Contato:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Recrutamento
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Contato:
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Contato:
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Recrutamento
        • FIN-11010, London, ON
        • Contato:
      • North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
        • Recrutamento
        • FIN-11007, North York, ON
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Recrutamento
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Contato:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Recrutamento
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Contato:
  • Croácia
      • Krapinske Toplice, Croácia, 49217
        • Recrutamento
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Contato:
      • Osijek, Croácia, 31000
        • Recrutamento
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Čepin, Croácia, 31431
        • Recrutamento
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Contato:
      • Zagreb, Croatia, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Contato:
      • Zagreb, Croatia, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Contato:
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Recrutamento
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
        • Recrutamento
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Contato:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Contato:
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Contato:
      • Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Contato:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanha, 29010
        • Recrutamento
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Contato:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanha, 46940
        • Recrutamento
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Contato:
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Contato:
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46026
        • Recrutamento
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Recrutamento
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Recrutamento
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85365
        • Recrutamento
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Contato:
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Recrutamento
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Recrutamento
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Recrutamento
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Recrutamento
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Contato:
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Recrutamento
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Contato:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92243
        • Recrutamento
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 91127
        • Recrutamento
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Recrutamento
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • Recrutamento
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Recrutamento
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Contato:
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Recrutamento
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Contato:
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Recrutamento
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Contato:
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Recrutamento
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Contato:
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Recrutamento
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Contato:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Recrutamento
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Contato:
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Contato:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Recrutamento
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Recrutamento
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Contato:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Recrutamento
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Recrutamento
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Contato:
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Recrutamento
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Contato:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
        • Recrutamento
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Contato:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
        • Recrutamento
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Contato:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Estados Unidos, 41031
        • Recrutamento
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Contato:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Recrutamento
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Contato:
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Recrutamento
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • Recrutamento
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Contato:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Recrutamento
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Contato:
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Recrutamento
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Contato:
      • West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
        • Recrutamento
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Recrutamento
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Recrutamento
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Contato:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Recrutamento
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Contato:
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Recrutamento
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Contato:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Contato:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Contato:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • Recrutamento
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Contato:
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Recrutamento
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Contato:
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Recrutamento
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Contato:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Recrutamento
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Contato:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
        • Recrutamento
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-5051
        • Recrutamento
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Contato:
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Recrutamento
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 115 27
        • Recrutamento
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Athens, Attica, Grécia, 155 62
        • Recrutamento
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Grécia, 124 62
        • Recrutamento
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Kallithea, Attica, Grécia, 176 74
        • Recrutamento
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Nea Ionia, Attica, Grécia, 142 33
        • Recrutamento
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 546 36
        • Recrutamento
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
        • Recrutamento
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Recrutamento
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Gyöngyös, Hungria, 3200
        • Recrutamento
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Pécs, Hungria, 7624
        • Recrutamento
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Hungria, 4400
        • Recrutamento
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Contato:
  • Itália
    • BS
      • Brescia, BS, Itália, 25123
        • Recrutamento
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Contato:
  • Japão
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Contato:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Contato:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japão, 252-5188
        • Recrutamento
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Contato:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japão, 606-8507
        • Recrutamento
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Contato:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-8574
        • Recrutamento
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Contato:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japão, 530-0005
        • Recrutamento
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Contato:
      • Suita, Osaka, Japão, 564-8565
        • Recrutamento
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Contato:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japão, 143-8540
        • Recrutamento
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Contato:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japão, 740-8510
        • Recrutamento
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Contato:
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 30-702
        • Recrutamento
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Lodz, Polônia, 92-213
        • Recrutamento
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Tychy, Polônia, 43-100
        • Recrutamento
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-011
        • Recrutamento
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Contato:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polônia, 32-600
        • Recrutamento
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
        • Recrutamento
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Contato:
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Recrutamento
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Contato:
    • UK
      • Bristol, UK, Reino Unido, BS10 5NB
        • Recrutamento
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Contato:
      • London, UK, Reino Unido, SW17 0QT
        • Recrutamento
        • London, UK
        • Contato:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Recrutamento
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Recrutamento
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Recrutamento
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Recrutamento
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Recrutamento
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Recrutamento
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Recrutamento
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Recrutamento
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Contato:
          • Marc Bonaca, MD
          • Número de telefone: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Tcheca
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tcheca, 612 00
        • Recrutamento
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer consentimento informado eletrônico ou por escrito, pessoalmente ou por meio de um representante legalmente autorizado
  • Idade ≥18 anos ou maioridade legal
  • ICFEr sintomática por critérios definidos pelo protocolo
  • Não está em sMRA devido a histórico de intolerância, contraindicação ou inelegibilidade para tratamento
  • Teste de gravidez negativo e concordância para usar contracepção adequada durante o estudo (somente participantes do sexo feminino)

Critério de exclusão:

  • Tratamento com ARM não esteróide (nsMRA)
  • TFGe < 25 mL/min/1,73m² e/ou potássio sérico/plasmático > 5,0 mmol/L
  • Infarto agudo do miocárdio tipo 1, revascularização coronariana, substituição/reparo valvar ou implantação de dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca dentro de 30 dias ou planejado
  • Transplante cardíaco prévio ou planejado
  • Doença valvular cardíaca primária não corrigida hemodinamicamente significativa (grave) considerada pelo investigador como a principal causa de insuficiência cardíaca
  • Bradicardia sintomática ou bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo
  • Cardiomiopatia devido a doença cardíaca inflamatória aguda conhecida, doenças infiltrativas, doenças de acumulação, distrofias musculares, cardiomiopatia com causas reversíveis, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, doença cardíaca congênita complexa ou constrição pericárdica
  • Provável causa alternativa da IC do participante
  • Terapia sistêmica concomitante com inibidores potentes da isoenzima 3A4 (CYP3A4) do citocromo P450 ou indutores moderados ou potentes do CYP3A4
  • Qualquer outra condição ou terapia que possa tornar o participante inadequado para o estudo
  • Participação simultânea em outro estudo clínico intervencionista utilizando um agente investigacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Placebo oral correspondente.
Experimental: Finerenone
Medicamento: Finerenona
Finerenona oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira ocorrência de morte cardiovascular (CV) ou evento de IC.
Prazo: Em andamento, até aproximadamente 30 meses
- Tempo até a primeira morte CV ou evento de IC com finerenona em comparação com placebo.
Em andamento, até aproximadamente 30 meses
Número de eventos adversos graves
Prazo: Em andamento, até aproximadamente 30 meses
- Eventos adversos graves (excluindo desfechos de eficácia) com finerenona em comparação com placebo.
Em andamento, até aproximadamente 30 meses
Número de eventos adversos que levaram à descontinuação do medicamento em estudo.
Prazo: Em andamento, até aproximadamente 30 meses
- Número de eventos adversos que levam à descontinuação do produto sob investigação com finerenona em comparação com placebo.
Em andamento, até aproximadamente 30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de morte CV.
Prazo: Em andamento, até aproximadamente 30 meses
- Tempo para morte CV com finerenona em comparação com placebo.
Em andamento, até aproximadamente 30 meses
Tempo e ocorrência de mortes de currículos totais e eventos de HF
Prazo: Em andamento, até ~ 30 meses
- Tempo e ocorrência de eventos totais (primeiro e subsequente) dos eventos de morte por CV e HF e mortes de CV com FineRenona em comparação com o placebo.
Em andamento, até ~ 30 meses
Tempo e ocorrência de eventos totais de HF
Prazo: Em andamento, até ~ 30 meses
Timing e ocorrência de eventos HF total (primeiro e recorrente) com FineRenona em comparação com o placebo.
Em andamento, até ~ 30 meses
Mudança no Questionário de Cardiomiopatia da Cidade do Kansas A pontuação total dos sintomas (KCCQ-TSS) da linha de base para o mês 6.
Prazo: 180 dias
- Mudança no KCCQ-TSS com FineRenona em comparação com o placebo.
180 dias
Tempo para a morte de todas as causas.
Prazo: Em andamento, até ~ 30 meses
- Hora da mortalidade por todas as causas com FineRenona em comparação com o placebo.
Em andamento, até ~ 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado Prevention Center

Colaboradores

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202304CPC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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