Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om Finerenone te beoordelen op de klinische werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met hartfalen die intolerant zijn of niet in aanmerking komen voor behandeling met steroïde mineralocorticoïdreceptorantagonisten (FINALITY-HF)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Colorado Prevention Center

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde pragmatische studie om Finerenone te evalueren op de klinische werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met hartfalen en een verminderde ejectiefractie die intolerant zijn voor of niet in aanmerking komen voor behandeling met steroïde mineralocorticoïdreceptorantagonisten (FINALITY-HF)

Finerenone zal worden vergeleken met placebo om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling te bepalen bij patiënten met hartfalen en verminderde ejectiefractie (HFrEF) die intolerant zijn of niet in aanmerking komen voor een behandeling met steroïde mineralocorticoïdreceptorantagonisten (sMRA).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met finerenone voor de behandeling van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1425
        • Werving
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Contact:
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Contact:
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Werving
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Contact:
      • San Juan, Argentinië, J5402DIL
        • Werving
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Contact:
      • San Juan, Argentinië, J5402DIL
        • Werving
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Contact:
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinië, 1824
        • Werving
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Contact:
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2300
        • Werving
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Contact:
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22280-003
        • Werving
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Contact:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazilië, 69915-030
        • Werving
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Contact:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazilië, 57051-160
        • Werving
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Contact:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brazilië, 40290-000
        • Werving
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Contact:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430275
        • Werving
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Contact:
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60864-190
        • Werving
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Contact:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40050-410
        • Werving
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië, 70390-700
        • Werving
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Contact:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazilië, 74936-600
        • Werving
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Contact:
      • Goiânia, Goiás, Brazilië, 74453-200
        • Werving
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Contact:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-934
        • Werving
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-320
        • Werving
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30220-140
        • Werving
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30220-330
        • Werving
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30441-070
        • Werving
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contact:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 80060-900
        • Werving
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Contact:
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86.038-350
        • Werving
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Contact:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 50100-040
        • Werving
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Contact:
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 51.110-160
        • Werving
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Contact:
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 52010-075
        • Werving
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Contact:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazilië, 64001-450
        • Werving
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Contact:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brazilië, 50720-110
        • Werving
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Contact:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 5902050
        • Werving
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Contact:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië, 95070-560
        • Werving
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90840-440
        • Werving
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Contact:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 20551-030
        • Werving
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Contact:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 22240-006
        • Werving
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Contact:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89200-000
        • Werving
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Contact:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazilië, 49055-210
        • Werving
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Contact:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazilië, 12916542
        • Werving
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Contact:
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083-190
        • Werving
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Contact:
      • Guarulhos, São Paulo, Brazilië, 07197-000
        • Werving
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Contact:
      • Itaquera, São Paulo, Brazilië, 08270-120
        • Werving
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Contact:
      • Osasco, São Paulo, Brazilië, 06013-070
        • Werving
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Contact:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19050-680
        • Werving
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Contact:
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09090790
        • Werving
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Contact:
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13566-448
        • Werving
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Contact:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12243000
        • Werving
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01229-010
        • Werving
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Werving
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 04004-30
        • Werving
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Contact:
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05652-900
        • Werving
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Contact:
      • Votuporanga, São Paulo, Brazilië, 15505-189
        • Werving
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Contact:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Werving
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
        • Werving
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Contact:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Werving
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Contact:
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Werving
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Contact:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1B2
        • Werving
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Werving
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Contact:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Werving
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Contact:
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Werving
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Contact:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • FIN-11010, London, ON
        • Contact:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Werving
        • FIN-11007, North York, ON
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Contact:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Werving
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Contact:
  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Contact:
      • Athens, Attica, Griekenland, 155 62
        • Werving
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Contact:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefoonnummer: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Contact:
      • Kallithea, Attica, Griekenland, 176 74
        • Werving
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Contact:
      • Nea Ionia, Attica, Griekenland, 142 33
        • Werving
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Contact:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Griekenland, 546 36
        • Werving
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Contact:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefoonnummer: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
        • Werving
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Contact:
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Contact:
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
        • Werving
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Contact:
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Werving
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Contact:
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Hongarije, 4400
        • Werving
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Contact:
  • Italië
    • BS
      • Brescia, BS, Italië, 25123
        • Werving
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Contact:
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Italië, 88100
        • Werving
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Contact:
  • Japan
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Contact:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Werving
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Contact:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
        • Werving
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Contact:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Werving
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Contact:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Contact:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0005
        • Werving
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Contact:
      • Suita, Osaka, Japan, 564-8565
        • Werving
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Contact:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8540
        • Werving
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Contact:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japan, 740-8510
        • Werving
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Contact:
  • Kroatië
      • Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
        • Werving
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Contact:
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Werving
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Contact:
      • Čepin, Kroatië, 31431
        • Werving
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Contact:
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Kroatië, 10000
        • Werving
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Contact:
      • Zagreb, Croatia, Kroatië, 10000
        • Werving
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Contact:
      • Zagreb, Croatia, Kroatië, 10000
        • Werving
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Contact:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-702
        • Werving
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 92-213
        • Werving
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Contact:
      • Tychy, Polen, 43-100
        • Werving
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Contact:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefoonnummer: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Werving
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Contact:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polen, 32-600
        • Werving
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Contact:
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Werving
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Contact:
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Spanje, 17007
        • Werving
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Contact:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Werving
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
        • Werving
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Contact:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Contact:
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Contact:
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Contact:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Contact:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanje, 46940
        • Werving
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Contact:
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Contact:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Werving
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Contact:
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Sri Lanka, 40000
        • Werving
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Contact:
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Sri Lanka, 60000
        • Werving
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Contact:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Werving
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Contact:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Werving
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Contact:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Werving
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Contact:
      • Negombo, Western Province, Sri Lanka, 11500
        • Werving
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Contact:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Werving
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Contact:
  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 612 00
        • Werving
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
        • Werving
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Contact:
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Werving
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Contact:
    • UK
      • Bristol, UK, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • Werving
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Contact:
      • London, UK, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • Werving
        • London, UK
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Werving
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Contact:
      • Yuma, Arizona, Verenigde Staten, 85365
        • Werving
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Contact:
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Werving
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Contact:
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Werving
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Contact:
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • Werving
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92866
        • Werving
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Contact:
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Werving
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92243
        • Werving
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 91127
        • Werving
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Werving
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • Werving
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Contact:
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Werving
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Contact:
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Werving
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Contact:
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Werving
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Contact:
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Werving
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Contact:
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Werving
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Contact:
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Contact:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Werving
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Contact:
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Werving
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Werving
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Contact:
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Werving
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Contact:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
        • Werving
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Contact:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Verenigde Staten, 46410
        • Werving
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Contact:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Verenigde Staten, 41031
        • Werving
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Werving
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Contact:
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Werving
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Contact:
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
        • Werving
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Contact:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Contact:
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
        • Werving
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Contact:
      • West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
        • Werving
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Werving
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Werving
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Contact:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Werving
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Contact:
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Contact:
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Werving
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Contact:
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Contact:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
        • Werving
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Contact:
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Contact:
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Werving
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Contact:
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Contact:
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Werving
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Contact:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Werving
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Contact:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
        • Werving
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-5051
        • Werving
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Contact:
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Werving
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geef elektronische of schriftelijke geïnformeerde toestemming, persoonlijk of via een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger
  • Leeftijd ≥18 jaar of wettelijke meerderjarigheid
  • Symptomatische HFrEF volgens protocol gedefinieerde criteria
  • Niet op sMRA vanwege een voorgeschiedenis van intolerantie, contra-indicatie of ongeschiktheid voor behandeling
  • Negatieve zwangerschapstest en akkoord om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens de proef (alleen vrouwelijke deelnemers)

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met niet-steroïde MRA (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² en/of serum/plasmakalium > 5,0 mmol/l
  • Acuut myocardinfarct type 1, coronaire revascularisatie, klepvervanging/reparatie of implantatie van een apparaat voor hartresynchronisatietherapie binnen 30 dagen of gepland
  • Eerdere of geplande harttransplantatie
  • Hemodynamisch significante (ernstige) ongecorrigeerde primaire hartklepaandoening die door de onderzoeker wordt beschouwd als de primaire oorzaak van hartfalen
  • Symptomatische bradycardie of tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker
  • Cardiomyopathie als gevolg van bekende acute inflammatoire hartziekten, infiltratieve ziekten, accumulatieziekten, spierdystrofieën, cardiomyopathie met omkeerbare oorzaken, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, complexe aangeboren hartziekte of pericardiale vernauwing
  • Waarschijnlijke alternatieve oorzaak van HF van de deelnemer
  • Gelijktijdige systemische therapie met krachtige cytochroom P450 iso-enzym 3A4 (CYP3A4)-remmers, of matige of krachtige CYP3A4-inductoren
  • Elke andere aandoening of therapie die de deelnemer ongeschikt zou maken voor het onderzoek
  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek waarbij een onderzoeksmiddel wordt gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Overeenkomende orale placebo.
Experimenteel: Finerenon
Geneesmiddel: Finerenon
Orale finerenon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het eerste optreden van cardiovasculair (CV) overlijden of HF-event.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
- Tijd tot eerste CV sterfte of HF event met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Aantal ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
- Ernstige bijwerkingen (exclusief werkzaamheidseindpunten) bij finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Aantal bijwerkingen dat heeft geleid tot stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
- Aantal bijwerkingen dat leidde tot stopzetting van het onderzoeksproduct met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot CV-dood.
Tijdsspanne: Doorlopend, tot ~30 maanden
- Tijd tot CV sterfte met finerenone vergeleken met placebo.
Doorlopend, tot ~30 maanden
Timing en optreden van totale cv -sterfgevallen en HF -gebeurtenissen
Tijdsspanne: Lopende, tot ~ 30 maanden
- Timing en optreden van totale (eerste en daaropvolgende) gebeurtenissen van CV Death- en HF -gebeurtenissen en CV -sterfgevallen met Fraerenone in vergelijking met placebo.
Lopende, tot ~ 30 maanden
Timing en optreden van totale HF -gebeurtenissen
Tijdsspanne: Lopende, tot ~ 30 maanden
Timing en optreden van totale (eerste en terugkerende) HF -gebeurtenissen met Fraerenone in vergelijking met placebo.
Lopende, tot ~ 30 maanden
Verandering in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score (KCCQ-TSS) van basislijn tot maand 6.
Tijdsspanne: 180 dagen
- Verandering in KCCQ-TSS met Finerenone in vergelijking met placebo.
180 dagen
Tijd om de dood door alle oorzaken te houden.
Tijdsspanne: Lopende, tot ~ 30 maanden
- Tijd voor sterfte door alle oorzaken met Fraerenone in vergelijking met placebo.
Lopende, tot ~ 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Medewerkers

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202304CPC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren