- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034808
Sakroiliitin esiintymistiheys tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla, jotka käyttävät MRI:tä
- tulehduksellisen sakroiliitin yleisen esiintymistiheyden määrittämiseksi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus magneettikuvauksen avulla
- tunnistaa sakroliitin yhteys IBD-potilailla kliinisissä ja laboratoriomarkkereissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TULEKSELLINEN SUOLLISTAIRAUS (IBD) on sairaus, jossa epäasianmukainen vaste tuntemattomalle antigeenille yhdistettynä geneettisiin ja ympäristötekijöihin johtaa ohutsuolen ja paksusuolen tulehdukseen. IBD:n kaksi päämuotoa ovat Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC), jotka molemmat liittyvät spondyloartropatiaan (SpA), tulehdukselliseen niveltulehdukseen, jolle on tunnusomaista sakroiliiitti ja tulehduksellinen selkäkipu.
Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) niveloireita, joihin kuuluvat Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC), kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1930, ja niitä on pidetty spondylartropatioina vuodesta 1978 lähtien. Niihin kuuluvat perifeerinen niveltulehdus ja tulehduksellinen aksiaalinen osallisuus.
Tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvät suolen ulkopuoliset tuki- ja liikuntaelimistön ilmenemismuodot voidaan jakaa aksiaaliseen ja perifeeriseen artropatiaan, joka voi olla syynä merkittävään sairastumiseen, joka voi vaikuttaa haitallisesti näiden potilaiden elämänlaatuun. Perifeerinen artropatia on IBD:n yleisin (40 %) suoliston ulkopuolinen ilmentymä. Näitä oireita esiintyy useammin potilailla, joilla on Crohnin tauti.
Sakroiliiittiä (SI) pidetään yhtenä yleisimmistä aksiaalisista nivelsairauksista, ja sen arvioitu esiintyvyys on noin 10 % Crohnin potilaista.
On ratkaisevan tärkeää erottaa aksiaalisesta SpA:sta johtuva tulehduksellinen selkäkipu muista kroonisen alaselkäkivun syistä, koska niillä on erilaiset hoidot ja ennusteet.
Diagnoosi perustuu tyypilliseen tulehdukselliseen selkäkipuun, jossa on näyttöä SI:stä kuvantamisessa. Sekä kliinisellä tutkimuksella että tavallisilla röntgenkuvilla on omat rajoituksensa vain edenneen taudin havaitsemisessa.
Tärkeää on, että spondyloartropatioiden tunnusmerkkinä oleva sakroiliiitti voi olla kliinisesti hiljaa epäselvillä tai epäselvillä fyysisten tutkimusten avulla, joten kuvantamisella on tärkeä rooli sen diagnoosissa. havaitaan magneettikuvauksessa (MRI) ja sisältävät periartikulaarisen sacroiliac-nivelen (SIJ) luuytimen turvotuksen (BME), pehmytkudosturvotuksen ja kontrastin lisäämisen. Rakenteelliset muutokset, mukaan lukien SIJ-eroosiot, subkondraalinen skleroosi ja luusillat, ilmaantuvat suhteellisen myöhään taudissa. Itse asiassa akuutin tulehduksen kanssa yhteensopivia löydöksiä voidaan nähdä magneettikuvauksessa vuosia ennen kuin myöhäiset rakenteelliset löydökset ovat ilmeisiä.
MRI on lupaava teknologia, jolla on korkeampi herkkyys ja spesifisyys SI-diagnoosissa. Koska magneettikuvausta käytetään useammin Crohnin tautia sairastavilla potilailla, yhä useammalla potilailla todetaan positiivinen magneettikuvaus SI:stä ilman kliinisiä merkkejä tai oireita, joten MRI on tarpeen varhaisen sairauden diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi.
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) sisällyttäminen aksiaalisen SpA:n arvioimiseen mahdollistaa aksiaalisen SpA:n varhaisen tunnistamisen CD:ssä, varsinkin kun potilailla ei ole klassisia IBP-oireita.
Biologisten lääkkeiden käyttöönotto tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) -reseptorin salpaajaryhmästä on edelleen korostanut sakroiliiitin varhaisen diagnoosin tarvetta potilailla, joilla on IBD, joista monet voivat olla oireettomia, ei-radiografisia tai molempia. Kun nämä lääkkeet annetaan taudin varhaisessa vaiheessa, ne pystyvät muuttamaan kulkua, lievittämään oireita ja jopa poistamaan varhaiset kuvantamislöydökset, mukaan lukien BME ja kontrastin tehostaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magy Wageeh, Doctor
- Puhelinnumero: 01273846971
- Sähköposti: magywageeh9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad Alyamany Kobeisy, Prof
- Puhelinnumero: 01002228914
- Sähköposti: yamany1@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat.
- koehenkilöt täyttivät IBD:n kliiniset, patologiset tai radiologiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu IBD:tä
- muu tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, psoriaattinen tai reaktiivinen niveltulehdus)
- rinnakkaiset autoimmuunisairaudet (esim. keliakia, Behcetin tauti)
- pahanlaatuisuus alle 5 vuotta remissiossa.
- joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen (pää)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sakroliitin ilmaantuvuus tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla, jotka käyttävät magneettikuvausta Tulehduksellinen suolistosairaus magneettikuvauksen avulla. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toissijainen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sakroliitin yhteys IBD-potilailla kliinisillä ja laboratoriomarkkereilla arvioituna.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Dougados M, Hermann KG, Landewe R, Maksymowych W, van der Heijde D. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to assess spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68 Suppl 2:ii1-44. doi: 10.1136/ard.2008.104018.
- van der Heijde D, Landewe R, Einstein S, Ory P, Vosse D, Ni L, Lin SL, Tsuji W, Davis JC Jr. Radiographic progression of ankylosing spondylitis after up to two years of treatment with etanercept. Arthritis Rheum. 2008 May;58(5):1324-31. doi: 10.1002/art.23471.
- Wills JS, Lobis IF, Denstman FJ. Crohn disease: state of the art. Radiology. 1997 Mar;202(3):597-610. doi: 10.1148/radiology.202.3.9051003. No abstract available.
- Leclerc-Jacob S, Lux G, Rat AC, Laurent V, Blum A, Chary-Valckenaere I, Peyrin-Biroulet L, Loeuille D. The prevalence of inflammatory sacroiliitis assessed on magnetic resonance imaging of inflammatory bowel disease: a retrospective study performed on 186 patients. Aliment Pharmacol Ther. 2014 May;39(9):957-62. doi: 10.1111/apt.12680. Epub 2014 Mar 4.
- Veloso FT, Carvalho J, Magro F. Immune-related systemic manifestations of inflammatory bowel disease. A prospective study of 792 patients. J Clin Gastroenterol. 1996 Jul;23(1):29-34. doi: 10.1097/00004836-199607000-00009.
- Oostveen J, Prevo R, den Boer J, van de Laar M. Early detection of sacroiliitis on magnetic resonance imaging and subsequent development of sacroiliitis on plain radiography. A prospective, longitudinal study. J Rheumatol. 1999 Sep;26(9):1953-8.
- Sudol-Szopinska I, Urbanik A. Diagnostic imaging of sacroiliac joints and the spine in the course of spondyloarthropathies. Pol J Radiol. 2013 Apr;78(2):43-9. doi: 10.12659/PJR.889039.
- Baraliakos X, van der Heijde D, Braun J, Landewe RB. OMERACT magnetic resonance imaging initiative on structural and inflammatory lesions in ankylosing spondylitis--report of a special interest group at OMERACT 10 on sacroiliac joint and spine lesions. J Rheumatol. 2011 Sep;38(9):2051-4. doi: 10.3899/jrheum.110423.
- Bredella MA, Steinbach LS, Morgan S, Ward M, Davis JC. MRI of the sacroiliac joints in patients with moderate to severe ankylosing spondylitis. AJR Am J Roentgenol. 2006 Dec;187(6):1420-6. doi: 10.2214/AJR.05.1423.
- Hermann KG, Bollow M. Magnetic resonance imaging of sacroiliitis in patients with spondyloarthritis: correlation with anatomy and histology. Rofo. 2014 Mar;186(3):230-7. doi: 10.1055/s-0033-1350411. Epub 2013 Sep 2.
- Weber U, Lambert RG, Ostergaard M, Hodler J, Pedersen SJ, Maksymowych WP. The diagnostic utility of magnetic resonance imaging in spondylarthritis: an international multicenter evaluation of one hundred eighty-seven subjects. Arthritis Rheum. 2010 Oct;62(10):3048-58. doi: 10.1002/art.27571.
- Baraliakos X, Listing J, Rudwaleit M, Haibel H, Brandt J, Sieper J, Braun J. Progression of radiographic damage in patients with ankylosing spondylitis: defining the central role of syndesmophytes. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):910-5. doi: 10.1136/ard.2006.066415. Epub 2007 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sacroliitis in IBD using MRI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .