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Eine Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine Intoleranz haben oder nicht für eine Behandlung mit steroidalen Mineralokortikoidrezeptorantagonisten in Frage kommen (FINALITY-HF)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Colorado Prevention Center

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte pragmatische Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Finerenon bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion, die eine Behandlung mit steroidalen Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen oder nicht für eine Behandlung in Frage kommen (FINALITY-HF)

Finerenon wird mit Placebo verglichen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zu bestimmen, die eine Behandlung mit einem steroidalen Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (sMRA) nicht vertragen oder nicht in Frage kommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine internationale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Finerenon zur Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz und verminderter Ejektionsfraktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Rekrutierung
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Kontakt:
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Rekrutierung
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Kontakt:
      • San Juan, Argentinien, J5402DIL
        • Rekrutierung
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Kontakt:
      • San Juan, Argentinien, J5402DIL
        • Rekrutierung
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Kontakt:
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinien, 1824
        • Rekrutierung
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Kontakt:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2300
        • Rekrutierung
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Kontakt:
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22280-003
        • Rekrutierung
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Kontakt:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-030
        • Rekrutierung
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57051-160
        • Rekrutierung
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Kontakt:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brasilien, 40290-000
        • Rekrutierung
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430275
        • Rekrutierung
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60864-190
        • Rekrutierung
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Kontakt:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40050-410
        • Rekrutierung
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70390-700
        • Rekrutierung
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien, 74936-600
        • Rekrutierung
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74453-200
        • Rekrutierung
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekrutierung
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
        • Rekrutierung
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-140
        • Rekrutierung
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
        • Rekrutierung
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30441-070
        • Rekrutierung
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Rekrutierung
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.038-350
        • Rekrutierung
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-040
        • Rekrutierung
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51.110-160
        • Rekrutierung
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-075
        • Rekrutierung
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64001-450
        • Rekrutierung
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Kontakt:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasilien, 50720-110
        • Rekrutierung
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 5902050
        • Rekrutierung
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekrutierung
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90840-440
        • Rekrutierung
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekrutierung
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • Rekrutierung
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89200-000
        • Rekrutierung
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Kontakt:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-210
        • Rekrutierung
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916542
        • Rekrutierung
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-190
        • Rekrutierung
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Kontakt:
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilien, 07197-000
        • Rekrutierung
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Kontakt:
      • Itaquera, São Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Rekrutierung
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brasilien, 06013-070
        • Rekrutierung
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19050-680
        • Rekrutierung
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090790
        • Rekrutierung
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13566-448
        • Rekrutierung
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Kontakt:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12243000
        • Rekrutierung
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01229-010
        • Rekrutierung
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Rekrutierung
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04004-30
        • Rekrutierung
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekrutierung
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15505-189
        • Rekrutierung
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Kontakt:
      • Athens, Attica, Griechenland, 155 62
        • Rekrutierung
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Kontakt:
      • Kallithea, Attica, Griechenland, 176 74
        • Rekrutierung
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Kontakt:
      • Nea Ionia, Attica, Griechenland, 142 33
        • Rekrutierung
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Kontakt:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Griechenland, 546 36
        • Rekrutierung
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Kontakt:
  • Italien
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Kontakt:
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Kontakt:
  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Kontakt:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Kontakt:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Rekrutierung
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Kontakt:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekrutierung
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Kontakt:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Kontakt:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0005
        • Rekrutierung
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Kontakt:
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • Rekrutierung
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Kontakt:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
        • Rekrutierung
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Kontakt:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japan, 740-8510
        • Rekrutierung
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutierung
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Rekrutierung
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Rekrutierung
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V OC6
        • Rekrutierung
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Rekrutierung
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutierung
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrutierung
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutierung
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • FIN-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutierung
        • FIN-11007, North York, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Kontakt:
  • Kroatien
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
        • Rekrutierung
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Kontakt:
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Rekrutierung
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Kontakt:
      • Čepin, Kroatien, 31431
        • Rekrutierung
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Kontakt:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-702
        • Rekrutierung
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Rekrutierung
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Kontakt:
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Rekrutierung
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Rekrutierung
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Kontakt:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polen, 32-600
        • Rekrutierung
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Kontakt:
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spanien, 17007
        • Rekrutierung
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Kontakt:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Kontakt:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Rekrutierung
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekrutierung
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Kontakt:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Rekrutierung
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Kontakt:
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Rekrutierung
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Kontakt:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrutierung
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrutierung
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekrutierung
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Kontakt:
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Rekrutierung
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Kontakt:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekrutierung
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Kontakt:
  • Tschechien
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 612 00
        • Rekrutierung
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Kontakt:
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Rekrutierung
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Kontakt:
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Kontakt:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Ungarn, 4400
        • Rekrutierung
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
        • Rekrutierung
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Rekrutierung
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Kontakt:
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85365
        • Rekrutierung
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Kontakt:
    • California
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Rekrutierung
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Kontakt:
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
        • Rekrutierung
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Kontakt:
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • Rekrutierung
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • Rekrutierung
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Rekrutierung
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Rekrutierung
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 91127
        • Rekrutierung
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Rekrutierung
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Rekrutierung
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Kontakt:
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Rekrutierung
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Kontakt:
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Rekrutierung
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Rekrutierung
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Rekrutierung
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Kontakt:
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • Rekrutierung
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Rekrutierung
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Rekrutierung
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Rekrutierung
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Rekrutierung
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
        • Rekrutierung
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
        • Rekrutierung
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41031
        • Rekrutierung
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Rekrutierung
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Rekrutierung
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Rekrutierung
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Kontakt:
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Rekrutierung
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Kontakt:
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • Rekrutierung
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Kontakt:
      • West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
        • Rekrutierung
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Rekrutierung
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Rekrutierung
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Rekrutierung
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Rekrutierung
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Rekrutierung
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Kontakt:
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Rekrutierung
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Kontakt:
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Rekrutierung
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • Rekrutierung
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-5051
        • Rekrutierung
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Rekrutierung
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Rekrutierung
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Rekrutierung
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Kontakt:
    • UK
      • Bristol, UK, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • Rekrutierung
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • London, UK, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • Rekrutierung
        • London, UK
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie entweder persönlich oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eine elektronische oder schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Alter ≥18 Jahre oder gesetzliche Volljährigkeit
  • Symptomatischer HFrEF gemäß protokolldefinierter Kriterien
  • Keine sMRA-Behandlung aufgrund einer Vorgeschichte von Unverträglichkeiten, Kontraindikationen oder fehlender Eignung für eine Behandlung
  • Negativer Schwangerschaftstest und Zustimmung zur Anwendung angemessener Verhütungsmittel während der Studie (nur weibliche Teilnehmer)

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit nichtsteroidaler MRA (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² und/oder Serum/Plasma-Kalium > 5,0 mmol/L
  • Akuter Myokardinfarkt Typ 1, Koronarrevaskularisation, Klappenersatz/-reparatur oder Implantation eines kardialen Resynchronisationstherapiegeräts innerhalb von 30 Tagen oder geplant
  • Vorherige oder geplante Herztransplantation
  • Hämodynamisch signifikante (schwere) unkorrigierte primäre Herzklappenerkrankung, die vom Prüfer als Hauptursache für Herzinsuffizienz angesehen wird
  • Symptomatische Bradykardie oder Herzblock zweiten oder dritten Grades ohne Herzschrittmacher
  • Kardiomyopathie aufgrund bekannter akuter entzündlicher Herzerkrankungen, infiltrativer Erkrankungen, Akkumulationserkrankungen, Muskeldystrophien, Kardiomyopathie mit reversiblen Ursachen, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, komplexer angeborener Herzerkrankung oder Perikardverengung
  • Mögliche alternative Ursache für die Herzinsuffizienz des Teilnehmers
  • Begleitende systemische Therapie mit starken Inhibitoren des Cytochrom-P450-Isoenzyms 3A4 (CYP3A4) oder mäßigen oder starken CYP3A4-Induktoren
  • Jede andere Erkrankung oder Therapie, die den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen würde
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Passendes orales Placebo.
Experimental: Finerenon
Arzneimittel: Finerenon
Orales Finerenon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten eines kardiovaskulären (CV) Todesfalls oder eines HF-Ereignisses.
Zeitfenster: Laufend, bis zu ~30 Monate
- Zeit bis zum ersten kardiovaskulären Tod oder Herzinsuffizienz-Ereignis unter Finerenon im Vergleich zu Placebo.
Laufend, bis zu ~30 Monate
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Laufend, bis zu ~30 Monate
- Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (ausgenommen Wirksamkeitsendpunkte) unter Finerenon im Vergleich zu Placebo.
Laufend, bis zu ~30 Monate
Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die zum Absetzen des Studienmedikaments führten.
Zeitfenster: Laufend, bis zu ~30 Monate
- Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die zum Absetzen des Prüfpräparats mit Finerenon im Vergleich zu Placebo führten.
Laufend, bis zu ~30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, den Tod zu beschreiben.
Zeitfenster: Laufend, bis zu ~30 Monate
- Zeit bis zum kardiovaskulären Tod mit Finerenon im Vergleich zu Placebo.
Laufend, bis zu ~30 Monate
Timing und Auftreten von Todesfällen des Lebenslaufs und HF -Ereignisse
Zeitfenster: Laufend bis zu ~ 30 Monate
- Timing und Auftreten von Gesamt- (zuerst und nachfolgenden) Ereignissen des CV -Todes und HF -Ereignisse sowie CV -Todesfälle mit Finerenon im Vergleich zu Placebo.
Laufend bis zu ~ 30 Monate
Timing und Auftreten von Gesamt -HF -Ereignissen
Zeitfenster: Laufend bis zu ~ 30 Monate
Timing und Auftreten von Total- (zuerst und wiederkehrenden) HF -Ereignissen mit feinerenon im Vergleich zu Placebo.
Laufend bis zu ~ 30 Monate
Änderung des Kansas City Cardiomyopathy Fragebogens Total Symptom Score (KCCQ-TSS) von Grundlinie bis 6.
Zeitfenster: 180 Tage
- Veränderung der KCCQ-TSS mit Finerenon im Vergleich zu Placebo.
180 Tage
Zeit für den Tod.
Zeitfenster: Laufend bis zu ~ 30 Monate
- Zeit für die Gesamtmortalität mit Feinerenon im Vergleich zu Placebo.
Laufend bis zu ~ 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Mitarbeiter

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202304CPC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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