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MRI を使用した炎症性腸疾患患者の仙腸炎の頻度

2023年9月18日 更新者:Magy Wageeh Abdelmalak、Assiut University
  1. 磁気共鳴画像法を使用して、炎症性腸疾患患者における炎症性仙腸炎の全体的な頻度を決定する
  2. IBD患者における仙腸炎の関連性を特定する臨床マーカーおよび検査マーカー

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

炎症性腸疾患 (IBD) は、未知の抗原に対する不適切な反応が遺伝的および環境的要因と組み合わされて、小腸および結腸の炎症を引き起こす疾患です。 IBDの2つの主な形態はクローン病(CD)と潰瘍性大腸炎(UC)で、どちらも仙腸炎と炎症性腰痛を特徴とする炎症性関節炎である脊椎関節症(SpA)を伴います。

クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) を含む炎症性腸疾患 (IBD) の関節症状は 1930 年に初めて報告され、1978 年以来脊椎関節症と考えられてきました。 これらには、末梢関節炎および炎症性軸病変が含まれます。

炎症性腸疾患に関連する腸外筋骨格症状は、軸性関節症と末梢性関節症に分類でき、これらの患者の生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある重大な罹患率の原因となる可能性があります。 末梢関節症は、IBD で最も頻繁に (40%) 腸外症状が現れます。 これらの症状はクローン病患者でより頻繁に発生します。

仙腸関節炎 (SI) は、クローン病患者の約 10% が罹患していると推定されている、一般的な軸性関節症の 1 つと考えられています。

軸性SpAによる炎症性腰痛と慢性腰痛の他の原因は治療法や予後が異なるため、これらを区別することが重要です。

診断は、画像上のSIの証拠を伴う特徴的な炎症性腰痛の存在に基づいています。 臨床検査と単純 X 線写真の両方には、進行した疾患のみを検出するという独自の限界があります。

重要なことは、脊椎関節症の特徴である仙腸炎は、臨床的にはあいまいな、または曖昧な身体検査検査で沈黙している可能性があるため、画像診断がその診断に重要な役割を果たしているということです。仙腸関節炎の画像所見は、急性と構造的変化に分けられます。仙腸関節炎の急性所見は、以下のことが考えられます。磁気共鳴画像法(MRI)で観察され、仙腸関節周囲(SIJ)、骨髄浮腫(BME)、軟部組織浮腫、造影剤などが含まれます。 SIJ びらん、軟骨下硬化症、骨橋などの構造変化は、病気の比較的後期に現れます。実際、後期の構造所見が明らかになる何年も前に、急性炎症と一致する所見が MRI で見られる場合があります。

MRI は、SI の診断においてより高い感度と特異性を備えた有望な技術です。 クローン病患者においてMRIがより頻繁に利用されるようになるにつれて、臨床徴候や症状がなくてもSIのMRI証拠が陽性であることが判明する患者が増えているため、早期疾患患者の診断と評価にはMRIが必要となっている。

軸性 SpA を評価するために磁気共鳴画像法 (MRI) を組み込むことにより、特に患者が古典的な IBP 症状を呈していない場合に、CD における軸性 SpA を早期に認識することが可能になります。

腫瘍壊死因子アルファ(TNF-α)受容体遮断薬グループからの生物学的薬剤の導入により、IBD患者における仙腸関節炎の早期診断の必要性がさらに強調されており、その多くは無症候性、非X線撮影、またはその両方である可能性があります。 これらの薬剤は、病気の初期に投与されると、経過を変え、症状を軽減し、さらには BME や造影剤などの初期の画像所見を取り消すことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammad Alyamany Kobeisy, Prof
  • 電話番号:01002228914
  • メールyamany1@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者はエラギ病院の IBD 外来診療所から選ばれました。

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳から65歳まで。
  • 被験者はIBDの臨床的、病理学的、または放射線学的基準を満たしていました。

除外基準:

  1. 研究への参加を拒否した患者
  2. IBDと診断されていない患者
  3. 他の炎症性関節炎(例、 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、乾癬性または反応性関節炎)
  4. 共存する自己免疫疾患(例: セリアック病、ベーチェッツ病)
  5. 悪性腫瘍の寛解期間が 5 年未満。
  6. MRIに禁忌がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリー(メイン)
時間枠:学習完了まで、平均1年

MRIを使用した炎症性腸疾患患者における仙腸炎の発生率

磁気共鳴画像法を使用した炎症性腸疾患の診断。

学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次
時間枠:学習完了まで、平均1年

臨床マーカーおよび検査マーカーによって評価されたIBD患者における仙腸炎の関連性。

  • 仙腸関節検査を含む臨床検査
  • 研究室での調査
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sacroliitis in IBD using MRI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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